Medición del dolor y la hidratación después de la amigdalectomía
Control del dolor en función del estado de hidratación en el paciente posamigdalectomía.
El dolor después de la amigdalectomía sigue siendo una barrera clave durante el período postoperatorio. La tasa publicada de regreso al departamento de emergencias para hidratación y control del dolor es de aproximadamente 4%. Si podemos demostrar una disminución del dolor o una disminución de las visitas al departamento de emergencias después de la amigdalectomía, las experiencias de los pacientes mejorarán y se reducirá el dinero gastado en atención médica. Intentaremos mejorar el estado de hidratación fomentando el consumo de una nueva solución de hidratación isotónica que actualmente está disponible comercialmente.
La hipótesis de nuestro estudio es que los pacientes que recibieron una solución de hidratación isotónica e instrucciones sobre cómo evitar la deshidratación después de la operación mejorarán el control del dolor y disminuirán las visitas al departamento de emergencias.
La mejora en el estado de hidratación tiene el potencial de disminuir las visitas a la sala de emergencias y la subsiguiente disminución en el gasto de dólares en atención médica. Los beneficios adicionales de la hidratación posoperatoria pueden incluir la disminución del dolor y la disminución de las tasas de sangrado posoperatorio.
Una nueva solución de hidratación isotónica con un perfil de sabor mejorado (Hoist®) ha estado disponible comercialmente recientemente. Es muy similar a la de Pedialyte, una solución de rehidratación de uso común. Pedialyte fue diseñado para la rehidratación de bebés y niños pequeños. Tiene un sabor que no es aceptable para muchos adultos y niños mayores.
Este estudio implementará el uso de Hoist como solución de rehidratación adecuada. Este estudio está diseñado para definir la relación entre la mejora de la hidratación del paciente mediante la provisión de una solución de rehidratación durante el período postoperatorio y la disminución de las complicaciones que requieren regresar a la sala de emergencias, incluida la deshidratación y el sangrado, así como la mejora en el control general del dolor.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45249
- Queen City ENT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a amigdalectomía
- Pacientes sometidos a amigdalectomía con adenoidectomía
Criterio de exclusión:
- Pacientes con anticoagulantes
- Pacientes menores de 3 años
- Pacientes con síndrome de dolor crónico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
A los pacientes del grupo de control no se les dará ningún líquido especial para tomar después de la cirugía. Los pacientes usarán su discreción para beber según sea necesario después de la cirugía.
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EXPERIMENTAL: Izar
Los pacientes en el grupo Hoist recibirán un suministro de 10 días de Hoist que ellos mismos administrarán
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Hoist es una bebida comercialmente disponible que se vende localmente.
Esta solución es isotónica, lo que significa que contiene concentraciones similares de sal y azúcar que se encuentran en el cuerpo humano.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de deshidratación
Periodo de tiempo: 0-10 días
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Los pacientes del grupo Hoist recibirán un suministro de Hoist para 10 días (22 botellas).
Los pacientes se autoadministrarán la solución Hoist (los padres administrarán el Hoist en el caso de los participantes menores del estudio). El dolor se medirá durante la fase de recuperación durante diez días.
Se les pedirá a los pacientes que califiquen su nivel de dolor cada día posterior a la operación (días 0 a 10) utilizando una escala numérica de intensidad del dolor. Además, los niños de 4 a 12 años también recibirán una escala de dolor Wong-Baker FACES.
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0-10 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor informado por el paciente
Periodo de tiempo: 0-10 días
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Los pacientes realizarán una encuesta hasta 10 días después de la amigdalectomía para calificar su nivel de dolor cada día.
Esto se usará para ver una correlación entre el nivel de dolor informado y la cantidad de líquido que se ingiere cada día.
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0-10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric Schwetschenau, MD, TriHealth Inc.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Deshidración
- control de dolor
- Izar
- La intervención consiste en proporcionar a los pacientes una solución de hidratación isotónica disponible comercialmente (Hoist®).
- Los pacientes beberán esta solución después del procedimiento según sea necesario.
- Los pacientes en el grupo de control usarán su discreción para beber cualquier solución que consideren adecuada.
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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