Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av smerte og hydrering etter tonsillektomi

20. august 2018 oppdatert av: Angela N Fellner PhD CCRP, TriHealth Inc.

Smertekontroll som en funksjon av hydreringsstatus hos pasienten etter tonsillektomi.

Smerte etter tonsillektomi er fortsatt en viktig barriere i den postoperative perioden. Den publiserte returraten til akuttmottaket for hydrering og smertekontroll er ca. 4 %. Hvis vi kan påvise reduserte smerter eller reduserte besøk på akuttmottaket etter tonsillektomi, vil pasientopplevelsene bli forbedret og pengene som brukes på helsetjenester vil bli redusert. Vi vil forsøke å forbedre hydreringsstatusen ved å oppmuntre til forbruk av en ny isotonisk hydreringsløsning som for tiden er kommersielt tilgjengelig.

Studiehypotesen vår er at pasienter ga en isotonisk hydreringsløsning og instruksjoner for å unngå dehydrering etter operasjonen vil ha forbedret smertekontroll og redusert antall akuttmottak.

Forbedring i hydreringsstatus har potensialet til å redusere legevaktbesøk og påfølgende reduksjon i utgifter til helsetjenester. Ytterligere fordeler med postoperativ hydrering kan inkludere reduksjon i smerte og reduksjon i postoperative blødningsrater.

En ny isotonisk hydreringsløsning med en forbedret smaksprofil (Hoist®) har nylig blitt kommersielt tilgjengelig. Den ligner veldig på Pedialyte, en ofte brukt rehydreringsløsning. Pedialyte ble designet for rehydrering av spedbarn og små barn. Den har en smak som ikke er akseptabel for mange voksne og eldre barn.

Denne studien vil implementere bruken av Hoist som egnet rehydreringsløsning. Denne studien er designet for å definere forholdet mellom forbedring av pasientens hydrering gjennom tilførsel av en rehydreringsløsning i den postoperative perioden og reduksjon i komplikasjoner som krever retur til legevakten, inkludert dehydrering og blødning, samt forbedring i generell smertekontroll.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45249
        • Queen City ENT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 98 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår tonsillektomi
  • Pasienter som gjennomgår tonsillektomi med adenoidektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter på antikoagulantia
  • Pasienter yngre enn 3 år
  • Pasienter med kronisk smertesyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Pasienter i kontrollgruppen vil ikke få noen spesielle væsker å ta etter operasjonen Pasienter vil bruke sitt skjønn til å drikke etter behov etter operasjonen
EKSPERIMENTELL: Heise
Pasienter i Hoist-gruppen vil få en 10-dagers forsyning med Hoist som de vil administrere selv
Hoist er en kommersielt tilgjengelig drikke som selges lokalt. Denne løsningen er isotonisk, noe som betyr at den inneholder lignende konsentrasjoner av salt og sukker som finnes i menneskekroppen
Andre navn:
  • Heise

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av dehydrering
Tidsramme: 0-10 dager
Pasienter i Hoist-gruppen vil få 10 dagers forsyning med Hoist (22 flasker). Pasienter vil selv-administrere løfteanordningen (foreldre vil administrere løfteanordningen i tilfelle av mindre studiedeltakere) Smerte vil bli målt under restitusjonsfasen i ti dager. Pasienter vil bli bedt om å rangere smertenivået sitt hver dag etter operasjon (dager 0-10) ved å bruke en numerisk smerteintensitetsskala, i tillegg vil barn i alderen 4-12 også motta en Wong-Baker FACES smerteskala.
0-10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienten rapporterte smertenivå
Tidsramme: 0-10 dager
Pasienter vil ta en undersøkelse i opptil 10 dager etter tonsillektomi for å vurdere smertenivået deres hver dag. Dette vil bli brukt for å se en sammenheng mellom rapportert smertenivå og mengde væskeinntak hver dag
0-10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric Schwetschenau, MD, TriHealth Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

13. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere