Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av klorheksidin på bakteriuri

8. januar 2014 oppdatert av: Seyedreza Mazloum, Mashhad University of Medical Sciences

Sammenligning av effekten av å bruke povidonjod- og klorheksidinløsninger for vask av perinea på bakteriurifrekvens og -type hos pasienter med urinkateter på intensivavdelingen

Denne studien er utført for å bestemme og sammenligne effekten av å bruke povidon-jod- og klorheksidinløsninger for perineavasking på bakteriurihastighet og -type hos pasienter med urinkateter på intensivavdeling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en dobbeltblind randomisert studie med kontrollgruppe. Befolkningen er pasienter på intensivavdelingen på Shahid Beheshti sykehus i Babol by. Hovedkriteriene er 18-55 år gamle, behov for å ha urinkateter i minst 10 dager og ingen urinveisinfeksjon i kateteriseringstiden. Hovedekskluderingskriterier er kjønnssår, allergiske eller dermatittlidelser. Prøvestørrelse inkluderer 105 pasienter fordelt på tre like grupper av povidon-jod, klorheksidin og normal saltvann tilfeldig. Intervensjoner er Vasking av perinea-området og kateteret først 5 centimeter med 15 ml Povidon-jod 10 %, Klorheksidin ,2 % eller Normal saltvann ,9 %, 3 ganger daglig i 10 dager. Urinanalyse utføres i dag 1,3,5,7 og 9 etter kateterisering og urinkulturer utføres i dag 5 og 10 etter kateterisering for påvisning av bakteriuri og mikroorganismetype.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

105

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må trenge urinkateter i minst 10 dager
  • Må ha 18-55 år gammel
  • Menn må allerede gjøre omskjæring
  • Urinkateter må påføres i en standardmetode av forsker eller via hennes veiledning

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen mer tilbøyelighet til å fortsette studiet hos pasienten eller hans/hennes betydelige andre
  • Ondartet sykdom som prostata- eller livmorkreft
  • Historie med tilbakevendende urinveisinfeksjon
  • Medfødte urinveissykdommer
  • historie med allergi
  • Immunsviktforstyrrelser
  • Urinsystemintervensjon siste sjette måned
  • Urinveisinfeksjon ved studiestart
  • Positiv urinanalyse eller urinkultur resulterer i de første 3 dagene av studien
  • Abdominal eller bekkenkirurgi
  • Kvinner har menstruasjon under studiet
  • Enhver allergisk reaksjon eller dermatitt ble resultatet av bruk av studieløsninger
  • Tilsynelatende kjønnssår
  • Sukkersyke
  • Sår i kjønnsområdet
  • Utskrives, overføres eller dør i første studieuke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Klorheksidin
Vasking av perinealt område og proksimalt første 5 centimeter kateter fra mea, utført med 15 ml klorheksidin 0,2 %, 3 ganger daglig i 10 dager.
Legemiddel: Klorheksidin
15 ml ,2 %, 3 ganger om dagen i 10 dager /eksternt bruk for vask av perinea og kateter første 5 centimeter
Andre navn:
  • KLORHEXIDIN GLUKONAT
EKSPERIMENTELL: Povidon-jod
Vasking av perinealt område og proksimalt første 5 centimeter kateter fra mea, utført med 15 ml Povidone-jod 10 %, 3 ganger daglig i 10 dager.
Legemiddel: Povidon-jod
15 ml 10 %, 3 ganger om dagen i 10 dager /eksternt bruk for vask av perinea og kateter første 5 centimeter
Andre navn:
  • Betadine
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig saltvann
Vasking av perinealt område og proksimalt første 5 centimeter kateter fra mea, utført med 15 ml Normal saltvann 0,9 %, 3 ganger daglig i 10 dager.
Legemiddel: Vanlig saltvann
15 ml ,9 %, 3 ganger om dagen i 10 dager /eksternt bruk for vask av perinea og kateter første 5 centimeter
Andre navn:
  • Kloridnatrium

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriuri dag 1
Tidsramme: dag 1 etter urinkateterisering
Bakteriuri vurderes i henhold til resultat av urinanalyse og presenteres som positiv eller negativ.
dag 1 etter urinkateterisering
Bakteriuri dag 3
Tidsramme: Dag 3 etter kateterisering
Bakteriuri vurderes i henhold til resultat av urinanalyse og presenteres som positiv eller negativ.
Dag 3 etter kateterisering
Bakteriuri dag 5
Tidsramme: dag 5 etter kateterisering
Bakteriuri vurderes i henhold til resultat av urinanalyse og presenteres som positiv eller negativ.
dag 5 etter kateterisering
Bakteriuri dag 7
Tidsramme: Dag 7 etter kateterisering
Bakteriuri vurderes i henhold til resultat av urinanalyse og presenteres som positiv eller negativ.
Dag 7 etter kateterisering
Bakteriuri dag 9
Tidsramme: Dag 9 etter katetrisering
Bakteriuri vurderes i henhold til resultat av urinanalyse og presenteres som positiv eller negativ.
Dag 9 etter katetrisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikroorganisme Type dag 5
Tidsramme: Dager 5 etter kateterisering
Mikroorganismetype vurderes i henhold til resultat av urinkultur og presenteres som navnet på mikroorganismen som forårsaker urinveisinfeksjon.
Dager 5 etter kateterisering
Mikroorganismetype dag 10
Tidsramme: Dag 10 etter kateterisering
Mikroorganismetype vurderes i henhold til resultat av urinkultur og presenteres som navnet på mikroorganismen som forårsaker urinveisinfeksjon.
Dag 10 etter kateterisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studiestol: Seyedreza Mazloum, Ph.D., Medical Surgical Nursing Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Studieleder: Kamran Mohammadnia, Ms., Postgraduate Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Studieleder: Tayyebe Pourghaznein, Ms., Medical Surgical Nursing Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Studieleder: Ebrahim Alijanpoor, Specialist, Anesthesia Department, Babol University of medical scienses

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

10. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MUMS910212

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinveisinfeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere