Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære reaktioner på forkølelse ved hypertension (ColdHTN)

10. december 2013 opdateret af: Tiina Ikäheimo, University of Oulu

Kardiovaskulære reaktioner på kuldeeksponering ved hypertension

Vintertid er forbundet med øget sygelighed og dødelighed, og størstedelen er relateret til kardiovaskulære årsager, såsom myokardieinfarkter, hjertesvigt og slagtilfælde. Det er også kendt, at både akut og langvarig forkølelseseksponering øger blodtrykket og hjertearbejdsbelastningen, og dette kan bidrage til den observerede overskydende morbiditet og dødelighed i den kolde årstid.

Selvom virkningerne af forkølelse på blodtrykket er kendt blandt raske mennesker, er disse reaktioner blandt risikogrupper, såsom hypertensive mennesker, ikke etableret. Derudover er ændringer i hjertets elektriske aktivitet eller autonom regulering stort set ukendt. De kardiovaskulære reaktioner i kulde kan være forskellige blandt hypertensive mennesker på grund af forstyrrelser i kredsløbsreguleringen eller funktionen, såsom aorta-stivning og øget vasomotorisk tonus i perifere arterier på grund af endoteldysfunktion forbundet med sygdommen. For at vurdere dette blev der udført et kontrolleret eksperiment med en kuldeeksponering svarende til hverdagens vinterforhold i et subarktisk klima.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Introduktion.

Vintertid er forbundet med øget sygelighed og dødelighed, og størstedelen er relateret til kardiovaskulære årsager, såsom myokardieinfarkter, hjertesvigt og slagtilfælde. Det er også kendt, at både akut og langvarig forkølelseseksponering øger blodtrykket og hjertearbejdsbelastningen, og dette kan bidrage til den observerede overskydende morbiditet og dødelighed i den kolde årstid.

Selvom virkningerne af forkølelse på blodtrykket er etableret blandt raske mennesker, kendes virkningerne blandt risikogrupper, såsom hypertensive mennesker, ikke. Ud over blodtryk er der behov for information om hjerte-elektrisk aktivitet eller autonom regulering. Kardiovaskulære reaktioner i kulde kan være forskellige blandt hypertensive mennesker på grund af forstyrrelser i det autonome nervesystem og kredsløbsreguleringen eller -funktionen, såsom aorta-stivning og øget vasomotorisk tonus i perifere arterier på grund af endoteldysfunktion forbundet med sygdommen. For at vurdere dette blev et kontrolleret eksperiment med en kuldeeksponering svarende til hverdagens vinterforhold i et subarktisk klima udført i et klimakammer.

Forskningens formål.

Formålet med forskningen var at vurdere, hvordan kortvarig kuldepåvirkning påvirker kardiovaskulær funktion hos midaldrende ubehandlede hypertensive og normotensive mænd. Hypoteserne for undersøgelsen var: a) kuldeeksponering inducerer uønskede ændringer i kardiovaskulær funktion, såsom højere blodtryk og hjertearbejdsbelastning, og b) hypertensive mænd udviser en forværret reaktion på kuldepåvirkning, og genopretningen af ​​det kardiovaskulære system til baseline er forsinket sammenlignet med til normotensive fag.

Materialer og metoder.

Studiedeltagere.

Studiedeltagerne blev udvalgt gennem en befolkningsbaseret rekruttering, og hvor en tilfældig stikprøve på 1000 mænd (55-65 år) bosat i Oulu, Finland, blev trukket fra det finske befolkningsregister. Forsøgspersonerne blev screenet ved telefoninterviews for egnethed til undersøgelsen. Berettigede deltagere målte deres blodtryk derhjemme i en uge i henhold til anbefalingerne fra European Society of Hypertension. Baseret på disse målinger blev de klassificeret enten til hypertensive (systolisk blodtryk ≥135 og/eller diastolisk blodtryk ≥85 mmHg) eller normotensive (blodtryk <135/85 mmHg).(16) Eksklusionskriterierne var tilstedeværelsen af ​​koronar hjerte- eller luftvejssygdomme, brug af antihypertensiva til enhver indikation, en gennemsnitlig hjemme-BP ≥175/105 mm Hg og mislykkede hjemme-BP-målinger. Vi havde til formål at rekruttere et forhold på 2:1 af hypertensive og normotensive forsøgspersoner. Den sidste undersøgelsesgruppe bestod af 56 hypertensive og 35 normotensive midaldrende mænd.

Måleprotokol.

Før målingerne udfyldte deltagerne et spørgeskema med spørgsmål om sundhed og kuldetilvænning. Laboratorieforsøgene begyndte med en kort fortrolighed med måleprotokollen og klimatiske kamre. Forsøgspersonernes højde, kropssammensætning og fysisk kondition blev målt.

Deltagerne blev i 15 minutter udsat for temperaturer på -10°C og vind på 3m/s, mens de var beskyttet mod kulden med ordentlig vinterbeklædning, dvs. forhold svarende til almindelig kuldeeksponering om vinteren i subarktiske lande. Deltagerne blev fulgt 15 minutter før (kontrolmålinger) og 20 minutter efter (restitution) eksponeringen i et klimatisk kammer, hvor temperaturen blev justeret til +18°C og vinden var sat til <0,2m/s). Deltagerne stod med deres arme støttet under målingerne. Kardiovaskulær funktion blev vurderet ved at måle brachial-, central aorta- og kontinuerligt "slag til slag"-blodtryk samt EKG-målinger. Intensiteten af ​​kuldeeksponering blev evalueret med hudtemperaturmålinger (langfinger, håndrygg, skulderblad og kind) og ved at vurdere termisk perception for hele kroppen og ansigtet ved hjælp af subjektive vurderingsskalaer.

De indsamlede data blev analyseret for at vurdere de forkølelsesrelaterede ændringer i blodtryk (brachial og central aorta) og hjertefrekvens. EKG-morfologi og vektorkardiografiske parametre blev beregnet ud fra afledte 12-aflednings-EKG-optagelser ved Institut for Klinisk Medicin ved Universitetet i Oulu. Arytmier blev detekteret automatisk og bekræftet med visuel inspektion af uddannet sundhedspersonale. For at vurdere reguleringen af ​​cirkulationen anvendes et kontinuerligt blodtrykssignal og samtidig optaget EKG med tre afledninger til at beregne barorefleksfølsomhed og hjertefrekvensvariabilitet på Verve forskningscenter. I dataanalyserne vil reaktioner på kuldeeksponering blive evalueret og sammenlignet mellem hypertensive og normotensive forsøgspersoner. Ud over de ovennævnte emner vil kombinerede risikofaktorer for uønskede ændringer i kardiovaskulær funktion under kuldeeksponering blive evalueret, såsom høj arteriel stivhed, ændret EKG og lav pulsvariabilitet. Baseret på dette vil en profil af en højrisikopatient blive defineret og delt med læger, der behandler hypertensive patienter for at reducere uønskede forkølelsesrelaterede hjertehændelser.

Forskningssted og tilgængelighed af udstyr og tjenester, der kræves til forskningen.

Laboratoriemålingerne blev implementeret i de klimatiske kamre i Kastelli Research Center, Oulu, Finland. Dataanalyserne og rapporteringen udføres i faciliteter i Center for Environmental and Respiratory Health Research (University of Oulu). Derudover udføres dataanalyser på Oulu Universitetshospital og på Verve afdeling for Motion og Hjerterehabilitering.

Samarbejde.

Center for Miljø- og Respiratorisk Sundhedsforskning - Adjungeret professor Tiina M Ikäheimo, Professor Jouni JK Jaakkola, Professor J Hassi, PhD A Rantala, MHSc H Hyrkäs; Afdelingen for træning og medicinsk fysiologi, Verve, Oulu - Adjungeret professor M Tulppo, adjungeret professor A Kiviniemi, adjungeret professor Arto Hautala; Institut for Arbejdsmiljø, Oulu - Professor H Rintamäki; Institut for Klinisk Medicin, Universitetet i Oulu - Professor H Huikuri, PhD T Kenttä; Institut for Biomedicin, Institut for Fysiologi og Biocenter i Oulu, Oulu Universitet - Professor KH Herzig; Institut for Sundhedsvidenskab, Oulu Universitet - Professor S Keinänen-Kiukaanniemi, professor R Antikainen, professor M Mäntysaari; Biologisk Institut - Professor E Hohtola; Oulu University of Applied Sciences - Hovedlektor i medicinsk teknik J Jauhiainen.

Etiske problemer.

Undersøgelsen blev godkendt af den etiske komité i det nordlige Østerbottens sygehusdistrikt (erklæring nr. 240/2010), og alle deltagere blev informeret om undersøgelsen og blev anmodet om informeret samtykke. De havde også mulighed for at afslutte undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt. De data, der indsamles under undersøgelsen, holdes utilgængelige for andre end projektpersonale og beskyttes med adgangskoder. Dataanalyser udføres uden nogen personlig identifikation (navn, adresse osv.). Forskningen anvendte en kort kuldeeksponering med godt beskyttede forsøgspersoner og forårsagede derfor ingen smerte eller skade på deltagerne.

Implikationer.

WHO har defineret forhøjet blodtryk som den førende globale risiko for dødelighed i verden. Omkring halvdelen af ​​de midaldrende mænd og en tredjedel af kvinderne har hypertension i Finland. På den anden side kan risikoen for uønskede kardiovaskulære hændelser blandt hypertensive patienter reduceres betydeligt med korrekt blodtrykskontrol.

Vintertid og koldt vejr øger markant risikoen for kardiovaskulær sygelighed og dødelighed. Der er et overskud på ca. 2000-3000 dødsfald forekommer i Finland i løbet af vinteren, og endda halvdelen af ​​dem er af hjerte-kar-årsager. Både akut og og gentagne eksponeringer for kulde øger blodtrykket og kan bidrage til højere kardiovaskulær morbiditet og dødelighed om vinteren. Det er blevet foreslået, at kulderelaterede kardiovaskulære dødsfald kunne forhindres ved korrekt beskyttelse mod kolde temperaturer.

Undersøgelsen vil producere ny information om kardiovaskulære reaktioner på kortvarig forkølelseseksponering blandt ubehandlede hypertensive mænd. Denne viden vil hjælpe sundhedspersonale med at rådgive hypertensive patienter til at beskytte sig selv under sædvanlig kuldeeksponering, hvilket kan reducere de uønskede hjertehændelser relateret til det kolde vejr. Denne viden er nyttig for læger, når de overvejer medicin til deres patienter. Derudover kan hypertensive mennesker have brug for råd til deres korrekte beskyttelse for at reducere kulderelaterede ændringer i kardiovaskulær funktion, såsom blodtryksstigninger og de relaterede uønskede kardiovaskulære hændelser i kolde klimaer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oulu, Finland, FI90014
        • University of Oulu
      • Oulu, Finland, FI90220
        • Finnish Institute of Occupational Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiedeltagerne blev inkluderet i henhold til en befolkningsbaseret rekruttering, hvor en tilfældig stikprøve på 1000 mænd (55-65 år) bosat i Oulu, Finland, blev trukket fra det finske befolkningsregister. De blev screenet ved telefoninterviews for egnethed til undersøgelsen. Kvalificerede deltagere målte deres blodtryk hjemme i en uge i henhold til anbefalingerne fra European Society of Hypertension og blev klassificeret enten til hypertensivt (systolisk blodtryk ≥135 og/eller diastolisk blodtryk ≥85 mmHg) eller normotensivt (blodtryk <135/ 85 mmHg). For undersøgelsen sigtede vi på et 2:1-forhold mellem hypertensive og normotensive. Den sidste undersøgelsesgruppe bestod af 56 hypertensive og 35 normotensive midaldrende mænd.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Målt BP (hjemmemålinger på en uge) over 135/85 mmHg blev udvalgt til gruppen af ​​hypertensive forsøgspersoner.
  • Dem med BP under 135/85 mmHg blev udvalgt som kontroller.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af koronar hjertesygdom, luftvejssygdomme og brug af antihypertensiv lægemiddelbehandling.
  • et gennemsnitligt hjemmetryk på ≥175/105 mmHg, påbegyndelse af antihypertensiv lægemiddelbehandling, mislykkede hjemmetryksmålinger og en luftvejsinfektion inden for en uge før de kontrollerede målinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Hypertensive personer
Hypertensive forsøgspersoner udsættes for kortvarig kuldepåvirkning (-15 C i 15 minutter), hovedsageligt udsat for deres ansigtsregion, hvor deres kardiovaskulære reaktioner registreres.
Normotensive emner
Normotensive forsøgspersoner udsættes for kortvarig kuldeeksponering (-15 C i 15 minutter), hovedsageligt udsat for deres ansigtsregion, hvor deres kardiovaskulære reaktioner registreres.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryksrespons hos hypertensive og normotensive personer på kuldepåvirkning
Tidsramme: 2 timer (målt inden for det kontrollerede eksperiment)
Undersøgelsen vurderer blodtryksreaktionen hos hypertensive og normotensive personer på ansigtskøling. Blodtrykket måles før (varm, +18°C), under (kold, 15°C) og efter (varm, +18°C) den anvendte kuldeeksponering. Varigheden af ​​hver af disse eksponeringer er 30, 15 og 30 min.
2 timer (målt inden for det kontrollerede eksperiment)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerte autonom regulering
Tidsramme: 2 timer (målt inden for hvert kontrolleret eksperiment), EKG optaget kontinuerligt
EKG optages løbende under det kontrollerede forsøg (15 min varm 18 C, 15 min kuldepåvirkning -15 C og 20 min 18 C) hvorfra den elektriske hjertefunktion, samt det autonome nervesystems regulering vurderes.
2 timer (målt inden for hvert kontrolleret eksperiment), EKG optaget kontinuerligt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tiina M Ikäheimo, Ph.D., University of Oulu
  • Ledende efterforsker: Jouni JK Jaakkola, MD, Ph.D., University of Oulu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2013

Først opslået (Skøn)

10. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24300771KYTEM

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Abonner