高血圧における寒さに対する心血管反応 (ColdHTN)
高血圧における寒冷曝露に対する心血管反応
冬は罹患率と死亡率の増加に関連しており、その大部分は心筋梗塞、心不全、脳卒中などの心血管系の原因に関連しています。 また、急性寒冷曝露と長期寒冷曝露の両方が血圧と心臓仕事量を増加させることも知られており、これが寒冷季節に観察される過剰な罹患率と死亡率の一因となっている可能性があります。
健康な人の間では風邪が血圧に与える影響は知られていますが、高血圧の人などのリスクグループにおけるこうした反応は確立されていません。 さらに、心臓の電気活動や自律神経調節の変化はほとんど知られていません。 風邪時の心血管反応は、大動脈硬化や疾患に伴う内皮機能不全による末梢動脈の血管運動緊張の増加など、循環調節や機能の障害により、高血圧の人の間で異なる可能性があります。 これを評価するために、亜寒帯気候における日常の冬の環境と同様の寒冷環境にさらされる対照実験が行われました。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
序章。
冬は罹患率と死亡率の増加に関連しており、その大部分は心筋梗塞、心不全、脳卒中などの心血管系の原因に関連しています。 また、急性寒冷曝露と長期寒冷曝露の両方が血圧と心臓仕事量を増加させることも知られており、これが寒冷期に観察される過剰な罹患率と死亡率の一因となっている可能性があります。
健康な人の間では風邪が血圧に及ぼす影響は確立されていますが、高血圧の人などのリスクグループにおける影響は不明です。 血圧に加えて、心臓の電気活動や自律神経調節に関する情報も必要です。 風邪時の心血管反応は、高血圧の人の間で異なる可能性があります。これは、疾患に関連する内皮機能不全による大動脈硬化や末梢動脈の血管運動緊張の増加など、自律神経系および循環調節または機能の障害が原因である可能性があります。 これを評価するために、亜寒帯気候における日常の冬の環境と同様の寒冷曝露を用いた対照実験が気候室で実施されました。
研究の目的。
研究の目的は、未治療の高血圧症および正常血圧の中年男性の短期寒冷曝露が心血管機能にどのような影響を与えるかを評価することでした。 この研究の仮説は、a) 寒冷曝露は血圧上昇や心臓仕事量の上昇など心血管機能の有害な変化を誘発する、b) 高血圧症の男性は寒冷曝露に対する反応の悪化を示し、心血管系のベースラインへの回復が遅れる、というものだった。正常血圧の被験者に。
材料と方法。
研究参加者。
研究の参加者は人口ベースの募集を通じて選ばれ、フィンランドのオウルに住む男性 1,000 人 (55 ~ 65 歳) の無作為サンプルがフィンランド人口登録簿から抽出されました。 被験者は研究への参加資格について電話面接によってスクリーニングされた。 対象となる参加者は、欧州高血圧学会の推奨に従って、自宅で1週間血圧を測定しました。 これらの測定値に基づいて、彼らは高血圧症(収縮期血圧 ≥135 および/または拡張期血圧 ≥85mmHg)または正常血圧(血圧 <135/85mmHg)のいずれかに分類されました。(16) 除外基準は、冠動脈疾患または呼吸器疾患の存在、何らかの適応での降圧薬の使用、平均家庭血圧≧175/105 mm Hg、家庭血圧測定の失敗であった。 私たちは、高血圧患者と正常血圧患者を 2:1 の比率で採用することを目指しました。 最終的な研究グループは、高血圧症の中年男性 56 名と正常血圧の中年男性 35 名で構成されました。
測定プロトコル。
測定の前に、参加者は健康と寒さへの慣れに関する質問をアンケートに記入しました。 実験室での実験は、測定プロトコルと気候室について簡単に理解することから始まりました。 被験者の身長、体組成、体力を測定しました。
参加者は、適切な防寒着で寒さから保護されながら、気温-10℃、風速3m/sに15分間さらされました。つまり、亜寒帯の国で一般的な冬季の寒冷暴露と同様の条件でした。 参加者は、温度が+18℃に調整され、風が<0.2m/sに設定された気候室で曝露の15分前(対照測定)と20分後(回復)に追跡調査されました。 参加者は測定中、腕を支えて立った状態でした。心血管機能は、上腕血圧、大動脈中央血圧、連続的な「心拍数」血圧、および心電図測定値を測定することによって評価されました。 寒冷曝露の強さは、皮膚温度測定(中指、手の甲、肩甲骨、頬)と主観的判断スケールを使用した全身と顔の温熱知覚の評価によって評価されました。
収集されたデータは、寒さに関連した血圧 (上腕および中央大動脈) と心拍数の変化を評価するために分析されました。 ECG 形態およびベクトル心電図パラメーターは、オウル大学臨床医学研究所で得られた 12 誘導 ECG 記録から計算されました。 不整脈は自動的に検出され、訓練を受けた医療専門家による目視検査によって確認されました。 循環の調節を評価するために、Verve 研究センターでは、継続的な血圧信号と同時に記録された 3 誘導 ECG を適用して、圧反射感度と心拍数変動を計算しています。 データ分析では、寒冷曝露に対する反応が評価され、高血圧被験者と正常血圧被験者の間で比較されます。 上記のトピックに加えて、高い動脈硬化、ECG の変化、低い心拍数変動など、寒冷曝露時の心血管機能の有害な変化に対する複合危険因子が評価されます。 これに基づいて、高リスク患者のプロファイルが定義され、風邪に関連した有害な心臓イベントを軽減するために高血圧患者を治療する医師と共有されます。
研究の現場と、研究に必要な機器やサービスの利用可能性。
実験室測定は、フィンランドのオウルにあるカステリ研究センターの気候室で実施されました。 データ分析と報告は、オウル大学環境・呼吸器健康研究センターの施設で行われます。 さらに、データ分析はオウル大学病院と Verve の運動および心臓リハビリテーション部門で行われています。
協力。
環境・呼吸器健康研究センター - 非常勤教授 Tiina M Ikäheimo、Jouni JK Jaakkola 教授、J Hassi 教授、PhD A Rantala、MHSc H Hyrkäs。オウル市ヴァーヴェの運動医学生理学部門 - 非常勤教授 M Tulppo、非常勤教授 A Kiviniemi、非常勤教授 Arto Hautala。オウル産業衛生研究所 - H Rintamäki 教授。オウル大学臨床医学研究所 - H Huikuri 教授、T Kentä 博士。オウル大学生物医学研究所、生理学およびバイオセンター、KH Herzig教授。オウル大学健康科学研究所 - S Keinänen-Kiukaanniemi 教授、R Antikainen 教授、M Mäntysaari 教授。生物学部 - E Hohtola 教授。オウル応用科学大学 - 医療工学の主任講師、J・ジャウヒアイネン。
倫理的な問題。
この研究は、北オストロボスニア病院地区の倫理委員会によって承認され(声明番号 240/2010)、すべての参加者に研究について通知され、インフォームドコンセントが求められました。 また、いつでも研究を中止する可能性もあった。 研究中に収集されたデータはプロジェクト関係者以外が利用できないように維持され、パスワードで保護されます。 データ分析は個人識別(名前、住所など)なしで実行されます。 この研究では、被験者を十分に保護した状態で短時間の寒冷曝露を行ったので、参加者に痛みや危害を与えることはありませんでした。
含意。
WHOは高血圧を世界の主要な世界的死亡リスクと定義しています。 フィンランドでは中年男性の約半数、女性の約3分の1が高血圧症です。 一方、適切な血圧管理により、高血圧患者における有害な心血管イベントのリスクは大幅に軽減されます。
冬と寒い気候は心血管疾患の罹患率と死亡率を著しく高めます。 約過剰があります。 フィンランドでは冬の間に2,000人から3,000人が死亡しており、そのうちの半分は心血管疾患によるものです。 急激な寒さへの暴露と繰り返しの寒冷暴露は血圧を上昇させ、冬季の心血管疾患の罹患率と死亡率の上昇に寄与する可能性があります。 寒さに関連した心血管死は、寒さから適切に保護することで予防できる可能性があることが示唆されています。
この研究により、未治療の高血圧男性における短期間の寒冷曝露に対する心血管反応に関する新たな情報が得られることになる。 この知識は、医療従事者が高血圧患者に対し、習慣的な寒冷曝露時に身を守るようアドバイスするのに役立ち、寒冷気候に関連する有害な心臓事象を軽減できる可能性があります。 この知識は、医師が患者への投薬を検討する際に役立ちます。 さらに、高血圧の人は、血圧上昇などの寒冷に関連した心血管機能の変化や、寒冷地での関連する有害な心血管事象を軽減するための適切な保護のためのアドバイスが必要な場合があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Oulu、フィンランド、FI90014
- University of Oulu
-
Oulu、フィンランド、FI90220
- Finnish Institute of Occupational Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 135/85 mmHgを超える血圧測定値(1週間の家庭測定)を高血圧被験者のグループに選択した。
- 血圧が135/85 mmHg未満のものを対照として選択した。
除外基準:
- 冠状動脈性心疾患、呼吸器疾患の存在、および降圧薬治療の使用。
- 平均家庭血圧が175/105 mmHg以上、降圧薬治療を開始している、家庭血圧測定に失敗している、管理測定前1週間以内に呼吸器感染症を患っている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
高血圧患者
高血圧患者は、主に顔面領域を短時間の寒冷曝露(-15℃で15分間)にさらされ、その間に心血管反応が記録されます。
|
正常血圧の被験者
正常血圧の被験者は、主に顔面領域を短時間の寒冷曝露(-15℃で15分間)にさらされ、その間に心血管反応が記録されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
寒冷曝露に対する高血圧および正常血圧被験者の血圧反応
時間枠:2 時間 (対照実験内で測定)
|
この研究では、高血圧および正常血圧の被験者の顔の冷却に対する血圧反応を評価しています。
血圧は、採用した寒冷曝露の前(温、+18℃)、中(冷、15℃)、および後(温、+18℃)で測定されます。
これらの各曝露時間は 30 分、15 分、30 分です。
|
2 時間 (対照実験内で測定)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
心臓の自律神経調節
時間枠:2 時間 (各対照実験内で測定)、ECG を継続的に記録
|
ECGは、対照実験(18℃の温環境で15分間、-15℃の寒冷環境で15分間、18℃で20分間)中に継続的に記録され、そこから心臓の電気機能と自律神経系の調節が評価されます。
|
2 時間 (各対照実験内で測定)、ECG を継続的に記録
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Tiina M Ikäheimo, Ph.D.、University of Oulu
- 主任研究者:Jouni JK Jaakkola, MD, Ph.D.、University of Oulu
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hintsala H, Kandelberg A, Herzig KH, Rintamaki H, Mantysaari M, Rantala A, Antikainen R, Keinanen-Kiukaanniemi S, Jaakkola JJ, Ikaheimo TM. Central aortic blood pressure of hypertensive men during short-term cold exposure. Am J Hypertens. 2014 May;27(5):656-64. doi: 10.1093/ajh/hpt136. Epub 2013 Aug 20.
- Ikaheimo TM, Lehtinen T, Antikainen R, Jokelainen J, Nayha S, Hassi J, Keinanen-Kiukaanniemi S, Laatikainen T, Jousilahti P, Jaakkola JJ. Cold-related cardiorespiratory symptoms among subjects with and without hypertension: the National FINRISK Study 2002. Eur J Public Health. 2014 Apr;24(2):237-43. doi: 10.1093/eurpub/ckt078. Epub 2013 Jun 22.
- Edwards DG, Gauthier AL, Hayman MA, Lang JT, Kenefick RW. Acute effects of cold exposure on central aortic wave reflection. J Appl Physiol (1985). 2006 Apr;100(4):1210-4. doi: 10.1152/japplphysiol.01154.2005. Epub 2005 Oct 13.
- Modesti PA, Morabito M, Massetti L, Rapi S, Orlandini S, Mancia G, Gensini GF, Parati G. Seasonal blood pressure changes: an independent relationship with temperature and daylight hours. Hypertension. 2013 Apr;61(4):908-14. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.00315. Epub 2013 Feb 4.
- Barnett AG, Sans S, Salomaa V, Kuulasmaa K, Dobson AJ; WHO MONICA Project. The effect of temperature on systolic blood pressure. Blood Press Monit. 2007 Jun;12(3):195-203. doi: 10.1097/MBP.0b013e3280b083f4.
- Barnett AG, Dobson AJ, McElduff P, Salomaa V, Kuulasmaa K, Sans S; WHO MONICA Project. Cold periods and coronary events: an analysis of populations worldwide. J Epidemiol Community Health. 2005 Jul;59(7):551-7. doi: 10.1136/jech.2004.028514.
- Parati G, Stergiou GS, Asmar R, Bilo G, de Leeuw P, Imai Y, Kario K, Lurbe E, Manolis A, Mengden T, O'Brien E, Ohkubo T, Padfield P, Palatini P, Pickering TG, Redon J, Revera M, Ruilope LM, Shennan A, Staessen JA, Tisler A, Waeber B, Zanchetti A, Mancia G; ESH Working Group on Blood Pressure Monitoring. European Society of Hypertension practice guidelines for home blood pressure monitoring. J Hum Hypertens. 2010 Dec;24(12):779-85. doi: 10.1038/jhh.2010.54. Epub 2010 Jun 3.
- Komulainen S, Rintamaki H, Virokannas H, Keinanen-Kiukaanniemi S. Blood pressure responses to whole-body cold exposure: effect of metoprolol. J Hum Hypertens. 2004 Dec;18(12):905-6. doi: 10.1038/sj.jhh.1001758. No abstract available.
- Bhaskaran K, Hajat S, Haines A, Herrett E, Wilkinson P, Smeeth L. Short term effects of temperature on risk of myocardial infarction in England and Wales: time series regression analysis of the Myocardial Ischaemia National Audit Project (MINAP) registry. BMJ. 2010 Aug 10;341:c3823. doi: 10.1136/bmj.c3823.
- Sun Z. Cardiovascular responses to cold exposure. Front Biosci (Elite Ed). 2010 Jan 1;2(2):495-503. doi: 10.2741/e108.
- Nayha S. Environmental temperature and mortality. Int J Circumpolar Health. 2005 Dec;64(5):451-8. doi: 10.3402/ijch.v64i5.18026.
- Hintsala HE, Kiviniemi AM, Antikainen R, Mantysaari M, Jokelainen J, Hassi J, Tulppo MP, Herzig KH, Keinanen-Kiukaanniemi S, Rintamaki H, Jaakkola JJK, Ikaheimo TM. High Home Blood Pressure Variability Associates With Exaggerated Blood Pressure Response to Cold Stress. Am J Hypertens. 2019 May 9;32(6):538-546. doi: 10.1093/ajh/hpz011.
- Hintsala H, Kentta TV, Tulppo M, Kiviniemi A, Huikuri HV, Mantysaari M, Keinanen-Kiukaannemi S, Bloigu R, Herzig KH, Antikainen R, Rintamaki H, Jaakkola JJ, Ikaheimo TM. Cardiac repolarization and autonomic regulation during short-term cold exposure in hypertensive men: an experimental study. PLoS One. 2014 Jul 1;9(7):e99973. doi: 10.1371/journal.pone.0099973. eCollection 2014.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。