- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02032394
세균뇨에 대한 클로르헥시딘의 효과
2014년 1월 8일 업데이트: Seyedreza Mazloum, Mashhad University of Medical Sciences
중환자실 요도카테터 장착 환자에서 회음부 세척 시 포비돈 요오드와 클로르헥시딘 용액 적용이 세균뇨 발생률 및 유형에 미치는 영향 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 중환자실에서 요로카테터를 사용하는 환자에서 포비돈요오드와 클로르헥시딘 용액의 회음부 세척이 세균뇨율과 유형에 미치는 영향을 알아보고 비교하기 위해 시행되었다.
연구 개요
상세 설명
이것은 대조군을 대상으로 한 이중 맹검 무작위 연구입니다.
인구는 Babol시에 있는 Shahid Beheshti 병원의 중환자실에 있는 환자입니다.
주요 포함 기준은 18-55세, 최소 10일 동안 소변 카테터를 사용해야 하며 카테터 삽입 시간 동안 요로 감염이 없는 것입니다.
주요 제외 기준은 생식기 상처, 알레르기 또는 피부염 장애를 나타냅니다.
샘플 크기는 무작위로 포비돈-요오드, 클로르헥시딘 및 생리 식염수의 3개 동일한 그룹으로 나누어진 105명의 환자를 포함합니다.
중재는 10일 동안 1일 3회 Povidone-iodine 10%, Chlorhexidine .2% 또는 생리 식염수 .9% 15ml로 회음부 및 카테터 처음 5cm를 세척하는 것입니다.
도뇨 후 1, 3, 5, 7, 9일차에 소변분석을 실시하고 도뇨 후 5일, 10일차에 소변배양을 실시하여 세균뇨 및 미생물의 종류를 검출하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
105
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mazandaran
-
Babol, Mazandaran, 이란, 이슬람 공화국
- 모병
- Shahid Beheshti Hospital
-
연락하다:
- Kamran Mohammadnia
- 이메일: kmohamadnia@gmail.com
-
수석 연구원:
- Seyedreza Mazloum, Ph.D.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 10일 동안 요로 카테터가 필요합니다.
- 18-55세이어야 합니다.
- 남성 피험자들은 이미 포경수술을 하고 있어야 합니다.
- 요로 카테터는 연구원 또는 그녀의 감독을 통해 표준 방법으로 적용해야 합니다.
제외 기준:
- 더 이상 환자 또는 배우자의 지속적인 연구 경향 없음
- 전립선암이나 자궁암과 같은 악성 질환
- 재발성 요로 감염의 병력
- 선천성 비뇨기계 장애
- 알레르기의 역사
- 면역 결핍 장애
- 지난 6개월 동안의 비뇨기계 개입
- 연구 시작 시 요로 감염
- 연구 첫 3일 동안 양성 소변 분석 또는 소변 배양 결과
- 복부 또는 골반 수술
- 공부하는 동안 생리하는 여성
- 연구 용액 적용으로 인한 알레르기 반응 또는 피부염
- 나타나는 생식기 상처
- 진성 당뇨병
- 생식기 부위의 상처
- 연구 첫 주에 퇴원, 전학 또는 사망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 클로르헥시딘
0.2% Chlorhexidine 15ml를 10일 동안 1일 3회, 회음부와 근위부 처음 5cm의 카테터를 세척합니다.
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15 ml .2%, 1일 3회 10일 / 외용 회음부 및 카테터 처음 5cm 세척용
다른 이름들:
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실험적: 포비돈 요오드
10일 동안 1일 3회, 10% Povidone-iodine 15ml로 회음부 및 카테터 근위부 처음 5cm를 세척합니다.
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15ml 10%, 10일 동안 하루 3회/회음부 및 카테터 처음 5cm 세척을 위한 외용
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 생리 식염수
10일 동안 1일 3회, 0.9% 생리식염수 15ml로 회음부 및 카테터 근위부 처음 5cm를 세척합니다.
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15 ml .9%, 10일 동안 하루 3회/회음부 및 카테터 처음 5cm 세척을 위한 외용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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세균뇨 1일
기간: 요도 카테터 삽입 후 1일
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세균뇨는 소변 분석 결과에 따라 평가되며 양성 또는 음성으로 제시됩니다.
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요도 카테터 삽입 후 1일
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세균뇨 3일차
기간: 카테터 삽입 후 3일째
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세균뇨는 소변 분석 결과에 따라 평가되며 양성 또는 음성으로 제시됩니다.
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카테터 삽입 후 3일째
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세균뇨 5일
기간: 카테터 삽입 후 5일째
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세균뇨는 소변 분석 결과에 따라 평가되며 양성 또는 음성으로 제시됩니다.
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카테터 삽입 후 5일째
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세균뇨 7일차
기간: 카테터 삽입 후 7일째
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세균뇨는 소변 분석 결과에 따라 평가되며 양성 또는 음성으로 제시됩니다.
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카테터 삽입 후 7일째
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세균뇨 9일
기간: 카테터 삽입 후 9일째
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세균뇨는 소변 분석 결과에 따라 평가되며 양성 또는 음성으로 제시됩니다.
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카테터 삽입 후 9일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미생물 종류 5일차
기간: 카테터 삽입 후 5일
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미생물의 종류는 요배양 결과에 따라 평가하며 요로 감염을 일으키는 미생물의 이름으로 제시한다.
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카테터 삽입 후 5일
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미생물 종류 10일
기간: 카테터 삽입 후 10일
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미생물의 종류는 요배양 결과에 따라 평가하며 요로 감염을 일으키는 미생물의 이름으로 제시한다.
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카테터 삽입 후 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Seyedreza Mazloum, Ph.D., Medical Surgical Nursing Department, Mashhad University of Medical Sciences
- 연구 책임자: Kamran Mohammadnia, Ms., Postgraduate Department, Mashhad University of Medical Sciences
- 연구 책임자: Tayyebe Pourghaznein, Ms., Medical Surgical Nursing Department, Mashhad University of Medical Sciences
- 연구 책임자: Ebrahim Alijanpoor, Specialist, Anesthesia Department, Babol University of medical scienses
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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