Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da Clorexidina na Bacteriúria

8 de janeiro de 2014 atualizado por: Seyedreza Mazloum, Mashhad University of Medical Sciences

Comparação do efeito da aplicação de soluções de iodopovidona e clorexidina para lavagem perineal na taxa e tipo de bacteriúria em pacientes com cateter urinário em unidade de terapia intensiva

Este estudo é conduzido para determinar e comparar o efeito da aplicação de soluções de iodopovidona e clorexidina para lavagem perineal na taxa e tipo de bacteriúria em pacientes com cateter urinário em unidade de terapia intensiva.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo randomizado duplo-cego com grupo controle. A população são pacientes na unidade de terapia intensiva do hospital Shahid Beheshti da cidade de Babol. Os principais critérios de inclusão são 18-55 anos de idade, necessidade de cateterismo urinário por pelo menos 10 dias e ausência de infecção urinária no momento do cateterismo. Os principais critérios de exclusão são feridas genitais aparentes, distúrbios alérgicos ou dermatite. O tamanho da amostra inclui 105 pacientes divididos em três grupos iguais de iodopovidona, clorexidina e solução salina normal aleatoriamente. As intervenções são Lavar a área perineal e o cateter primeiro 5 centímetros por 15 ml de iodopovidona 10%, clorexidina 0,2% ou solução salina normal 0,9%, 3 vezes ao dia durante 10 dias. As análises de urina são realizadas nos dias 1,3,5,7 e 9 após o cateterismo e as culturas de urina são realizadas nos dias 5 e 10 após o cateterismo para detecção de bacteriúria e tipo de microorganismo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

105

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve precisar de um cateter urinário por 10 dias pelo menos
  • Deve ter 18-55 anos
  • Homens súditos devem fazer a circuncisão já
  • O cateter urinário deve ser aplicado em um método padrão pelo pesquisador ou por meio de sua supervisão

Critério de exclusão:

  • Não há mais tendência do paciente ou seu outro significativo para continuar o estudo
  • Doença maligna, como câncer de próstata ou útero
  • História de infecção urinária recorrente
  • Distúrbios congênitos do sistema urinário
  • histórico de alergia
  • Distúrbios de imunodeficiência
  • Intervenção do sistema urinário nos últimos seis meses
  • Infecção urinária no início do estudo
  • Análise de urina positiva ou resultados de cultura de urina nos primeiros 3 dias de estudo
  • Cirurgia abdominal ou pélvica
  • Mulheres menstruadas durante o estudo
  • Qualquer reação alérgica ou dermatite resultante da aplicação das soluções do estudo
  • Aparecimento de feridas genitais
  • diabetes melito
  • Ferida na área genital
  • Alta, transferência ou morte na primeira semana de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Clorexidina
Lavagem da região perineal e proximal dos primeiros 5 centímetros do cateter de mea, feita com 15 ml de Clorexidina 0,2%, 3 vezes ao dia por 10 dias.
Medicamento: Clorexidina
15 ml 0,2%, 3 vezes ao dia por 10 dias / uso externo para lavagem da área do períneo e cateter primeiros 5 centímetros
Outros nomes:
  • GLUCONATO DE CLOREXIDINA
EXPERIMENTAL: Povidona-iodo
Lavagem da área perineal e proximal dos primeiros 5 centímetros do cateter de mea, feita por 15 ml de iodopovidona 10%, 3 vezes ao dia por 10 dias.
Medicamento: Povidona-iodo
15 ml 10%, 3 vezes ao dia por 10 dias / uso externo para lavagem da área do períneo e cateter nos primeiros 5 centímetros
Outros nomes:
  • Betadine
ACTIVE_COMPARATOR: Solução salina normal
Lavagem da área perineal e proximal dos primeiros 5 centímetros do cateter de mea, feita por 15 ml de soro fisiológico 0,9%, 3 vezes ao dia por 10 dias.
Medicamento: Solução salina normal
15 ml 0,9%, 3 vezes ao dia por 10 dias / uso externo para lavar a área do períneo e cateter nos primeiros 5 centímetros
Outros nomes:
  • Cloreto De Sódio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bacteriúria dia 1
Prazo: dia 1 após cateterismo urinário
A bacteriúria é avaliada de acordo com o resultado da análise de urina e se apresenta como positiva ou negativa.
dia 1 após cateterismo urinário
Bacteriúria dia 3
Prazo: Dia 3 após o cateterismo
A bacteriúria é avaliada de acordo com o resultado da análise de urina e se apresenta como positiva ou negativa.
Dia 3 após o cateterismo
Bacteriúria dia 5
Prazo: 5º dia após o cateterismo
A bacteriúria é avaliada de acordo com o resultado da análise de urina e se apresenta como positiva ou negativa.
5º dia após o cateterismo
Bacteriúria dia 7
Prazo: Dia 7 após o cateterismo
A bacteriúria é avaliada de acordo com o resultado da análise de urina e se apresenta como positiva ou negativa.
Dia 7 após o cateterismo
Bacteriúria dia 9
Prazo: Dia 9 após cateterismo
A bacteriúria é avaliada de acordo com o resultado da análise de urina e se apresenta como positiva ou negativa.
Dia 9 após cateterismo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tipo de microrganismo dia 5
Prazo: Dias 5 após o cateterismo
O tipo de microrganismo é avaliado de acordo com o resultado da urocultura e é apresentado como o nome do microrganismo causador da infecção urinária.
Dias 5 após o cateterismo
Tipo de microorganismo dia 10
Prazo: 10º dia após o cateterismo
O tipo de microrganismo é avaliado de acordo com o resultado da urocultura e é apresentado como o nome do microrganismo causador da infecção urinária.
10º dia após o cateterismo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mashhad University of Medical Sciences

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Seyedreza Mazloum, Ph.D., Medical Surgical Nursing Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Diretor de estudo: Kamran Mohammadnia, Ms., Postgraduate Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Diretor de estudo: Tayyebe Pourghaznein, Ms., Medical Surgical Nursing Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Diretor de estudo: Ebrahim Alijanpoor, Specialist, Anesthesia Department, Babol University of medical scienses

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2014

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de abril de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2014

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MUMS910212

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever