- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02011230
Kivun ja nesteen mittaaminen nielurisojen poiston jälkeen
Kivunhallinta nesteytystilan funktiona nielurisaleikkauksen jälkeen.
Tonsillektomian jälkeinen kipu on edelleen keskeinen este leikkauksen jälkeisenä aikana. Julkaistu palautusprosentti päivystykseen nesteytys- ja kivunhallintaan on noin 4 %. Jos voimme osoittaa, että kipu on vähentynyt tai päivystyskäynnit vähentyneet nielurisojen poiston jälkeen, potilaskokemukset paranevat ja terveydenhuoltoon käytettyjä dollareita vähennetään. Pyrimme parantamaan nesteytystilaa rohkaisemalla käyttämään uutta isotonista hydraatioliuosta, joka on tällä hetkellä kaupallisesti saatavilla.
Tutkimushypoteesimme on, että potilaat saivat isotonisen nesteytysliuoksen ja ohjeet kuivumisen välttämiseksi leikkauksen jälkeen parantavat kivunhallintaa ja vähentävät ensiapukäynnit.
Nesteytystilan paraneminen voi vähentää ensiapukäyntien määrää ja sitä kautta terveydenhuoltodollarien kulutusta. Leikkauksen jälkeisen nesteytyksen lisäetuja voivat olla kivun väheneminen ja leikkauksen jälkeisten verenvuotojen väheneminen.
Uusi isotoninen hydraatioliuos, jolla on parannettu makuprofiili (Hoist®), on hiljattain tullut kaupallisesti saataville. Se on hyvin samanlainen kuin Pedialyte, yleisesti käytetty rehydraatioliuos. Pedialyte on suunniteltu imeväisten ja pienten lasten nesteytyksestä. Sillä on maku, jota monet aikuiset ja vanhemmat lapset eivät hyväksy.
Tässä tutkimuksessa toteutetaan Hoistin käyttö sopivana nesteytysliuoksena. Tämä tutkimus on suunniteltu määrittelemään suhde potilaan nesteytyksen paranemisen, kun rehydraatioliuosta annetaan leikkauksen jälkeisenä aikana, ja päivystykseen paluuta edellyttävien komplikaatioiden vähenemisen, mukaan lukien nestehukka ja verenvuoto, sekä yleisen kivunhallinnan paranemisen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45249
- Queen City ENT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään nielurisojen poisto
- Potilaat, joille tehdään nielurisojen poisto ja adenoidektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja
- Alle 3-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on krooninen kipuoireyhtymä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Verrokkiryhmän potilaille ei anneta erityisiä nesteitä leikkauksen jälkeen. Potilaat juovat harkintansa mukaan tarpeen mukaan leikkauksen jälkeen
|
|
KOKEELLISTA: Nostin
Hoist-ryhmän potilaat saavat 10 päivän Hoist-annoksen, jonka he antavat itse
|
Hoist on kaupallisesti saatavilla oleva juoma, jota myydään paikallisesti.
Tämä liuos on isotoninen, mikä tarkoittaa, että se sisältää samanlaisia suola- ja sokeripitoisuuksia kuin ihmiskehossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuivumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 0-10 päivää
|
Hoist-ryhmän potilaille annetaan 10 päivän Hoist-tarvike (22 pulloa).
Potilaat antavat itse Hoist-liuoksen (Vanhemmat antavat Hoistin, jos tutkimukseen osallistujat ovat pieniä). Kipua mitataan toipumisvaiheessa kymmenen päivän ajan.
Potilaita pyydetään arvioimaan kiputasonsa joka päivä leikkauksen jälkeen (päivät 0-10) käyttämällä numeerista kivun voimakkuusasteikkoa. Lisäksi 4-12-vuotiaat lapset saavat myös Wong-Baker FACES -kipuasteikon.
|
0-10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilas ilmoitti kiputason
Aikaikkuna: 0-10 päivää
|
Potilaat suorittavat kyselyn jopa 10 päivää nielurisojen poiston jälkeen arvioidakseen kiputasoaan joka päivä.
Tätä käytetään havaitsemaan ilmoitetun kiputason ja päivittäin nautitun nestemäärän välinen korrelaatio
|
0-10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eric Schwetschenau, MD, TriHealth Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Kuivuminen
- kivun hallinta
- Nostin
- Intervention tarkoituksena on tarjota potilaille kaupallisesti saatavilla oleva isotoninen nesteytysliuos (Hoist®).
- Potilaat juovat tätä liuosta tarvittaessa toimenpiteen jälkeen.
- Kontrolliryhmän potilaat juovat harkintansa mukaan minkä tahansa sopivaksi katsomansa liuoksen
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hoist Group
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Quanta System, S.p.A.Tuntematon
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa