Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek chlorhexidinu na bakteriurii

8. ledna 2014 aktualizováno: Seyedreza Mazloum, Mashhad University of Medical Sciences

Srovnání vlivu aplikace roztoků povidon-jodu a chlorhexidinu na mytí perinea na míru a typ bakteriurie u pacientů s močovým katétrem na jednotce intenzivní péče

Tato studie je prováděna za účelem stanovení a srovnání účinku aplikace roztoků povidonu-jódu a chlorhexidinu pro mytí perinea na míru a typ bakteriurie u pacientů s močovým katetrem na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je dvojitě slepá randomizovaná studie s kontrolní skupinou. Populace jsou pacienti na jednotce intenzivní péče nemocnice Shahid Beheshti ve městě Babol. Mezi hlavní kritéria patří věk 18-55 let, potřeba mít močový katetr alespoň 10 dní a v době katetrizace žádná infekce močových cest. Hlavními vylučujícími kritérii jsou objevující se poranění genitálií, alergická nebo dermatitida. Velikost vzorku zahrnuje 105 pacientů rozdělených do tří stejných skupin náhodně povidon-jod, chlorhexidin a normální fyziologický roztok. Intervence jsou promývání oblasti perinea a katetr nejprve 5 centimetrů 15 ml povidonu-jódu 10%, chlorhexidinu 0,2% nebo normálního fyziologického roztoku 0,9%, 3x denně po dobu 10 dnů. Analýza moči se provádí ve dnech 1, 3, 5, 7 a 9 po katetrizaci a kultivace moči se provádějí ve dnech 5 a 10 po katetrizaci pro detekci bakteriurie a typu mikroorganismu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

105

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být nutný močový katétr po dobu nejméně 10 dnů
  • Musí mít 18-55 let
  • Muži už musí dělat obřízku
  • Močový katétr musí být aplikován standardní metodou výzkumníkem nebo pod jeho dohledem

Kritéria vyloučení:

  • Již žádná tendence pacienta nebo jeho blízké osoby k pokračování ve studiu
  • Maligní onemocnění, jako je rakovina prostaty nebo dělohy
  • Anamnéza rekurentní infekce močových cest
  • Vrozené poruchy močového systému
  • anamnéza alergie
  • Imunodeficitní poruchy
  • Zásah močového systému v posledních šestých měsících
  • Infekce močových cest na začátku studie
  • Pozitivní výsledky analýzy moči nebo kultivace moči během prvních 3 dnů studie
  • Operace břicha nebo pánve
  • Ženy, které mají menstruaci během studia
  • Jakákoli alergická reakce nebo dermatitida byla důsledkem aplikace studijních roztoků
  • Objevující se genitální rány
  • Diabetes mellitus
  • Rána v oblasti genitálií
  • Vybití, přesun nebo smrt v prvním týdnu studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Chlorhexidin
Oplach perineální oblasti a proximálních prvních 5 centimetrů katétru z mea, prováděný 15 ml Chlorhexidinu 0,2%, 3x denně po dobu 10 dnů.
Lék: Chlorhexidin
15 ml 0,2%, 3x denně po dobu 10 dnů /externí použití pro mytí oblasti perinea a katétru prvních 5 centimetrů
Ostatní jména:
  • CHLORHEXIDIN GLUKONÁT
EXPERIMENTÁLNÍ: Povidon-Jod
Promývání perineální oblasti a proximálních prvních 5 centimetrů katétru z mea, prováděné 15 ml Povidone-jodine 10%, 3x denně po dobu 10 dnů.
Lék: Povidon-jod
15 ml 10%, 3x denně po dobu 10 dnů /externí použití pro mytí oblasti perinea a katétru prvních 5 centimetrů
Ostatní jména:
  • Betadine
ACTIVE_COMPARATOR: Běžná slanost
Promývání perineální oblasti a proximálních prvních 5 centimetrů katétru z mea, prováděné 15 ml Normálního fyziologického roztoku 0,9%, 3x denně po dobu 10 dnů.
Lék: Běžná slanost
15 ml 0,9%, 3x denně po dobu 10 dnů /externí použití pro mytí oblasti perinea a katétru prvních 5 centimetrů
Ostatní jména:
  • Chlorid sodný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bakteriurie den 1
Časové okno: den 1 po katetrizaci moči
Bakteriurie je hodnocena podle výsledku analýzy moči a je prezentována jako pozitivní nebo negativní.
den 1 po katetrizaci moči
Bakteriurie den 3
Časové okno: 3. den po katetrizaci
Bakteriurie je hodnocena podle výsledku analýzy moči a je prezentována jako pozitivní nebo negativní.
3. den po katetrizaci
Bakteriurie den 5
Časové okno: 5. den po katetrizaci
Bakteriurie je hodnocena podle výsledku analýzy moči a je prezentována jako pozitivní nebo negativní.
5. den po katetrizaci
Bakteriurie den 7
Časové okno: 7. den po katetrizaci
Bakteriurie je hodnocena podle výsledku analýzy moči a je prezentována jako pozitivní nebo negativní.
7. den po katetrizaci
Bakteriurie den 9
Časové okno: 9. den po katetrizaci
Bakteriurie je hodnocena podle výsledku analýzy moči a je prezentována jako pozitivní nebo negativní.
9. den po katetrizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ mikroorganismu den 5
Časové okno: Dny 5 po katetrizaci
Typ mikroorganismu se posuzuje podle výsledku kultivace moči a uvádí se jako název mikroorganismu způsobujícího infekci močových cest.
Dny 5 po katetrizaci
Typ mikroorganismu den 10
Časové okno: 10. den po katetrizaci
Typ mikroorganismu se posuzuje podle výsledku kultivace moči a uvádí se jako název mikroorganismu způsobujícího infekci močových cest.
10. den po katetrizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mashhad University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Seyedreza Mazloum, Ph.D., Medical Surgical Nursing Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Ředitel studie: Kamran Mohammadnia, Ms., Postgraduate Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Ředitel studie: Tayyebe Pourghaznein, Ms., Medical Surgical Nursing Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Ředitel studie: Ebrahim Alijanpoor, Specialist, Anesthesia Department, Babol University of medical scienses

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

10. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MUMS910212

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit