Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn en hydratatie meten na tonsillectomie

20 augustus 2018 bijgewerkt door: Angela N Fellner PhD CCRP, TriHealth Inc.

Pijnbestrijding als functie van de hydratatiestatus bij de patiënt na tonsillectomie.

Pijn na tonsillectomie blijft een belangrijke barrière tijdens de postoperatieve periode. Het gepubliceerde terugkeerpercentage naar de afdeling spoedeisende hulp voor hydratatie en pijnbestrijding is ongeveer 4%. Als we kunnen aantonen dat er minder pijn is of minder bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp na een tonsillectomie, zullen de ervaringen van patiënten verbeteren en zullen de uitgaven voor gezondheidszorg dalen. We zullen proberen de hydratatiestatus te verbeteren door het gebruik van een nieuwe isotone hydratatieoplossing die momenteel in de handel verkrijgbaar is aan te moedigen.

Onze studiehypothese is dat patiënten die een isotone hydratatie-oplossing kregen en instructies om uitdroging na de operatie te voorkomen, de pijnbestrijding en het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp zouden verminderen.

Verbetering van de hydratatiestatus heeft het potentieel om bezoeken aan de spoedeisende hulp te verminderen en vervolgens de uitgaven voor gezondheidszorg te verminderen. Bijkomende voordelen van postoperatieve hydratatie kunnen zijn: afname van pijn en afname van postoperatieve bloedingen.

Een nieuwe isotone hydratatie-oplossing met een verbeterd smaakprofiel (Hoist®) is onlangs in de handel verkrijgbaar. Het lijkt sterk op dat van Pedialyte, een veelgebruikte rehydratatie-oplossing. Pedialyte is ontworpen voor rehydratatie van zuigelingen en kleine kinderen. Het heeft een smaak die niet acceptabel is voor veel volwassenen en oudere kinderen.

Deze studie zal het gebruik van Hoist als geschikte rehydratatieoplossing implementeren. Deze studie is opgezet om de relatie te bepalen tussen verbetering van de hydratatie van de patiënt door het verstrekken van een rehydratatie-oplossing tijdens de postoperatieve periode en vermindering van complicaties die terugkeer naar de spoedeisende hulp vereisen, waaronder uitdroging en bloedingen, evenals verbetering van de algehele pijnbeheersing.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45249
        • Queen City ENT

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 98 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een tonsillectomie ondergaan
  • Patiënten die een tonsillectomie ondergaan met adenoïdectomie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten op antistollingsmiddelen
  • Patiënten jonger dan 3 jaar
  • Patiënten met chronisch pijnsyndroom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Patiënten in de controlegroep krijgen geen speciale vloeistoffen om na de operatie in te nemen Patiënten zullen na de operatie naar eigen goeddunken drinken als dat nodig is
EXPERIMENTEEL: Hijsen
Patiënten in de Hoist-groep krijgen een voorraad Hoist voor 10 dagen die ze zelf kunnen toedienen
Hoist is een in de handel verkrijgbare drank die lokaal wordt verkocht. Deze oplossing is isotoon, wat betekent dat het vergelijkbare concentraties zout en suiker bevat die in het menselijk lichaam worden aangetroffen
Andere namen:
  • Hijsen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van uitdroging
Tijdsspanne: 0-10 dagen
Patiënten in de Hoist-groep krijgen een voorraad Hoist voor 10 dagen (22 flessen). Patiënten zullen de Hoist-oplossing zelf toedienen (Ouders zullen de Hoist toedienen in het geval van minderjarige studiedeelnemers) De pijn zal worden gemeten tijdens de herstelfase gedurende tien dagen. Patiënten wordt gevraagd om elke dag na de operatie hun pijnniveau te beoordelen (dagen 0-10) met behulp van een numerieke pijnintensiteitsschaal. Kinderen van 4-12 jaar krijgen ook een Wong-Baker FACES-pijnschaal.
0-10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door patiënt gerapporteerd pijnniveau
Tijdsspanne: 0-10 dagen
Patiënten zullen tot 10 dagen na tonsillectomie een enquête invullen om hun pijnniveau elke dag te beoordelen. Dit zal worden gebruikt om een ​​correlatie te zien tussen het gerapporteerde pijnniveau en de hoeveelheid vochtinname per dag
0-10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Schwetschenau, MD, TriHealth Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

13 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Studie beëindigd

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren