Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Medindo a dor e a hidratação após amigdalectomia

20 de agosto de 2018 atualizado por: Angela N Fellner PhD CCRP, TriHealth Inc.

Controle da dor em função do estado de hidratação no paciente pós-amigdalectomia.

A dor após tonsilectomia continua sendo uma barreira importante durante o período pós-operatório. A taxa de retorno publicada ao departamento de emergência para hidratação e controle da dor é de aproximadamente 4%. Se pudermos demonstrar diminuição da dor ou diminuição das visitas ao departamento de emergência após a amigdalectomia, as experiências do paciente serão melhoradas e os gastos com cuidados de saúde serão reduzidos. Tentaremos melhorar o estado de hidratação incentivando o consumo de uma nova solução de hidratação isotônica que está atualmente disponível comercialmente.

A hipótese do nosso estudo é que os pacientes que receberam uma solução de hidratação isotônica e instruções sobre como evitar a desidratação no pós-operatório melhoraram o controle da dor e diminuíram as visitas ao pronto-socorro.

A melhora no estado de hidratação tem o potencial de diminuir as visitas ao pronto-socorro e a subsequente diminuição nos gastos com saúde. Os benefícios adicionais da hidratação pós-operatória podem incluir diminuição da dor e diminuição das taxas de sangramento pós-operatório.

Uma nova solução de hidratação isotônica com um perfil de sabor melhorado (Hoist®) tornou-se recentemente disponível comercialmente. É muito semelhante ao do Pedialyte, uma solução de reidratação comumente usada. Pedialyte foi desenvolvido para reidratação de bebês e crianças pequenas. Tem um sabor inaceitável para muitos adultos e crianças mais velhas.

Este estudo implementará o uso de Hoist como solução de reidratação adequada. Este estudo foi concebido para definir a relação entre a melhora da hidratação do paciente por meio do fornecimento de uma solução de reidratação durante o período pós-operatório e a diminuição das complicações que requerem retorno à sala de emergência, incluindo desidratação e sangramento, bem como melhora no controle geral da dor.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45249
        • Queen City ENT

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 98 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a amigdalectomia
  • Pacientes submetidos a amigdalectomia com adenoidectomia

Critério de exclusão:

  • Pacientes em uso de anticoagulantes
  • Pacientes menores de 3 anos
  • Pacientes com síndrome de dor crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os pacientes do grupo de controle não receberão líquidos especiais após a cirurgia Os pacientes usarão seu critério para beber conforme necessário após a cirurgia
EXPERIMENTAL: Guindaste
Os pacientes do grupo Hoist receberão um suprimento de 10 dias de Hoist que eles mesmos administrarão
Hoist é uma bebida comercialmente disponível que é vendida localmente. Esta solução é isotônica, o que significa que contém concentrações semelhantes de sal e açúcar encontradas no corpo humano
Outros nomes:
  • Guindaste

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de desidratação
Prazo: 0-10 dias
Os pacientes do grupo Hoist receberão um suprimento de 10 dias de Hoist (22 frascos). Os pacientes auto-administrarão a solução Hoist (os pais administrarão a Hoist no caso de participantes menores do estudo). A dor será medida durante a fase de recuperação por dez dias. Os pacientes serão solicitados a classificar seu nível de dor a cada dia pós-operatório (dias 0-10) usando uma escala numérica de intensidade da dor. Além disso, crianças de 4 a 12 anos também receberão uma escala de dor Wong-Baker FACES.
0-10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor relatado pelo paciente
Prazo: 0-10 dias
Os pacientes responderão a uma pesquisa por até 10 dias após a amigdalectomia para avaliar seu nível de dor a cada dia. Isso será usado para ver uma correlação entre o nível de dor relatado e a quantidade de ingestão de líquidos todos os dias
0-10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Eric Schwetschenau, MD, TriHealth Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Estudo encerrado

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever