Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun ja nesteen mittaaminen nielurisojen poiston jälkeen

maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: Angela N Fellner PhD CCRP, TriHealth Inc.

Kivunhallinta nesteytystilan funktiona nielurisaleikkauksen jälkeen.

Tonsillektomian jälkeinen kipu on edelleen keskeinen este leikkauksen jälkeisenä aikana. Julkaistu palautusprosentti päivystykseen nesteytys- ja kivunhallintaan on noin 4 %. Jos voimme osoittaa, että kipu on vähentynyt tai päivystyskäynnit vähentyneet nielurisojen poiston jälkeen, potilaskokemukset paranevat ja terveydenhuoltoon käytettyjä dollareita vähennetään. Pyrimme parantamaan nesteytystilaa rohkaisemalla käyttämään uutta isotonista hydraatioliuosta, joka on tällä hetkellä kaupallisesti saatavilla.

Tutkimushypoteesimme on, että potilaat saivat isotonisen nesteytysliuoksen ja ohjeet kuivumisen välttämiseksi leikkauksen jälkeen parantavat kivunhallintaa ja vähentävät ensiapukäynnit.

Nesteytystilan paraneminen voi vähentää ensiapukäyntien määrää ja sitä kautta terveydenhuoltodollarien kulutusta. Leikkauksen jälkeisen nesteytyksen lisäetuja voivat olla kivun väheneminen ja leikkauksen jälkeisten verenvuotojen väheneminen.

Uusi isotoninen hydraatioliuos, jolla on parannettu makuprofiili (Hoist®), on hiljattain tullut kaupallisesti saataville. Se on hyvin samanlainen kuin Pedialyte, yleisesti käytetty rehydraatioliuos. Pedialyte on suunniteltu imeväisten ja pienten lasten nesteytyksestä. Sillä on maku, jota monet aikuiset ja vanhemmat lapset eivät hyväksy.

Tässä tutkimuksessa toteutetaan Hoistin käyttö sopivana nesteytysliuoksena. Tämä tutkimus on suunniteltu määrittelemään suhde potilaan nesteytyksen paranemisen, kun rehydraatioliuosta annetaan leikkauksen jälkeisenä aikana, ja päivystykseen paluuta edellyttävien komplikaatioiden vähenemisen, mukaan lukien nestehukka ja verenvuoto, sekä yleisen kivunhallinnan paranemisen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45249
        • Queen City ENT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 98 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään nielurisojen poisto
  • Potilaat, joille tehdään nielurisojen poisto ja adenoidektomia

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttävät antikoagulantteja
  • Alle 3-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on krooninen kipuoireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Verrokkiryhmän potilaille ei anneta erityisiä nesteitä leikkauksen jälkeen. Potilaat juovat harkintansa mukaan tarpeen mukaan leikkauksen jälkeen
KOKEELLISTA: Nostin
Hoist-ryhmän potilaat saavat 10 päivän Hoist-annoksen, jonka he antavat itse
Hoist on kaupallisesti saatavilla oleva juoma, jota myydään paikallisesti. Tämä liuos on isotoninen, mikä tarkoittaa, että se sisältää samanlaisia ​​suola- ja sokeripitoisuuksia kuin ihmiskehossa
Muut nimet:
  • Nostin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuivumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 0-10 päivää
Hoist-ryhmän potilaille annetaan 10 päivän Hoist-tarvike (22 pulloa). Potilaat antavat itse Hoist-liuoksen (Vanhemmat antavat Hoistin, jos tutkimukseen osallistujat ovat pieniä). Kipua mitataan toipumisvaiheessa kymmenen päivän ajan. Potilaita pyydetään arvioimaan kiputasonsa joka päivä leikkauksen jälkeen (päivät 0-10) käyttämällä numeerista kivun voimakkuusasteikkoa. Lisäksi 4-12-vuotiaat lapset saavat myös Wong-Baker FACES -kipuasteikon.
0-10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas ilmoitti kiputason
Aikaikkuna: 0-10 päivää
Potilaat suorittavat kyselyn jopa 10 päivää nielurisojen poiston jälkeen arvioidakseen kiputasoaan joka päivä. Tätä käytetään havaitsemaan ilmoitetun kiputason ja päivittäin nautitun nestemäärän välinen korrelaatio
0-10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Schwetschenau, MD, TriHealth Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Opintojakso lopetettu

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoist Group

3
Tilaa