Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szív- és érrendszeri reakciók a hidegre hipertóniában (ColdHTN)

2013. december 10. frissítette: Tiina Ikäheimo, University of Oulu

Szív- és érrendszeri válaszok a hidegnek való kitettségre hipertóniában

A téli időszak megnövekedett megbetegedéssel és halálozással jár, többségük pedig szív- és érrendszeri okokkal, például szívinfarktusokkal, szívelégtelenségekkel és stroke-okkal. Az is ismert, hogy mind az akut, mind a hosszú távú megfázás növeli a vérnyomást és a szív terhelését, ami hozzájárulhat a hideg évszakban megfigyelt többletmegbetegedéshez és mortalitáshoz.

Bár a hideg vérnyomásra gyakorolt ​​hatása egészséges emberek körében ismert, a kockázati csoportok, például a magas vérnyomásúak körében ezek a válaszok nem ismertek. Ezenkívül a szív elektromos aktivitásában vagy az autonóm szabályozásban bekövetkezett változások nagyrészt ismeretlenek. A hidegben a kardiovaszkuláris reakciók eltérőek lehetnek a hipertóniás betegeknél a keringési szabályozás vagy funkció zavarai miatt, mint például az aorta merevsége és a perifériás artériák megnövekedett vazomotoros tónusa a betegséggel összefüggő endothel diszfunkció miatt. Ennek értékelésére egy ellenőrzött kísérletet végeztek, amelyben a mindennapi téli körülményekhez hasonló hideghatást alkalmaztak szubarktikus éghajlaton.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Bevezetés.

A téli időszak megnövekedett megbetegedéssel és halálozással jár, többségük pedig szív- és érrendszeri okokkal, például szívinfarktusokkal, szívelégtelenségekkel és stroke-okkal. Az is ismert, hogy mind az akut, mind a hosszú távú hideg expozíció növeli a vérnyomást és a szív terhelését, ami hozzájárulhat a hideg évszakban megfigyelt többletbetegséghez és mortalitáshoz.

Bár a hidegnek a vérnyomásra gyakorolt ​​hatása egészséges embereknél ismert, a kockázati csoportok, például a magas vérnyomásos betegek körében nem ismertek a hatásai. A vérnyomáson kívül szükség van a szív elektromos aktivitására vagy az autonóm szabályozásra vonatkozó információkra is. A hidegben a kardiovaszkuláris reakciók eltérőek lehetnek a hipertóniás betegeknél az autonóm idegrendszer és a keringési szabályozás vagy funkció zavarai miatt, mint például az aorta merevsége és a perifériás artériák megnövekedett vazomotoros tónusa a betegséggel összefüggő endothel diszfunkció miatt. Ennek értékelésére klímakamrában végeztek egy ellenőrzött kísérletet, amelyben a mindennapi téli körülményekhez hasonló hideghatást alkalmaztak szubarktikus éghajlaton.

A kutatás céljai.

A kutatás célja annak felmérése volt, hogy a rövid távú hidegexpozíció milyen hatással van a középkorú, kezeletlen hipertóniás és normotóniás férfiak szív- és érrendszeri működésére. A tanulmány hipotézisei a következők voltak: a) a hideg expozíció kedvezőtlen változásokat idéz elő a szív- és érrendszeri funkciókban, például magasabb vérnyomást és szívterhelést, és b) a magas vérnyomásos férfiak fokozott reakciót mutatnak a hidegnek való kitettségre, és a kardiovaszkuláris rendszer kiindulási állapotra való visszaállása késik. normotenzív alanyokhoz.

Anyag és módszerek.

A tanulmány résztvevői.

