Misurazione del dolore e dell'idratazione dopo la tonsillectomia
Controllo del dolore in funzione dello stato di idratazione nel paziente post tonsillectomia.
Il dolore dopo la tonsillectomia rimane una barriera chiave durante il periodo postoperatorio. Il tasso di ritorno pubblicato al pronto soccorso per l'idratazione e il controllo del dolore è di circa il 4%. Se riusciamo a dimostrare una diminuzione del dolore o una riduzione delle visite al pronto soccorso dopo la tonsillectomia, le esperienze dei pazienti miglioreranno e i dollari spesi per l'assistenza sanitaria saranno ridotti. Cercheremo di migliorare lo stato di idratazione incoraggiando il consumo di una nuova soluzione di idratazione isotonica attualmente disponibile in commercio.
La nostra ipotesi di studio è che i pazienti a cui è stata fornita una soluzione di idratazione isotonica e le istruzioni su come evitare la disidratazione postoperatoria avranno un migliore controllo del dolore e una riduzione delle visite al pronto soccorso.
Il miglioramento dello stato di idratazione ha il potenziale di ridurre le visite al pronto soccorso e la conseguente diminuzione della spesa sanitaria. Ulteriori benefici dell'idratazione postoperatoria possono includere la diminuzione del dolore e la diminuzione dei tassi di sanguinamento postoperatorio.
Una nuova soluzione di idratazione isotonica con un profilo aromatico migliorato (Hoist®) è recentemente diventata disponibile in commercio. È molto simile a quello di Pedialyte, una soluzione reidratante comunemente usata. Pedialyte è stato progettato per la reidratazione di neonati e bambini piccoli. Ha un gusto che non è accettabile per molti adulti e bambini più grandi.
Questo studio implementerà l'uso di Hoist come soluzione di reidratazione adeguata. Questo studio è progettato per definire la relazione tra il miglioramento dell'idratazione del paziente attraverso la fornitura di una soluzione di reidratazione durante il periodo postoperatorio e la diminuzione delle complicanze che richiedono il ritorno al pronto soccorso, tra cui disidratazione e sanguinamento, nonché il miglioramento del controllo generale del dolore.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45249
- Queen City ENT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a tonsillectomia
- Pazienti sottoposti a tonsillectomia con adenoidectomia
Criteri di esclusione:
- Pazienti in terapia anticoagulante
- Pazienti di età inferiore a 3 anni
- Pazienti con sindrome da dolore cronico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Ai pazienti del gruppo di controllo non verranno somministrati liquidi speciali da assumere dopo l'intervento chirurgico I pazienti useranno la loro discrezione per bere secondo necessità dopo l'intervento chirurgico
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SPERIMENTALE: Sollevare
I pazienti del gruppo Hoist riceveranno una fornitura di 10 giorni di Hoist che si autoamministreranno
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Hoist è una bevanda disponibile in commercio che viene venduta localmente.
Questa soluzione è isotonica, il che significa che contiene concentrazioni simili di sale e zucchero che si trovano nel corpo umano
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza della disidratazione
Lasso di tempo: 0-10 giorni
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I pazienti nel gruppo Hoist riceveranno una fornitura di 10 giorni di Hoist (22 flaconi).
I pazienti autoamministreranno la soluzione Hoist (i genitori somministreranno l'Hoist nel caso di partecipanti minori allo studio) Il dolore verrà misurato durante la fase di recupero per dieci giorni.
Ai pazienti verrà chiesto di valutare il loro livello di dolore ogni giorno postoperatorio (giorni 0-10) utilizzando una scala numerica di intensità del dolore inoltre, i bambini di età compresa tra 4 e 12 anni riceveranno anche una scala del dolore Wong-Baker FACES.
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0-10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di dolore riferito dal paziente
Lasso di tempo: 0-10 giorni
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I pazienti effettueranno un sondaggio fino a 10 giorni dopo la tonsillectomia per valutare il loro livello di dolore ogni giorno.
Questo verrà utilizzato per vedere una correlazione tra il livello di dolore riportato e la quantità di liquidi assunti ogni giorno
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0-10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Schwetschenau, MD, TriHealth Inc.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Disidratazione
- controllo del dolore
- Sollevare
- L'intervento consiste nel fornire ai pazienti una soluzione di idratazione isotonica disponibile in commercio (Hoist®).
- I pazienti berranno questa soluzione dopo la procedura secondo necessità.
- I pazienti nel gruppo di controllo useranno la loro discrezione per bere qualsiasi soluzione ritengano adatta
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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