細菌尿に対するクロルヘキシジンの効果
2014年1月8日 更新者：Seyedreza Mazloum、Mashhad University of Medical Sciences
集中治療室で尿道カテーテルを装着している患者の会陰洗浄にポビドンヨードおよびクロルヘキシジン溶液を適用することによる細菌尿率およびタイプへの影響の比較
この研究は、集中治療室で尿道カテーテルを使用している患者の細菌尿率と種類に対する会陰洗浄用のポビドンヨードとクロルヘキシジン溶液の適用の効果を判断および比較するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
これは対照群を用いた二重盲検無作為試験です。
母集団は、バボル市のシャヒド ベヘシュティ病院の集中治療室の患者です。
主な条件は 18 ～ 55 歳で、少なくとも 10 日間尿カテーテルを挿入する必要があり、カテーテル挿入時に尿路感染症がないことです。
主な除外基準は、生殖器の傷、アレルギーまたは皮膚炎の障害を示しています。
サンプルサイズには、ポビドンヨード、クロルヘキシジン、および生理食塩水の3つの等しいグループにランダムに分割された105人の患者が含まれます。
介入は、15mlのポビドンヨード10%、クロルヘキシジン0.2%または生理食塩水0.9%による会陰領域およびカテーテルの最初の5センチメートルの洗浄で、1日3回、10日間です。
細菌尿および微生物型の検出のために、カテーテル挿入後１、３、５、７および９日目に尿分析を実施し、カテーテル挿入後５および１０日目に尿培養を実施する。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
105
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mazandaran
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Babol、Mazandaran、イラン・イスラム共和国
- 募集
- Shahid Beheshti Hospital
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コンタクト：
- Kamran Mohammadnia
- メール：kmohamadnia@gmail.com
-
主任研究者：
- Seyedreza Mazloum, Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも10日間は尿道カテーテルが必要
- 18～55歳である必要があります
- 男性被験者はすでに割礼を行っている必要があります
- 尿道カテーテルは、研究者または彼女の監督によって標準的な方法で適用する必要があります
除外基準:
- 患者または彼/彼女の大切な人が研究を継続する傾向がなくなった
- 前立腺がんや子宮がんなどの悪性疾患
- 再発性尿路感染症の病歴
- 先天性泌尿器系疾患
- アレルギー歴
- 免疫不全疾患
- 過去 6 か月間の泌尿器系介入
- 研究開始時の尿感染症
- -研究の最初の3日間の陽性の尿分析または尿培養結果
- 腹部または骨盤の手術
- 勉強中に生理がきた女性
- -研究溶液の適用に起因するアレルギー反応または皮膚炎
- 生殖器の傷の出現
- 糖尿病
- 陰部の傷
- 研究の最初の週に退院、転校、または死亡
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クロルヘキシジン
0.2% クロルヘキシジン 15 ml で 1 日 3 回、10 日間、会陰部とカテーテルの最初の 5 cm 近位部の洗浄。
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15 ml .2%、1 日 3 回、10 日間 / 会陰部とカテーテルの最初の 5 cm を洗浄するための外用
他の名前：
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実験的：ポビドンヨード
会陰領域と肉球からカテーテルの近位の最初の 5 センチメートルを、15 ml のポビドンヨード 10% で 1 日 3 回、10 日間洗浄します。
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15 ml 10%、1 日 3 回、10 日間/会陰部とカテーテルの最初の 5 cm を洗浄するための外用
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：生理食塩水
会陰部とカテーテルの近位の最初の 5 cm を肉から 15 ml の生理食塩水 0.9% で 1 日 3 回、10 日間洗浄します。
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15ml 0.9%、1日3回、10日間/会陰部とカテーテルの最初の5センチを洗浄するための外用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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細菌尿1日目
時間枠：尿道カテーテル法後1日目
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細菌尿は、尿分析の結果に従って評価され、陽性または陰性として提示されます。
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尿道カテーテル法後1日目
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細菌尿3日目
時間枠：カテーテル挿入後 3 日目
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細菌尿は、尿分析の結果に従って評価され、陽性または陰性として提示されます。
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カテーテル挿入後 3 日目
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細菌尿5日目
時間枠：カテーテル挿入後5日目
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細菌尿は、尿分析の結果に従って評価され、陽性または陰性として提示されます。
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カテーテル挿入後5日目
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細菌尿7日目
時間枠：カテーテル挿入後 7 日目
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細菌尿は、尿分析の結果に従って評価され、陽性または陰性として提示されます。
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カテーテル挿入後 7 日目
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細菌尿9日目
時間枠：カテーテル挿入後 9 日目
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細菌尿は、尿分析の結果に従って評価され、陽性または陰性として提示されます。
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カテーテル挿入後 9 日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微生物型 5日目
時間枠：カテーテル挿入後 5 日目
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微生物の種類は、尿培養の結果に基づいて評価され、尿路感染症を引き起こす微生物の名前として表示されます。
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カテーテル挿入後 5 日目
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微生物型 10日目
時間枠：カテーテル挿入後 10 日目
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微生物の種類は、尿培養の結果に基づいて評価され、尿路感染症を引き起こす微生物の名前として表示されます。
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カテーテル挿入後 10 日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Seyedreza Mazloum, Ph.D.、Medical Surgical Nursing Department, Mashhad University of Medical Sciences
- スタディディレクター：Kamran Mohammadnia, Ms.、Postgraduate Department, Mashhad University of Medical Sciences
- スタディディレクター：Tayyebe Pourghaznein, Ms.、Medical Surgical Nursing Department, Mashhad University of Medical Sciences
- スタディディレクター：Ebrahim Alijanpoor, Specialist、Anesthesia Department, Babol University of medical scienses
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年7月1日
一次修了 (予期された)
2014年2月1日
研究の完了 (予期された)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月8日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月8日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。