A vizsgálatban résztvevőket népesség-alapú toborzás útján választották ki, és a finn lakossági nyilvántartásból véletlenszerűen kiválasztottak 1000, a finnországi Ouluban élő férfit (55-65 évesek). Az alanyokat telefonos interjúk segítségével szűrték ki, hogy alkalmasak-e a vizsgálatra. A jogosult résztvevők egy héten keresztül otthon mérték vérnyomásukat az Európai Hipertónia Társaság ajánlásai szerint. Ezen mérések alapján vagy hipertóniás (szisztolés vérnyomás ≥135 és/vagy diasztolés vérnyomás ≥85 Hgmm) vagy normotenzív (vérnyomás <135/85 Hgmm) kategóriába sorolták őket.(16) A kizárási kritérium a szívkoszorúér- vagy légúti megbetegedések jelenléte, a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek bármilyen indikációra történő alkalmazása, az átlagos otthoni vérnyomás ≥175/105 Hgmm, valamint a sikertelen otthoni vérnyomásmérés. Arra törekedtünk, hogy 2:1 arányban toborozzuk a hipertóniás és normotóniás alanyokat. A végső vizsgálati csoport 56 hipertóniás és 35 normotóniás középkorú férfiból állt.

Mérési protokoll.

A mérések előtt a résztvevők egy kérdőívet töltöttek ki egészséggel és hidegszokással kapcsolatos kérdésekkel. A laboratóriumi kísérletek a mérési protokoll és a klímakamrák rövid megismertetésével kezdődtek. Megmérték az alanyok magasságát, testösszetételét és fizikai alkalmasságát.

A résztvevőket 15 percig -10°C-os hőmérsékletnek és 3 m/s-os szélnek tették ki, miközben megfelelő téli ruházattal védve voltak a hidegtől, vagyis a szubarktikus országokban megszokott téli hideghatásokhoz hasonló körülmények között. A résztvevőket az expozíció előtt 15 perccel (kontroll mérések) és 20 perccel utána (gyógyulás) követték nyomon egy klímakamrában, ahol a hőmérsékletet +18°C-ra, a szelet pedig <0,2 m/s-ra állítottuk. A mérés során a résztvevők karokkal álltak. A szív- és érrendszeri működést brachialis, centrális aorta és folyamatos „ütéstől verni” vérnyomás mérésével, valamint EKG-mérésekkel értékelték. A hideg expozíció intenzitását bőrhőmérséklet mérésekkel (középső ujj, kézhát, lapocka és arc), valamint az egész test és az arc hőérzékelését szubjektív értékelési skálák segítségével értékelték.

Az összegyűjtött adatokat elemeztük a vérnyomás (brachialis és centrális aorta) és a szívfrekvencia hideggel összefüggő változásainak felmérésére. Az EKG morfológiáját és a vektoros kardiográfiás paramétereket az Oulu Egyetem Klinikai Orvostudományi Intézetének 12 elvezetéses EKG-felvételeiből számítottuk ki. Az aritmiákat automatikusan észlelték, és képzett egészségügyi szakember szemrevételezéssel megerősítette. A keringés szabályozásának felmérésére folyamatos vérnyomásjelet és egyidejűleg rögzített három elvezetéses EKG-t alkalmaznak a baroreflex érzékenység és a pulzusszám variabilitás kiszámítására a Verve kutatóközpontban. Az adatelemzés során a hideg expozícióra adott válaszokat értékelik, és összehasonlítják a hipertóniás és normotóniás alanyok között. A fent említett témákon túlmenően értékelni fogják a szív- és érrendszer működésében a hideg expozíció során bekövetkező kedvezőtlen változások kombinált kockázati tényezőit, mint például a magas artériás merevséget, a megváltozott EKG-t és az alacsony pulzusszám-variabilitást. Ennek alapján meghatározzák a magas kockázatú betegek profilját, és megosztják a hipertóniás betegeket kezelő orvosokkal, hogy csökkentsék a megfázáshoz kapcsolódó nemkívánatos kardiális eseményeket.

A kutatás helyszíne és a kutatáshoz szükséges berendezések és szolgáltatások elérhetősége.

A laboratóriumi méréseket a finnországi oului Kastelli Kutatóközpont klímakamráiban hajtották végre. Az adatok elemzését és jelentését a Környezeti és Légzőrendszeri Kutatóközpont (Oulu Egyetem) létesítményeiben végzik. Emellett adatelemzéseket végeznek az Oulu Egyetemi Kórházban és a Verve Testedzési és Szívrehabilitációs osztályán.

Együttműködés.

A Környezet- és Légzőszervi Egészségkutató Központ - Adjunktus Tiina M Ikäheimo, professzor Jouni JK Jaakkola, professzor J Hassi, PhD A Rantala, MHSc H Hyrkäs; Testedzés és Orvosi Élettani Tanszék, Verve, Oulu - M Tulppo adjunktus, A Kiviniemi adjunktus, Arto Hautala; Foglalkozás-egészségügyi Intézet, Oulu - H Rintamäki professzor; Klinikai Orvostudományi Intézet, Oulu Egyetem - Professzor H Huikuri, PhD T Kenttä; Biomedicina Intézet, Élettani Tanszék és Oului Biocentrum, Oulu Egyetem - KH Herzig professzor; Egészségtudományi Intézet, Oulu Egyetem - S. Keinänen-Kiukaanniemi professzor, R Antikainen professzor, M Mäntysaari professzor; Biológiai Tanszék - E Hohtola professzor; Oulu Alkalmazott Tudományok Egyeteme – J Jauhiainen orvosmérnöki oktató.

Etikai kérdések.

A vizsgálatot az Észak-Ostrobothnia Kórházkerület etikai bizottsága hagyta jóvá (240/2010 számú nyilatkozat), és minden résztvevőt tájékoztattak a vizsgálatról, és beleegyezést kértek tőlük. Lehetőségük volt arra is, hogy a vizsgálatot bármikor megszakítsák. A vizsgálat során gyűjtött adatokat a projekt személyzetén kívül mástól elérhetetlenül fenntartjuk, és jelszavakkal védjük. Az adatelemzések személyes azonosítás (név, cím stb.) nélkül történnek. A kutatás során rövid ideig tartó hideg expozíciót alkalmaztak jól védett alanyokkal, ezért nem okozott fájdalmat vagy károsodást a résztvevőknek.

Következmények.

A WHO a magas vérnyomást a világ vezető halálozási kockázataként határozta meg. Finnországban a középkorú férfiak körülbelül fele és a nők egyharmada szenved magas vérnyomásban. Másrészt megfelelő vérnyomás-szabályozással jelentősen csökkenthető a nemkívánatos kardiovaszkuláris események kockázata a hipertóniás betegek körében.

A tél és a hideg időjárás jelentősen növeli a szív- és érrendszeri megbetegedések és halálozás kockázatát. Feleslegben van kb. Finnországban 2000-3000 haláleset történik télen, és ezek fele szív- és érrendszeri eredetű. Mind az akut, mind az ismételt hidegnek való kitettség növeli a vérnyomást, és hozzájárulhat a magasabb téli kardiovaszkuláris morbiditáshoz és mortalitáshoz. Felmerült, hogy a hideg okozta szív- és érrendszeri halálozás megelőzhető lenne megfelelő hideg elleni védekezéssel.

A tanulmány új információkat fog szolgáltatni a szív- és érrendszeri válaszokról a rövid távú hidegnek való kitettségre a kezeletlen hipertóniás férfiak körében. Ez a tudás segíteni fogja az egészségügyi dolgozókat abban, hogy a magas vérnyomásos betegeknek tanácsot adhassanak, hogy védekezzenek a szokásos hideghatás alatt, ami csökkentheti a hideg időjárással összefüggő szívelégtelenségeket. Ez a tudás hasznos az orvosok számára, amikor a betegek gyógyszeres kezelését fontolgatják. Ezen túlmenően, a magas vérnyomásban szenvedőknek tanácsra lehet szükségük a megfelelő védekezésükhöz, hogy csökkentsék a szív- és érrendszer működésében a hideg okozta változásokat, mint például a vérnyomás-emelkedést, és a hideg éghajlaton az ezzel összefüggő káros kardiovaszkuláris eseményeket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

91

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oulu, Finnország, FI90014
        • University of Oulu
      • Oulu, Finnország, FI90220
        • Finnish Institute of Occupational Health

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban résztvevőket egy populáció alapú toborzás alapján vonták be, ahol a finn lakossági nyilvántartásból 1000, a finnországi Ouluban élő (55-65 éves) férfiból álló véletlenszerű mintát vontak ki. Telefonos interjúk segítségével szűrték ki őket a vizsgálatra való alkalmasság tekintetében. A jogosult résztvevők az Európai Hipertónia Társaság ajánlásai alapján egy héten keresztül otthon mérték vérnyomásukat, és vagy hipertóniás (szisztolés vérnyomás ≥135 és/vagy diasztolés vérnyomás ≥85 Hgmm) vagy normotenzív (vérnyomás <135/) kategóriába sorolták őket. 85 Hgmm). A vizsgálat során a hipertóniás és normotóniás arány 2:1 arányát tűztük ki célul. A végső vizsgálati csoport 56 hipertóniás és 35 normotóniás középkorú férfiból állt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 135/85 Hgmm feletti mért vérnyomást (egy hét otthoni mérése) a hipertóniás alanyok csoportjába választottuk.
  • Kontrollként azokat választottuk ki, akiknek a vérnyomása 135/85 Hgmm alatt volt.

Kizárási kritériumok:

  • Szívkoszorúér-betegség, légúti betegségek jelenléte, vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés alkalmazása.
  • átlagos otthoni vérnyomás ≥175/105 Hgmm, vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés megkezdése, sikertelen otthoni vérnyomásmérés és légúti fertőzés a kontrollos méréseket megelőző egy héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Hipertóniás alanyok
A hipertóniás alanyokat rövid ideig tartó hideg hatásnak (-15 C 15 percig) tesszük ki, főleg az arcterületükön, amely során a szív- és érrendszeri válaszokat regisztrálják.
Normotenzív alanyok
A normál vérnyomású személyeket rövid ideig tartó hideg hatásnak (-15 C 15 percig) tesszük ki, főleg az arc régiójuknak kitéve, amely során szív- és érrendszeri reakcióikat regisztrálják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hipertóniás és normotóniás alanyok vérnyomás-válasza hideg expozícióra
Időkeret: 2 óra (a kontrollos kísérleten belül mérve)
A tanulmány felméri a magas vérnyomású és normotóniás alanyok vérnyomás-válaszát az arc hűtésére. A vérnyomás mérése az alkalmazott hideg expozíció előtt (meleg, +18°C), alatt (hideg, 15°C) és után (meleg, +18°C) történik. Ezen expozíciók mindegyikének időtartama 30, 15 és 30 perc.
2 óra (a kontrollos kísérleten belül mérve)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szív autonóm szabályozása
Időkeret: 2 óra (minden kontrollált kísérleten belül mérve), az EKG folyamatosan rögzített
A kontrollált kísérlet során (15 perc meleg 18 C, 15 perc hideg expozíció -15 C és 20 perc 18 C) folyamatosan rögzítjük az EKG-t, ahonnan a szív elektromos működését, valamint az autonóm idegrendszer szabályozását értékeljük.
2 óra (minden kontrollált kísérleten belül mérve), az EKG folyamatosan rögzített

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tiina M Ikäheimo, Ph.D., University of Oulu
  • Kutatásvezető: Jouni JK Jaakkola, MD, Ph.D., University of Oulu

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 5.

Első közzététel (Becslés)

2013. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2013. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24300771KYTEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel