Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření bolesti a hydratace po tonzilektomii

20. srpna 2018 aktualizováno: Angela N Fellner PhD CCRP, TriHealth Inc.

Kontrola bolesti jako funkce stavu hydratace u pacienta po tonzilektomii.

Bolest po tonzilektomii zůstává klíčovou bariérou v pooperačním období. Publikovaná míra návratnosti na pohotovostní oddělení pro hydrataci a kontrolu bolesti je přibližně 4 %. Pokud dokážeme prokázat snížení bolesti nebo snížení počtu návštěv na pohotovosti po tonzilektomii, zlepší se zkušenosti pacientů a sníží se výdaje na zdravotní péči. Pokusíme se zlepšit stav hydratace podporou spotřeby nového izotonického hydratačního roztoku, který je v současnosti komerčně dostupný.

Naší hypotézou studie je, že pacientům, kterým byl poskytnut izotonický hydratační roztok a pokyny, jak se po operaci vyhnout dehydrataci, se zlepší kontrola bolesti a sníží se počet návštěv na pohotovosti.

Zlepšení stavu hydratace má potenciál snížit návštěvnost pohotovosti a následně snížit výdaje na zdravotní péči. Další přínosy pooperační hydratace mohou zahrnovat snížení bolesti a snížení četnosti pooperačního krvácení.

Nedávno se stal komerčně dostupný nový izotonický hydratační roztok se zlepšeným profilem chuti (Hoist®). Je velmi podobný jako u Pedialyte, běžně používaného rehydratačního roztoku. Pedialyte byl navržen pro rehydrataci kojenců a malých dětí. Má chuť, která není přijatelná pro mnoho dospělých a starších dětí.

Tato studie bude implementovat použití kladkostroje jako vhodného rehydratačního řešení. Tato studie je navržena tak, aby definovala vztah mezi zlepšením hydratace pacienta poskytnutím rehydratačního roztoku v pooperačním období a snížením komplikací vyžadujících návrat na pohotovost, včetně dehydratace a krvácení, a také zlepšením celkové kontroly bolesti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45249
        • Queen City ENT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 98 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující tonzilektomii
  • Pacienti podstupující tonzilektomii s adenoidektomií

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti na antikoagulanciích
  • Pacienti mladší 3 let
  • Pacienti se syndromem chronické bolesti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Pacienti v kontrolní skupině nebudou po operaci dostávat žádné speciální tekutiny, které by pacienti po operaci měli pít podle potřeby
EXPERIMENTÁLNÍ: Vztyčit
Pacienti ve skupině Hoist dostanou 10denní zásobu Hoist, kterou si budou sami podávat
Jiný: Skupina zdviháků
Hoist je komerčně dostupný nápoj, který se prodává místně. Tento roztok je izotonický, což znamená, že obsahuje podobné koncentrace soli a cukru, jaké se nacházejí v lidském těle
Ostatní jména:
  • Vztyčit

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt dehydratace
Časové okno: 0-10 dní
Pacienti ve skupině Hoist dostanou zásobu zvedáku na 10 dní (22 lahví). Pacienti si budou roztok Hoist podávat sami (Rodiče budou podávat Hoist v případě nezletilých účastníků studie) Bolest bude měřena během fáze zotavení po dobu deseti dnů. Pacienti budou požádáni, aby hodnotili úroveň své bolesti každý den po operaci (dny 0-10) pomocí číselné stupnice intenzity bolesti, děti ve věku 4-12 let také obdrží stupnici bolesti Wong-Baker FACES.
0-10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacient hlásil úroveň bolesti
Časové okno: 0-10 dní
Pacienti absolvují průzkum po dobu až 10 dnů po tonzilektomii, aby každý den ohodnotili úroveň své bolesti. To bude použito ke zjištění korelace mezi hlášenou úrovní bolesti a množstvím příjmu tekutin každý den
0-10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TriHealth Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Schwetschenau, MD, TriHealth Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

13. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studium ukončeno

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina zdviháků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit