Estudio de detección de próstata mediante resonancia magnética en portadores de BRCA
Detección de portadores masculinos de mutaciones BRCA: eficacia de la resonancia magnética multiespectral 3T
Los hombres con una mutación BRCA1 o BRCA2 tienen un mayor riesgo de cáncer de próstata agresivo de aparición temprana en comparación con los hombres de la población general.
El examen estándar de atención para hombres con una mutación BRCA incluye pruebas de PSA y examen rectal digital (DRE), al igual que con los hombres en la población general.
Este estudio se está realizando para evaluar si tiene valor usar la MRI como una herramienta de detección para detectar el cáncer de próstata en una etapa más temprana de lo que podría detectarse mediante la detección estándar de atención (PSA, DRE). No está claro si la resonancia magnética tiene utilidad como herramienta de detección en esta población específica con alto riesgo de enfermedad agresiva.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Determinar el valor del uso de resonancia magnética multiespectral 3T (MS3TMRI) para la detección del cáncer de próstata en hombres con alto riesgo de desarrollar cáncer de próstata agresivo de aparición temprana dado el estado de portador de mutación BRCA1 o BRCA2 conocido, sin diagnóstico previo de cáncer de próstata, independientemente de los niveles iniciales de PSA .
- Determinar la prevalencia de cáncer de próstata en portadores de mutación BRCA1 y BRCA2 independientemente de los niveles de PSA basales.
- Evaluar la precisión de la localización del tumor en función de la colocalización del tumor por resonancia magnética y ecografía (EE. UU.). Evaluar la sensibilidad, la especificidad, el VPP, el VPN y la precisión de un método de diagnóstico asistido por computadora (CAD) automatizado aplicado a MS3TMRI en la predicción de los resultados de la biopsia zonal para la presencia o ausencia de un cáncer significativo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Odette Cancer Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en el Programa de Investigación del Cáncer Hereditario Masculino en el Centro de Ciencias de la Salud Sunnybrook.
- Tener pruebas genéticas positivas para una mutación patógena de BRCA1 o BRCA2.
- Clínicamente elegible y dispuesto a someterse a una biopsia por ultrasonido dentro de las 4 semanas posteriores a la resonancia magnética.
- Tener 50 años de edad o más.
Criterio de exclusión:
- Claustrofobia
- Contraindicación de la resonancia magnética
- Contraindicación para recibir un agente de contraste de resonancia magnética de bajo peso molecular
- Previamente diagnosticado con cáncer de próstata
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Biopsia guiada MS3TMRI / TRUS
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Los pacientes se someterían a MS3TMRI y luego se les realizaría una biopsia por ultrasonido transrectal (TRUS) dentro de un mes después de la resonancia magnética.
Los núcleos iniciales se obtendrían mediante TRUS sin información de resonancia magnética (TRUSBx).
Durante la misma sesión de biopsia, la información de MS3TMRI se entregaría al médico que realiza la biopsia y se realizarían núcleos adicionales dirigidos específicamente a áreas sospechosas (MS3TMRI-TRUSBx).
La resonancia magnética 3T multiespectral (MS3TMRI) es un dispositivo que utiliza un sistema de resonancia magnética 3T sin una bobina receptora endorrectal y con una bobina de matriz en fase de superficie. La resonancia magnética 3T, además del diagnóstico asistido por computadora (CAD) establecido, se ha utilizado para realizar biopsias guiadas en una población de vigilancia activa y demostró un valor predictivo positivo y un valor predictivo negativo de 83% y 81%. Un estudio recientemente completado que analizó las biopsias de próstata repetidas en hombres seguidos en una población de vigilancia activa en Sunnybrook ha demostrado que el VPP de la biopsia guiada por MS3TMRI es del 85%, mientras que el valor predictivo negativo fue del 100% (Haider, Vesprini y Milot, inédito). ).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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RM de próstata en portadores de BRCA
Periodo de tiempo: 2 años (enero de 2016)
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Medida de resonancia magnética de próstata para determinar el VPP de resonancia magnética para la detección de cáncer de próstata procesable
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2 años (enero de 2016)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cáncer de próstata en portadores de BRCA
Periodo de tiempo: 2 años enero 2016
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Prevalencia de cualquier cáncer de próstata en comparación con el cáncer procesable en hombres con una mutación BRCA1 o BRCA2 independientemente del valor sérico de PSA.
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2 años enero 2016
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danny J Vesprini, MD, MSc, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Técnicas de ablación
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- Ablación de ultrasonido centrada en la intensidad
- Prostatectomía
- Ultrasonido, de alta intensidad enfocada, transrectal
Otros números de identificación del estudio
- 500-2013
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