Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av klorhexidin på bakteriuri

8 januari 2014 uppdaterad av: Seyedreza Mazloum, Mashhad University of Medical Sciences

Jämförelse av effekten av att applicera povidonjod- och klorhexidinlösningar för perinea-tvätt på bakteriurifrekvens och -typ hos patienter med urinkateter på intensivvårdsavdelningen

Denna studie genomförs för att fastställa och jämföra effekten av att applicera Povidone-jod- och Klorhexidinlösningar för perinea-tvätt på bakteriurifrekvens och typ hos patienter med urinkateter på intensivvårdsavdelning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en dubbelblind randomiserad studie med kontrollgrupp. Befolkningen är patienter på intensivvårdsavdelningen på Shahid Beheshtis sjukhus i staden Babol. Huvudkriterierna är 18-55 år gamla, behov av att ha urinkateter i minst 10 dagar och ingen urinvägsinfektion under kateteriseringstiden. De viktigaste uteslutande kriterierna är uppträdande av genitalskada, allergiska eller dermatitsjukdomar. Provstorleken inkluderar 105 patienter som delas in i tre lika grupper av Povidon-jod, Klorhexidin och Normal saltlösning slumpmässigt. Interventioner är att tvätta perineaområdet och katetern de första 5 centimeterna med 15 ml Povidone-jod 10 %, Klorhexidin ,2 % eller Normal koksaltlösning ,9 %, 3 gånger om dagen i 10 dagar. Urinanalys utförs dag 1,3,5,7 och 9 efter kateterisering och urinodlingar utförs dag 5 och 10 efter kateterisering för påvisande av bakteriuri och mikroorganismtyp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

105

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste behöva en urinkateter i minst 10 dagar
  • Måste vara 18-55 år gammal
  • Män måste redan göra omskärelse
  • Urinkateter ska appliceras enligt standardmetod av forskare eller via hennes handledning

Exklusions kriterier:

  • Ingen mer tendens hos patienten eller hans/hennes signifikanta andra att fortsätta studier
  • Malign sjukdom som prostatacancer eller livmodercancer
  • Historik av återkommande urinvägsinfektion
  • Medfödda störningar i urinvägarna
  • historia av allergi
  • Immunbriststörningar
  • Uriningrepp under de senaste sjätte månaderna
  • Urinvägsinfektion vid studiestart
  • Positiv urinanalys eller urinodling resulterar i de första 3 dagarna av studien
  • Buk- eller bäckenkirurgi
  • Kvinnor som har mens under studien
  • All allergisk reaktion eller dermatit orsakades av applicering av studielösningar
  • Uppträdande könsorgan sår
  • Diabetes mellitus
  • Sår i underlivet
  • Utskrivning, förflyttning eller döende under första studieveckan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Klorhexidin
Tvättning av perinealområdet och proximalt första 5 centimeter kateter från mea, utförd med 15 ml Klorhexidin 0,2%, 3 gånger om dagen i 10 dagar.
Läkemedel: Klorhexidin
15 ml ,2%, 3 gånger om dagen i 10 dagar /extern användning för tvätt av perinea och kateter första 5 centimeter
Andra namn:
  • KLORHEXIDIN GLUKONAT
EXPERIMENTELL: Povidonjod
Tvättning av perinealområdet och proximala första 5 centimeter av kateter från mea, utförd med 15 ml Povidone-jod 10%, 3 gånger om dagen i 10 dagar.
Läkemedel: Povidonjod
15 ml 10%, 3 gånger om dagen i 10 dagar /extern användning för att tvätta perinea och kateter första 5 centimeter
Andra namn:
  • Betadine
ACTIVE_COMPARATOR: Normal koksaltlösning
Tvättning av perinealområdet och proximal första 5 centimeter kateter från mea, utförd med 15 ml Normal koksaltlösning 0,9%, 3 gånger om dagen i 10 dagar.
Läkemedel: Normal koksaltlösning
15 ml ,9%, 3 gånger om dagen i 10 dagar /extern användning för tvätt av perinea och kateter första 5 centimeter
Andra namn:
  • Kloridnatrium

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakteriuri dag 1
Tidsram: dag 1 efter urinkateterisering
Bakteriuri bedöms efter resultat av urinanalys och presenteras som positiv eller negativ.
dag 1 efter urinkateterisering
Bakteriuri dag 3
Tidsram: Dag 3 efter kateterisering
Bakteriuri bedöms efter resultat av urinanalys och presenteras som positiv eller negativ.
Dag 3 efter kateterisering
Bakteriuri dag 5
Tidsram: dag 5 efter kateterisering
Bakteriuri bedöms efter resultat av urinanalys och presenteras som positiv eller negativ.
dag 5 efter kateterisering
Bakteriuri dag 7
Tidsram: Dag 7 efter kateterisering
Bakteriuri bedöms efter resultat av urinanalys och presenteras som positiv eller negativ.
Dag 7 efter kateterisering
Bakteriuri dag 9
Tidsram: Dag 9 efter katetrisering
Bakteriuri bedöms efter resultat av urinanalys och presenteras som positiv eller negativ.
Dag 9 efter katetrisering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikroorganismtyp dag 5
Tidsram: Dag 5 efter kateterisering
Mikroorganismtyp bedöms utifrån resultatet av urinodling och presenteras som namnet på mikroorganismen som orsakar urinvägsinfektion.
Dag 5 efter kateterisering
Mikroorganismtyp dag 10
Tidsram: Dag 10 efter kateterisering
Mikroorganismtyp bedöms utifrån resultatet av urinodling och presenteras som namnet på mikroorganismen som orsakar urinvägsinfektion.
Dag 10 efter kateterisering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Utredare

  • Studiestol: Seyedreza Mazloum, Ph.D., Medical Surgical Nursing Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Studierektor: Kamran Mohammadnia, Ms., Postgraduate Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Studierektor: Tayyebe Pourghaznein, Ms., Medical Surgical Nursing Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Studierektor: Ebrahim Alijanpoor, Specialist, Anesthesia Department, Babol University of medical scienses

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2014

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

10 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

10 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MUMS910212

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera