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Effetto della clorexidina sulla batteriuria

8 gennaio 2014 aggiornato da: Seyedreza Mazloum, Mashhad University of Medical Sciences

Confronto dell'effetto dell'applicazione di soluzioni di iodio-povidone e clorexidina per il lavaggio della perinea sul tasso e sul tipo di batteriuria nei pazienti con catetere urinario nell'unità di terapia intensiva

Questo studio è condotto per determinare e confrontare l'effetto dell'applicazione di soluzioni di povidone-iodio e clorexidina per il lavaggio del perineo sul tasso e sul tipo di batteriuria nei pazienti con catetere urinario in unità di terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato in doppio cieco con gruppo di controllo. La popolazione è ricoverata nell'unità di terapia intensiva dell'ospedale Shahid Beheshti della città di Babol. I principali criteri di inclusione sono 18-55 anni, necessità di avere un catetere urinario per almeno 10 giorni e nessuna infezione urinaria durante il cateterismo. I principali criteri di esclusione sono la comparsa di ferite genitali, disturbi allergici o dermatitici. La dimensione del campione include 105 pazienti divisi in tre gruppi uguali di povidone-iodio, clorexidina e soluzione salina normale in modo casuale. Gli interventi sono il lavaggio dell'area perineale e il catetere dei primi 5 centimetri con 15 ml di povidone-iodio 10%, clorexidina 0,2% o soluzione fisiologica normale 0,9%, 3 volte al giorno per 10 giorni. L'analisi delle urine viene eseguita nei giorni 1, 3, 5, 7 e 9 dopo la cateterizzazione e le colture di urina vengono eseguite nei giorni 5 e 10 dopo la cateterizzazione per il rilevamento della batteriuria e del tipo di microrganismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

105

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve aver bisogno di un catetere urinario per almeno 10 giorni
  • Deve avere 18-55 anni
  • I soggetti uomini devono già fare la circoncisione
  • Il catetere urinario deve essere applicato con un metodo standard dal ricercatore o tramite la sua supervisione

Criteri di esclusione:

  • Niente più tendenza del paziente o della sua dolce metà a continuare lo studio
  • Malattie maligne come il cancro alla prostata o all'utero
  • Storia di infezione urinaria ricorrente
  • Patologie congenite del sistema urinario
  • storia di allergia
  • Disturbi da immunodeficienza
  • Intervento del sistema urinario negli ultimi sesti mesi
  • Infezione urinaria all'inizio dello studio
  • Risultati positivi dell'analisi delle urine o dell'urinocoltura nei primi 3 giorni di studio
  • Chirurgia addominale o pelvica
  • Donne che hanno il ciclo durante lo studio
  • Eventuali reazioni allergiche o dermatiti derivate dall'applicazione delle soluzioni dello studio
  • Appaiono ferite genitali
  • Diabete mellito
  • Ferita nella zona genitale
  • Dimissione, trasferimento o morte nella prima settimana di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Clorexidina
Lavaggio della zona perineale e prossimale dei primi 5 centimetri di catetere da mea, effettuato con 15 ml di Clorexidina 0,2%, 3 volte al giorno per 10 giorni.
Droga: Clorexidina
15 ml .2%, 3 volte al giorno per 10 giorni/uso esterno per lavaggio area perineale e catetere primi 5 centimetri
Altri nomi:
  • GLUCONATO DI CLOREXIDINA
SPERIMENTALE: Iodio povidone
Lavaggio della zona perineale e prossimale dei primi 5 centimetri di catetere da mea, effettuato con 15 ml di Povidone-iodio 10%, 3 volte al giorno per 10 giorni.
Droga: Iodio povidone
15 ml 10%, 3 volte al giorno per 10 giorni/uso esterno per lavaggio area perineale e catetere primi 5 centimetri
Altri nomi:
  • Betadine
ACTIVE_COMPARATORE: Soluzione salina normale
Lavaggio della zona perineale e prossimale dei primi 5 centimetri di catetere da mea, effettuato con 15 ml di soluzione fisiologica 0,9%, 3 volte al giorno per 10 giorni.
Droga: Soluzione salina normale
15 ml .9%, 3 volte al giorno per 10 giorni/uso esterno per lavaggio area perineale e catetere primi 5 centimetri
Altri nomi:
  • Cloruro di sodio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Batteriuria giorno 1
Lasso di tempo: giorno 1 dopo cateterizzazione urinaria
La batteriuria viene valutata in base al risultato dell'analisi delle urine e viene presentata come positiva o negativa.
giorno 1 dopo cateterizzazione urinaria
Batteriuria giorno 3
Lasso di tempo: 3° giorno dopo il cateterismo
La batteriuria viene valutata in base al risultato dell'analisi delle urine e viene presentata come positiva o negativa.
3° giorno dopo il cateterismo
Batteriuria giorno 5
Lasso di tempo: 5° giorno dopo il cateterismo
La batteriuria viene valutata in base al risultato dell'analisi delle urine e viene presentata come positiva o negativa.
5° giorno dopo il cateterismo
Batteriuria giorno 7
Lasso di tempo: Giorno 7 dopo il cateterismo
La batteriuria viene valutata in base al risultato dell'analisi delle urine e viene presentata come positiva o negativa.
Giorno 7 dopo il cateterismo
Batteriuria giorno 9
Lasso di tempo: Giorno 9 dopo la cateterizzazione
La batteriuria viene valutata in base al risultato dell'analisi delle urine e viene presentata come positiva o negativa.
Giorno 9 dopo la cateterizzazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di microrganismo giorno 5
Lasso di tempo: 5 giorni dopo il cateterismo
Il tipo di microrganismo viene valutato in base al risultato dell'urinocoltura e viene presentato come il nome del microrganismo che causa l'infezione urinaria.
5 giorni dopo il cateterismo
Tipo di microrganismo giorno 10
Lasso di tempo: Giorno 10 dopo il cateterismo
Il tipo di microrganismo viene valutato in base al risultato dell'urinocoltura e viene presentato come il nome del microrganismo che causa l'infezione urinaria.
Giorno 10 dopo il cateterismo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Seyedreza Mazloum, Ph.D., Medical Surgical Nursing Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Direttore dello studio: Kamran Mohammadnia, Ms., Postgraduate Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Direttore dello studio: Tayyebe Pourghaznein, Ms., Medical Surgical Nursing Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Direttore dello studio: Ebrahim Alijanpoor, Specialist, Anesthesia Department, Babol University of medical scienses

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2014

Primo Inserito (STIMA)

10 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUMS910212

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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