Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhasen seulontatutkimus MRI:llä BRCA-kantajilla

tiistai 2. syyskuuta 2025 päivittänyt: Danny Vesprini, MD, MSc, FRCPC, Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre

Miesten BRCA-mutaation kantajien seulonta: Monispektrisen 3T-magneettikuvauksen tehokkuus

Miehillä, joilla on BRCA1- tai BRCA2-mutaatio, on suurempi riski saada varhain alkava, aggressiivinen eturauhassyöpä verrattuna yleiseen väestöön.

BRCA-mutaatiosta kärsivien miesten perushoitoseulonta sisältää PSA-testauksen ja digitaalisen peräsuolen tutkimuksen (DRE), samoin kuin miehillä yleisväestössä.

Tämä tutkimus tehdään sen arvioimiseksi, onko hyödyllistä käyttää MRI:tä seulontatyökaluna eturauhassyövän havaitsemiseksi aikaisemmassa vaiheessa kuin mikä muuten voitaisiin havaita käyttämällä tavanomaista hoitoseulontaa (PSA, DRE). On epäselvää, onko MRI:stä hyötyä seulontatyökaluna tässä tietyssä populaatiossa, jolla on suuri riski saada aggressiivinen sairaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monispektrisen 3T MRI:n (MS3TMRI) käytön arvon määrittäminen eturauhassyövän seulonnassa miehillä, joilla on suuri riski saada varhain alkava aggressiivinen eturauhassyöpä, kun tiedetään BRCA1- tai BRCA2-mutaatioiden kantajastatus ja joilla ei ole aiempaa eturauhassyöpädiagnoosia, riippumatta PSA-perustason tasosta. .

  • Määritä eturauhassyövän esiintyvyys BRCA1- ja BRCA2-mutaatioiden kantajissa riippumatta PSA-perustason tasosta.
  • Kasvaimen kohdistuksen tarkkuuden arvioiminen MRI:n ja ultraäänitutkimuksen (US) tuumorin yhteislokalisoinnin perusteella. Arvioida MS3TMRI:ssä käytetyn automatisoidun tietokoneavusteisen diagnoosimenetelmän (CAD) herkkyyttä, spesifisyyttä, PPV:tä, NPV:tä ja tarkkuutta vyöhykebiopsiatulosten ennustamisessa merkittävän syövän esiintymisen tai puuttumisen varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Odette Cancer Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautunut miesten perinnöllisen syövän tutkimusohjelmaan Sunnybrook Health Sciences Centerissä.
  • Sinulla on positiivinen geneettinen testi patogeenisen BRCA1- tai BRCA2-mutaation varalta.
  • Kliinisesti kelvollinen ja halukas ultraäänibiopsiaan 4 viikon sisällä magneettikuvauksen jälkeen.
  • Ole 50-vuotias tai vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Klaustrofobia
  • MRI:n vasta-aihe
  • Vasta-aihe pienimolekyylipainoisen MRI-varjoaineen saamiselle
  • Aiemmin diagnosoitu eturauhassyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MS3TMRI / TRUS ohjattu biopsia
Menettely: MS3TMRI / TRUS ohjattu biopsia
Potilaille tehdään MS3TMRI ja sitten transrektaalinen ultraääni (TRUS) biopsia kuukauden kuluessa magneettikuvauksesta. Alkuytimet saataisiin käyttämällä TRUS:a ilman MRI-tietoja (TRUSBx). Saman biopsiaistunnon aikana MS3TMRI-tiedot annettaisiin biopsian suorittavalle lääkärille ja suoritettaisiin lisäytimiä, jotka on kohdistettu erityisesti epäilyttäville alueille (MS3TMRI-TRUSBx).
Laite: MS3TMRI / TRUS ohjattu biopsia

Multispektraalinen 3T MRI (MS3TMRI) on laite, joka käyttää 3T MRI-järjestelmää ilman endorektaalista vastaanotinkelaa ja pintavaiheistetulla ryhmäkelalla. 3T MRI:tä on vakiintuneen tietokoneavusteisen diagnoosin (CAD) lisäksi käytetty ohjattujen biopsioiden suorittamiseen aktiivisessa seurantapopulaatiossa, ja se on osoittanut positiivisen ennustusarvon ja negatiivisen ennustusarvon 83 % ja 81 %.

Äskettäin valmistunut tutkimus, jossa tarkasteltiin toistuvia eturauhasen biopsioita miehillä, joita seurattiin aktiivisella seurantapopulaatiolla Sunnybrookissa, on osoittanut, että MS3TMRI-ohjatun biopsian PPV oli 85 %, kun taas negatiivinen ennustearvo oli 100 % (Haider, Vesprini ja Milot, julkaisematon ).

Muut nimet:
  • Monispektrinen 3T MRI
  • Transrektaalinen ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhasen MRI BRCA-kantajilla
Aikaikkuna: 2 vuotta (tammikuu 2016)
Eturauhasen MRI:n mittaus MRI:n PPV:n määrittämiseksi toimivan eturauhassyövän havaitsemiseksi
2 vuotta (tammikuu 2016)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhassyöpä BRCA-kantajilla
Aikaikkuna: 2 vuotta tammikuu 2016
Minkä tahansa eturauhassyövän esiintyvyys verrattuna toimintakykyiseen syöpään miehillä, joilla on BRCA1- tai BRCA2-mutaatio, seerumin PSA-arvosta riippumatta.
2 vuotta tammikuu 2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Toronto Sunnybrook Regional Cancer Centre

Yhteistyökumppanit

Sunnybrook Health Sciences Centre
Women's College Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Danny J Vesprini, MD, MSc, FRCPC, Sunnybrook Health Sciences Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 21. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 500-2013

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa