Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение боли и гидратации после тонзиллэктомии

20 августа 2018 г. обновлено: Angela N Fellner PhD CCRP, TriHealth Inc.

Контроль боли как функция статуса гидратации у пациента после тонзиллэктомии.

Боль после тонзиллэктомии остается ключевым барьером в послеоперационном периоде. Опубликованная частота обращений в отделение неотложной помощи для обезвоживания и обезболивания составляет примерно 4%. Если мы сможем продемонстрировать уменьшение боли или сокращение количества посещений отделения неотложной помощи после тонзиллэктомии, опыт пациентов улучшится, а расходы на здравоохранение сократятся. Мы попытаемся улучшить состояние гидратации, поощряя потребление нового изотонического раствора для гидратации, который в настоящее время имеется в продаже.

Гипотеза нашего исследования заключается в том, что пациенты, получающие изотонический раствор для гидратации и инструкции по предотвращению обезвоживания после операции, улучшат контроль над болью и сократят количество посещений отделений неотложной помощи.

Улучшение состояния гидратации может привести к сокращению посещений отделений неотложной помощи и последующему снижению расходов на здравоохранение. Дополнительные преимущества послеоперационной гидратации могут включать уменьшение боли и снижение частоты послеоперационных кровотечений.

Недавно в продажу поступил новый изотонический раствор для гидратации с улучшенным вкусом (Hoist®). Он очень похож на Pedialyte, обычно используемый раствор для регидратации. Pedialyte был разработан для регидратации младенцев и маленьких детей. Он имеет вкус, неприемлемый для многих взрослых и детей старшего возраста.

В этом исследовании будет реализовано использование Hoist в качестве подходящего раствора для регидратации. Это исследование предназначено для определения взаимосвязи между улучшением гидратации пациента за счет предоставления раствора для регидратации в послеоперационный период и снижением осложнений, требующих повторного обращения в отделение неотложной помощи, включая обезвоживание и кровотечение, а также улучшением общего контроля боли.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 98 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие тонзиллэктомию
  • Пациенты, перенесшие тонзиллэктомию с аденоидэктомией

Критерий исключения:

  • Пациенты на антикоагулянтах
  • Пациенты моложе 3 лет
  • Пациенты с хроническим болевым синдромом

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: Контроль
Пациентам в контрольной группе не будут давать какие-либо специальные жидкости для приема после операции. Пациенты будут по своему усмотрению пить по мере необходимости после операции.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Подъемник
Пациентам в группе Hoist будет предоставлен 10-дневный запас Hoist, который они будут вводить самостоятельно.
Другой: Подъемная группа
Hoist - это коммерчески доступный напиток, который продается на местном уровне. Этот раствор является изотоническим, что означает, что он содержит такие же концентрации соли и сахара, которые содержатся в организме человека.
Другие имена:
  • Подъемник

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота обезвоживания
Временное ограничение: 0-10 дней
Пациентам в группе Hoist будет предоставлен 10-дневный запас Hoist (22 флакона). Пациенты будут самостоятельно вводить раствор Hoist (родители будут вводить Hoist в случае несовершеннолетних участников исследования). Боль будет измеряться на этапе восстановления в течение десяти дней. Пациентов попросят оценивать уровень боли каждый день после операции (дни 0–10), используя числовую шкалу интенсивности боли. Кроме того, дети в возрасте 4–12 лет также получат шкалу боли Wong-Baker FACES.
0-10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациент сообщает об уровне боли
Временное ограничение: 0-10 дней
Пациенты будут проходить опрос в течение 10 дней после тонзиллэктомии, чтобы каждый день оценивать уровень боли. Это будет использоваться, чтобы увидеть корреляцию между сообщаемым уровнем боли и количеством потребляемой жидкости каждый день.
0-10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TriHealth Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Eric Schwetschenau, MD, TriHealth Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 декабря 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 13022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследование прекращено

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться