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扁桃摘出後の痛みと水分の測定

2018年8月20日 更新者:Angela N Fellner PhD CCRP、TriHealth Inc.

扁桃摘出後の患者における水分補給状態の関数としての疼痛管理。

扁桃摘出後の痛みは、術後の期間中の重要な障壁のままです。 水分補給と疼痛管理のために救急部門に戻る率は、約 4% です。 扁桃腺摘出術後の痛みの軽減や救急外来への来院回数の減少を実証できれば、患者の経験は改善され、医療費の支出は減少します。 現在市販されている新しい等張水分補給ソリューションの消費を奨励することにより、水分補給状態の改善を試みます。

私たちの研究の仮説は、患者が等張水分補給ソリューションを提供し、手術後の脱水を避けるための指示が、疼痛管理を改善し、救急部門の訪問を減少させるというものです。

水分補給状態の改善は、緊急治療室への訪問を減らし、その後の医療費の支出を減らす可能性があります。 術後の水分補給の追加の利点には、痛みの軽減と術後の出血率の低下が含まれる場合があります。

フレーバープロファイルが改善された新しい等張水和溶液(Hoist®)が最近市販されました。 これは、一般的に使用される水分補給ソリューションである Pedialyte と非常によく似ています。 Pedialyte は乳幼児の水分補給用に設計されています。 多くの大人や年長の子供には受け入れられない味です。

この研究では、適切な水分補給ソリューションとしてホイストの使用を実装します。 この研究は、術後期間中の水分補給ソリューションの提供による患者の水分補給の改善と、脱水や出血などの緊急治療室への復帰を必要とする合併症の減少、および全体的な疼痛管理の改善との関係を定義するように設計されています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

57

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45249
        • Queen City ENT

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~98年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 扁桃摘出術を受けている患者
  • アデノイド切除を伴う扁桃摘出術を受ける患者

除外基準:

  • 抗凝固薬を服用している患者
  • 3歳未満の患者
  • 慢性疼痛症候群の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:コントロール
対照群の患者には、手術後に摂取する特別な液体は与えられません 患者は、手術後に必要に応じて自由に飲むことができます
実験的:ホイスト
ホイストグループの患者には、10 日分のホイストが与えられ、自己投与します。
ホイストは、現地で販売されている市販の飲み物です。 この溶液は等張性であり、人体に見られるのと同様の濃度の塩と砂糖が含まれていることを意味します
他の名前:
  • ホイスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脱水の発生率
時間枠:0-10 日
ホイスト群の患者には、10 日分のホイスト (22 本) が与えられます。 患者はホイスト溶液を自己管理します(未成年の研究参加者の場合、親はホイストを管理します)。痛みは、10日間の回復段階で測定されます。 患者は、数値による疼痛強度スケールを使用して、手術後(0〜10日目)の毎日の疼痛レベルを評価するよう求められます。さらに、4〜12歳の子供は、Wong-Baker FACES疼痛スケールも受け取ります。
0-10 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者が報告した痛みのレベル
時間枠:0-10 日
患者は、扁桃摘出術後最大 10 日間、毎日の痛みのレベルを評価するための調査に参加します。 これは、報告された痛みのレベルと毎日の水分摂取量との相関関係を確認するために使用されます
0-10 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Eric Schwetschenau, MD、TriHealth Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年8月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月20日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

試験終了

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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