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Wirkung von Chlorhexidin auf Bakteriurie

8. Januar 2014 aktualisiert von: Seyedreza Mazloum, Mashhad University of Medical Sciences

Vergleich der Wirkung der Anwendung von Povidon-Jod- und Chlorhexidin-Lösungen zum Waschen der Perinea auf die Bakteriurie-Rate und -Art bei Patienten mit Harnkatheter auf der Intensivstation

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der Anwendung von Povidon-Jod- und Chlorhexidin-Lösungen zum Waschen der Perinea auf die Bakteriurie-Rate und -Art bei Patienten mit Harnkatheter auf der Intensivstation zu bestimmen und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte Doppelblindstudie mit Kontrollgruppe. Die Bevölkerung besteht aus Patienten auf der Intensivstation des Krankenhauses Shahid Beheshti in der Stadt Babol. Die Hauptkriterien sind 18-55 Jahre alt, müssen mindestens 10 Tage lang einen Urinkatheter haben und keine Harnwegsinfektion während der Katheterisierungszeit. Hauptausschlusskriterien sind auftretende genitale Wunden, allergische oder Dermatitis-Erkrankungen. Die Stichprobengröße umfasst 105 Patienten, die nach dem Zufallsprinzip in drei gleiche Gruppen mit Povidon-Jod, Chlorhexidin und normaler Kochsalzlösung aufgeteilt werden. Eingriffe sind Waschen des Dammbereichs und des Katheters zuerst 5 cm lang mit 15 ml Povidon-Jod 10%, Chlorhexidin 0,2% oder normaler Kochsalzlösung 0,9%, 3-mal täglich für 10 Tage. Urinanalysen werden an den Tagen 1, 3, 5, 7 und 9 nach der Katheterisierung durchgeführt, und Urinkulturen werden an den Tagen 5 und 10 nach der Katheterisierung zum Nachweis von Bakteriurie und Mikroorganismustyp durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

105

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Benötigen Sie mindestens 10 Tage lang einen Blasenkatheter
  • Muss 18-55 Jahre alt sein
  • Männer müssen bereits eine Beschneidung durchführen
  • Harnkatheter müssen in einer Standardmethode vom Forscher oder unter ihrer Aufsicht angewendet werden

Ausschlusskriterien:

  • Keine Neigung des Patienten oder seiner Lebensgefährtin mehr zum Weiterlernen
  • Bösartige Erkrankungen wie Prostata- oder Gebärmutterkrebs
  • Vorgeschichte einer wiederkehrenden Harnwegsinfektion
  • Angeborene Erkrankungen des Harnsystems
  • Geschichte der Allergie
  • Immunschwächekrankheiten
  • Eingriffe in das Harnsystem in den letzten sechs Monaten
  • Harnwegsinfektion zu Studienbeginn
  • Positive Ergebnisse der Urinanalyse oder Urinkultur in den ersten 3 Studientagen
  • Bauch- oder Beckenchirurgie
  • Frauen, die während des Studiums ihre Periode haben
  • Jede allergische Reaktion oder Dermatitis resultierte aus der Anwendung von Studienlösungen
  • Erscheinende Genitalwunden
  • Diabetes Mellitus
  • Wunde im Genitalbereich
  • Entlassung, Verlegung oder Sterben in der ersten Studienwoche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Chlorhexidin
Waschen des perinealen Bereichs und der proximalen ersten 5 cm des Katheters von me, durchgeführt mit 15 ml Chlorhexidin 0,2 %, 3-mal täglich für 10 Tage.
Arzneimittel: Chlorhexidin
15 ml 0,2 %, 3 Mal täglich für 10 Tage/äußerliche Anwendung zum Waschen des Dammbereichs und der ersten 5 Zentimeter des Katheters
Andere Namen:
  • CHLORHEXIDIN-GLUCONAT
EXPERIMENTAL: Povidon-Jod
Waschen des perinealen Bereichs und der proximalen ersten 5 Zentimeter des Katheters von me, durchgeführt mit 15 ml Povidon-Jod 10%, 3 mal täglich für 10 Tage.
Arzneimittel: Povidon-Jod
15 ml 10 %, 3 Mal täglich für 10 Tage / äußerliche Anwendung zum Waschen des Dammbereichs und der ersten 5 Zentimeter des Katheters
Andere Namen:
  • Betadin
ACTIVE_COMPARATOR: Normale Kochsalzlösung
Waschen des perinealen Bereichs und der proximalen ersten 5 Zentimeter des Katheters von me, durchgeführt mit 15 ml normaler Kochsalzlösung 0,9 %, 3-mal täglich für 10 Tage.
Arzneimittel: Normale Kochsalzlösung
15 ml 0,9 %, 3 mal täglich für 10 Tage/äußerliche Anwendung zum Waschen des Dammbereichs und der ersten 5 Zentimeter des Katheters
Andere Namen:
  • Chlorid Natrium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bakteriurie Tag 1
Zeitfenster: Tag 1 nach Harnkatheterisierung
Die Bakteriurie wird anhand des Ergebnisses der Urinanalyse beurteilt und als positiv oder negativ dargestellt.
Tag 1 nach Harnkatheterisierung
Bakteriurie Tag 3
Zeitfenster: Tag 3 nach Katheterisierung
Die Bakteriurie wird anhand des Ergebnisses der Urinanalyse beurteilt und als positiv oder negativ dargestellt.
Tag 3 nach Katheterisierung
Bakteriurie Tag 5
Zeitfenster: Tag 5 nach Katheterisierung
Die Bakteriurie wird anhand des Ergebnisses der Urinanalyse beurteilt und als positiv oder negativ dargestellt.
Tag 5 nach Katheterisierung
Bakteriurie Tag 7
Zeitfenster: Tag 7 nach Katheterisierung
Die Bakteriurie wird anhand des Ergebnisses der Urinanalyse beurteilt und als positiv oder negativ dargestellt.
Tag 7 nach Katheterisierung
Bakteriurie Tag 9
Zeitfenster: Tag 9 nach Katheterisierung
Die Bakteriurie wird anhand des Ergebnisses der Urinanalyse beurteilt und als positiv oder negativ dargestellt.
Tag 9 nach Katheterisierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikroorganismentyp Tag 5
Zeitfenster: Tag 5 nach Katheterisierung
Der Mikroorganismustyp wird anhand des Ergebnisses der Urinkultur bestimmt und als Name des Mikroorganismus angegeben, der eine Harnwegsinfektion verursacht.
Tag 5 nach Katheterisierung
Mikroorganismentyp Tag 10
Zeitfenster: Tag 10 nach Katheterisierung
Der Mikroorganismustyp wird anhand des Ergebnisses der Urinkultur bestimmt und als Name des Mikroorganismus angegeben, der eine Harnwegsinfektion verursacht.
Tag 10 nach Katheterisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Ermittler

  • Studienstuhl: Seyedreza Mazloum, Ph.D., Medical Surgical Nursing Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Studienleiter: Kamran Mohammadnia, Ms., Postgraduate Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Studienleiter: Tayyebe Pourghaznein, Ms., Medical Surgical Nursing Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Studienleiter: Ebrahim Alijanpoor, Specialist, Anesthesia Department, Babol University of medical scienses

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Februar 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MUMS910212

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