BRCA 보인자에서 MRI를 이용한 전립선 선별검사
남성 BRCA 돌연변이 캐리어 스크리닝: 다중 스펙트럼 3T 자기 공명 영상의 효과
BRCA1 또는 BRCA2 돌연변이가 있는 남성은 일반 인구의 남성에 비해 조기에 발병하는 공격적인 전립선암의 위험이 증가합니다.
BRCA 돌연변이가 있는 남성에 대한 표준 치료 선별 검사에는 일반 인구의 남성과 마찬가지로 PSA 검사와 직장수지검사(DRE)가 포함됩니다.
이 연구는 표준 치료 스크리닝(PSA, DRE)을 사용하여 검출할 수 있는 것보다 초기 단계에서 전립선암을 검출하기 위한 스크리닝 도구로 MRI를 사용하는 것이 가치가 있는지 평가하기 위해 수행되고 있습니다. MRI가 공격적인 질병의 위험이 높은 이 특정 집단에서 선별 도구로 유용할지 여부는 불분명합니다.
연구 개요
상세 설명
BRCA1 또는 BRCA2 돌연변이 보인자 상태가 알려진 조기 발병 공격성 전립선암 발병 위험이 높은 남성의 전립선암 검진을 위해 다중 스펙트럼 3T MRI(MS3TMRI)를 사용하는 가치를 결정하기 위해 .
- 기준선 PSA 수준과 무관하게 BRCA1 및 BRCA2 돌연변이 보유자에서 전립선암의 유병률을 결정합니다.
- MRI 및 초음파(US) 종양 공동 국소화를 기반으로 종양 표적화의 정확성을 평가합니다. 중요한 암의 존재 또는 부재에 대한 구역 생검 결과 예측에서 MS3TMRI에 적용된 자동화된 컴퓨터 지원 진단 방법(CAD)의 민감도, 특이성, PPV, NPV 및 정확도를 평가합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Odette Cancer Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Sunnybrook Health Sciences Center의 남성 유전 암 연구 프로그램에 등록했습니다.
- 병원성 BRCA1 또는 BRCA2 돌연변이에 대해 양성 유전자 검사를 받아야 합니다.
- MRI 후 4주 이내에 임상적으로 초음파 생검을 받을 자격이 있고 받을 의향이 있는 경우.
- 50세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 밀실 공포증
- MRI에 대한 금기
- 저분자량 MRI 조영제 투여 금기
- 이전에 전립선암 진단을 받은 적이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MS3TMRI / TRUS 가이드 생검
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환자는 MS3TMRI를 시행한 다음 MRI 후 1개월 이내에 수행되는 경직장 초음파(TRUS) 생검을 받게 됩니다.
초기 코어는 MRI 정보가 없는 TRUS(TRUSBx)를 사용하여 얻을 수 있습니다.
동일한 생검 세션 동안 MS3TMRI 정보가 생검을 수행하는 의사에게 제공되고 특히 의심스러운 영역을 대상으로 하는 추가 코어가 수행됩니다(MS3TMRI-TRUSBx).
Multispectral 3T MRI(MS3TMRI)는 직장내 수신기 코일이 없고 표면 위상 배열 코일이 있는 3T MRI 시스템을 사용하는 장치입니다. 확립된 CAD(Computer Aided Diagnostic)와 더불어 3T MRI는 능동적 감시 인구에서 가이드 생검을 수행하는 데 사용되었으며 양성 예측값과 83% 및 81%의 음성 예측값을 보여주었습니다. Sunnybrook에서 활성 감시 인구에 대한 남성의 반복적인 전립선 생검을 살펴보는 최근에 완료된 연구는 MS3TMRI 유도 생검의 PPV가 85%인 반면 음성 예측 값은 100%인 것으로 나타났습니다(Haider, Vesprini 및 Milot, 미공개 ).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BRCA 캐리어의 전립선 MRI
기간: 2년(2016년 1월)
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실행 가능한 전립선암의 검출을 위한 MRI의 PPV를 결정하기 위한 전립선 MRI의 측정
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2년(2016년 1월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BRCA 보균자의 전립선암
기간: 2016년 1월 2년
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혈청 PSA 값과 무관하게 BRCA1 또는 BRCA2 돌연변이가 있는 남성에서 실행 가능한 암과 비교한 전립선암의 유병률.
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2016년 1월 2년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Danny J Vesprini, MD, MSc, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 500-2013
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