Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chlorheksydyny na bakteriuria

8 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Seyedreza Mazloum, Mashhad University of Medical Sciences

Porównanie wpływu stosowania roztworów jodopowidonu i chlorheksydyny do przemywania krocza na częstość i rodzaj bakteriomoczu u pacjentów z cewnikiem moczowym na oddziale intensywnej terapii

Celem pracy było określenie i porównanie wpływu stosowania roztworów jodopowidonu i chlorheksydyny do przemywania krocza na częstość i rodzaj bakteriomoczu u pacjentów z założonym cewnikiem moczowym na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą z grupą kontrolną. Populacja to pacjenci na oddziale intensywnej terapii szpitala Shahid Beheshti w mieście Babol. Główne kryteria to wiek 18-55 lat, konieczność posiadania cewnika moczowego przez co najmniej 10 dni oraz brak infekcji dróg moczowych w czasie cewnikowania. Głównymi kryteriami wykluczającymi są pojawiające się rany narządów płciowych, choroby alergiczne lub zapalenie skóry. Wielkość próby obejmuje 105 pacjentów podzielonych losowo na trzy równe grupy otrzymujące jodowany powidon, chlorheksydynę i sól fizjologiczną. Interwencje to mycie okolicy krocza i cewnika najpierw 5 centymetrów za pomocą 15 ml 10% jodopowidonu, 0,2% chlorheksydyny lub 0,9% soli fizjologicznej, 3 razy dziennie przez 10 dni. Analizę moczu wykonuje się w dniach 1,3,5,7 i 9 po cewnikowaniu, a posiew moczu w dniach 5 i 10 po cewnikowaniu w celu wykrycia bakteriomoczu i typu mikroorganizmów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

105

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć cewnik moczowy przez co najmniej 10 dni
  • Musi mieć 18-55 lat
  • Mężczyźni poddani muszą już robić obrzezanie
  • Cewnik moczowy musi być zakładany standardową metodą przez badacza lub pod jego nadzorem

Kryteria wyłączenia:

  • Koniec z tendencją pacjenta lub jego/jej bliskiej osoby do kontynuowania nauki
  • Choroba nowotworowa, taka jak rak prostaty lub macicy
  • Historia nawracających infekcji dróg moczowych
  • Wrodzone wady układu moczowego
  • historia alergii
  • Zaburzenia niedoboru odporności
  • Interwencja układu moczowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Infekcja dróg moczowych na początku badania
  • Pozytywny wynik analizy moczu lub posiewu moczu w pierwszych 3 dniach badania
  • Chirurgia jamy brzusznej lub miednicy
  • Kobiety mające okres podczas studiów
  • Jakakolwiek reakcja alergiczna lub zapalenie skóry spowodowane zastosowaniem badanych roztworów
  • Pojawiające się rany narządów płciowych
  • Cukrzyca
  • Rana w okolicy narządów płciowych
  • Wypisanie, przeniesienie lub śmierć w pierwszym tygodniu nauki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Chlorheksydyna
Płukanie okolic krocza i bliższych pierwszych 5 cm cewnika z miazgi, wykonywane 15 ml 0,2% chlorheksydyny, 3 razy dziennie przez 10 dni.
Lek: Chlorheksydyna
15 ml 0,2%, 3 razy dziennie przez 10 dni /zewnętrznie do Mycia okolicy krocza i cewnika pierwsze 5 centymetrów
Inne nazwy:
  • GLUKONIAN CHLORHEKSYDYNY
EKSPERYMENTALNY: Powidon-Jod
Płukanie okolicy kroczowej i bliższych pierwszych 5 cm cewnika od miednicy, wykonywane za pomocą 15 ml 10% jodopowidonu, 3 razy dziennie przez 10 dni.
Lek: Powidon-jod
15 ml 10%, 3 razy dziennie przez 10 dni /zewnętrznie do Przemywanie okolicy krocza i cewnika pierwsze 5 centymetrów
Inne nazwy:
  • Betadyna
ACTIVE_COMPARATOR: Normalna sól fizjologiczna
Płukanie okolicy krocza i bliższych pierwszych 5 cm cewnika od miednicy, wykonane 15 ml 0,9% soli fizjologicznej, 3 razy dziennie przez 10 dni.
Lek: Normalna sól fizjologiczna
15 ml .9%, 3 razy dziennie przez 10 dni /zewnętrznie do Mycia okolicy krocza i cewnika pierwsze 5 centymetrów
Inne nazwy:
  • Chlorek sodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bakteriuria dzień 1
Ramy czasowe: dzień 1 po cewnikowaniu moczu
Bakteriuria jest oceniana na podstawie wyniku analizy moczu i przedstawiana jako dodatnia lub ujemna.
dzień 1 po cewnikowaniu moczu
Bakteriuria dzień 3
Ramy czasowe: Dzień 3 po cewnikowaniu
Bakteriuria jest oceniana na podstawie wyniku analizy moczu i przedstawiana jako dodatnia lub ujemna.
Dzień 3 po cewnikowaniu
Bakteriuria dzień 5
Ramy czasowe: 5 dzień po cewnikowaniu
Bakteriuria jest oceniana na podstawie wyniku analizy moczu i przedstawiana jako dodatnia lub ujemna.
5 dzień po cewnikowaniu
Bakteriuria dzień 7
Ramy czasowe: 7 dzień po cewnikowaniu
Bakteriuria jest oceniana na podstawie wyniku analizy moczu i przedstawiana jako dodatnia lub ujemna.
7 dzień po cewnikowaniu
Bakteriuria dzień 9
Ramy czasowe: Dzień 9 po cewnikowaniu
Bakteriuria jest oceniana na podstawie wyniku analizy moczu i przedstawiana jako dodatnia lub ujemna.
Dzień 9 po cewnikowaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikroorganizm Typ dzień 5
Ramy czasowe: 5 dni po cewnikowaniu
Typ mikroorganizmu oceniany jest na podstawie wyniku posiewu moczu i jest przedstawiany jako nazwa drobnoustroju wywołującego infekcję dróg moczowych.
5 dni po cewnikowaniu
Typ mikroorganizmów dzień 10
Ramy czasowe: Dzień 10 po cewnikowaniu
Typ mikroorganizmu oceniany jest na podstawie wyniku posiewu moczu i jest przedstawiany jako nazwa drobnoustroju wywołującego infekcję dróg moczowych.
Dzień 10 po cewnikowaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Seyedreza Mazloum, Ph.D., Medical Surgical Nursing Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Dyrektor Studium: Kamran Mohammadnia, Ms., Postgraduate Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Dyrektor Studium: Tayyebe Pourghaznein, Ms., Medical Surgical Nursing Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Dyrektor Studium: Ebrahim Alijanpoor, Specialist, Anesthesia Department, Babol University of medical scienses

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MUMS910212

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj