Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klooriheksidiinin vaikutus bakteereihin

keskiviikko 8. tammikuuta 2014 päivittänyt: Seyedreza Mazloum, Mashhad University of Medical Sciences

Povidoni-jodi- ja klooriheksidiiniliuosten käytön perinean pesuun vaikutuksen vertailu bakteerien määrään ja tyyppiin potilailla, joilla on virtsakatetri tehohoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ja vertailla povidoni-jodi- ja klooriheksidiiniliuosten vaikutusta perinean pesuun bakteriurian määrään ja tyyppiin potilailla, joilla on virtsakatetri tehohoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus kontrolliryhmällä. Väestö on Babolin kaupungin Shahid Beheshti -sairaalan teho-osaston potilaita. Tärkeimmät kriteerit ovat 18-55-vuotiaita, virtsakatetrin tarve vähintään 10 päivää ja virtsatietulehdusta katetrointiaikana. Tärkeimmät poissulkemiskriteerit ovat ilmenevät sukuelinten haavat, allergiset tai ihottumat. Näytteen koko sisältää 105 potilasta, jotka jakautuvat satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään povidonijodi, klooriheksidiini ja normaali suolaliuos. Toimenpiteet ovat Perinea-alueen ja katetrin pesu 5 senttimetriä 15 ml:lla Povidoni-jodi 10%, Klooriheksidiini 0,2% tai Normaali suolaliuos 0,9%, 3 kertaa päivässä 10 päivän ajan. Virtsa-analyysit suoritetaan päivinä 1, 3, 5, 7 ja 9 katetroinnin jälkeen ja virtsaviljelmät suoritetaan päivinä 5 ja 10 katetroinnin jälkeen bakteriurian ja mikro-organismityypin havaitsemiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

105

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Virtsakatetrin on oltava vähintään 10 päivän ajan
  • Ikää tulee olla 18-55 vuotta
  • Miesten on jo tehtävä ympärileikkaus
  • Virtsakatetri on asetettava vakiomenetelmällä tutkijan toimesta tai hänen valvonnassaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan tai hänen läheisensä ei enää halua jatkaa opintojaan
  • Pahanlaatuinen sairaus, kuten eturauhas- tai kohdunsyöpä
  • Toistuva virtsatieinfektio historiassa
  • Synnynnäiset virtsajärjestelmän häiriöt
  • allergiahistoria
  • Immuunikatohäiriöt
  • Virtsajärjestelmän interventio viimeisten kuuden kuukauden aikana
  • Virtsatulehdus tutkimuksen alussa
  • Positiiviset virtsan analyysit tai virtsaviljelytulokset kolmen ensimmäisen tutkimuspäivän aikana
  • Vatsan tai lantion alueen leikkaus
  • Naisilla kuukautiset opiskelun aikana
  • Mikä tahansa allerginen reaktio tai ihotulehdus johtui tutkimusliuosten käytöstä
  • Ilmenevät sukuelinten haavat
  • Diabetes mellitus
  • Haava sukuelinten alueella
  • Purkautuminen, siirto tai kuolema ensimmäisen opiskeluviikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Klooriheksidiini
Perineaalialueen ja katetrin proksimaalisten 5 senttimetrin pesu measta, 15 ml klooriheksidiiniä 0,2%, 3 kertaa päivässä 10 päivän ajan.
Lääke: Klooriheksidiini
15 ml .2%, 3 kertaa päivässä 10 päivän ajan /ulkokäyttöön Perinea-alueen ja katetrin pesuun ensimmäiset 5 senttimetriä
Muut nimet:
  • KLOORIHEKSIDIIINIGLUKONaatti
KOKEELLISTA: Povidoni-jodi
Perineaalialueen ja katetrin proksimaalisten 5 senttimetrin pesu measta, 15 ml Povidoni-jodi 10%, 3 kertaa päivässä 10 päivän ajan.
Lääke: Povidoni-jodi
15 ml 10%, 3 kertaa päivässä 10 päivän ajan /ulkokäyttöön Perinea-alueen ja katetrin pesuun ensimmäiset 5 senttimetriä
Muut nimet:
  • Betadiini
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali suolaliuos
Perineaalialueen ja katetrin proksimaalisten 5 senttimetrin pesu measta, 15 ml:lla normaalia 0,9 % suolaliuosta 3 kertaa päivässä 10 päivän ajan.
Lääke: Normaali suolaliuos
15 ml ,9%, 3 kertaa päivässä 10 päivän ajan /ulkokäyttöön Perinea-alueen ja katetrin pesuun ensimmäiset 5 senttimetriä
Muut nimet:
  • Natriumkloridi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteriuria päivä 1
Aikaikkuna: päivä 1 virtsakatetroin jälkeen
Bakteriuria arvioidaan virtsan analyysin perusteella ja esitetään positiivisena tai negatiivisena.
päivä 1 virtsakatetroin jälkeen
Bakteriuria päivä 3
Aikaikkuna: Päivä 3 katetroinnin jälkeen
Bakteriuria arvioidaan virtsan analyysin perusteella ja esitetään positiivisena tai negatiivisena.
Päivä 3 katetroinnin jälkeen
Bakteriuria päivä 5
Aikaikkuna: päivä 5 katetroinnin jälkeen
Bakteriuria arvioidaan virtsan analyysin perusteella ja esitetään positiivisena tai negatiivisena.
päivä 5 katetroinnin jälkeen
Bakteriuria päivä 7
Aikaikkuna: Päivä 7 katetroinnin jälkeen
Bakteriuria arvioidaan virtsan analyysin perusteella ja esitetään positiivisena tai negatiivisena.
Päivä 7 katetroinnin jälkeen
Bakteriuria päivä 9
Aikaikkuna: Päivä 9 katetrisoinnin jälkeen
Bakteriuria arvioidaan virtsan analyysin perusteella ja esitetään positiivisena tai negatiivisena.
Päivä 9 katetrisoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikro-organismityyppi päivä 5
Aikaikkuna: 5 päivää katetroinnin jälkeen
Mikro-organismityyppi arvioidaan virtsaviljelyn tuloksen perusteella ja esitetään virtsatieinfektion aiheuttavan mikro-organismin nimenä.
5 päivää katetroinnin jälkeen
Mikro-organismityyppi päivä 10
Aikaikkuna: Päivä 10 katetroinnin jälkeen
Mikro-organismityyppi arvioidaan virtsaviljelyn tuloksen perusteella ja esitetään virtsatieinfektion aiheuttavan mikro-organismin nimenä.
Päivä 10 katetroinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mashhad University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Seyedreza Mazloum, Ph.D., Medical Surgical Nursing Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Opintojohtaja: Kamran Mohammadnia, Ms., Postgraduate Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Opintojohtaja: Tayyebe Pourghaznein, Ms., Medical Surgical Nursing Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Opintojohtaja: Ebrahim Alijanpoor, Specialist, Anesthesia Department, Babol University of medical scienses

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MUMS910212

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa