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Efecto de la clorhexidina sobre la bacteriuria

8 de enero de 2014 actualizado por: Seyedreza Mazloum, Mashhad University of Medical Sciences

Comparación del efecto de la aplicación de soluciones de povidona yodada y clorhexidina para lavado perineal sobre la tasa y tipo de bacteriuria en pacientes con catéter urinario en unidad de cuidados intensivos

Este estudio se realiza para determinar y comparar el efecto de la aplicación de soluciones de povidona yodada y clorhexidina para el lavado perineal sobre la tasa y el tipo de bacteriuria en pacientes con catéter urinario en la unidad de cuidados intensivos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio aleatorizado doble ciego con grupo control. La población son pacientes en la unidad de cuidados intensivos del hospital Shahid Beheshti de la ciudad de Babol. Los criterios principales incluyen tener entre 18 y 55 años, necesidad de tener un catéter urinario durante al menos 10 días y no tener infección urinaria en el tiempo de cateterismo. Los principales criterios de exclusión son la aparición de heridas genitales, trastornos alérgicos o dermatitis. El tamaño de la muestra incluye 105 pacientes divididos en tres grupos iguales de povidona yodada, clorhexidina y solución salina normal al azar. Las intervenciones son lavado del área perineal y catéter primeros 5 centímetros con 15 ml de povidona yodada al 10 %, clorhexidina al 0,2 % o solución salina normal al 0,9 %, 3 veces al día durante 10 días. Se realizan análisis de orina en los días 1,3,5,7 y 9 después del cateterismo y cultivos de orina en los días 5 y 10 después del cateterismo para detección de bacteriuria y tipo de microorganismo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

105

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe necesitar un catéter urinario durante 10 días por lo menos
  • Debe tener 18-55 años
  • Los hombres sujetos deben hacer la circuncisión ya
  • El catéter urinario debe ser aplicado en un método estándar por el investigador o bajo su supervisión

Criterio de exclusión:

  • No más tendencia del paciente o su pareja a continuar el estudio
  • Enfermedad maligna como cáncer de próstata o de útero
  • Antecedentes de infección urinaria recurrente.
  • Trastornos congénitos del sistema urinario
  • antecedentes de alergia
  • Trastornos de inmunodeficiencia
  • Intervención del sistema urinario en los últimos seis meses
  • Infección urinaria al inicio del estudio
  • Resultados positivos de análisis de orina o cultivo de orina en los primeros 3 días de estudio
  • Cirugía abdominal o pélvica
  • Mujeres que tienen el período durante el estudio
  • Cualquier reacción alérgica o dermatitis resultante de la aplicación de las soluciones del estudio.
  • Aparición de heridas genitales
  • Diabetes mellitus
  • Herida en zona genital
  • Alta, transferencia o muerte en la primera semana de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Clorhexidina
Lavado de área perineal y primeros 5 centímetros proximales de catéter de pan, hecho con 15 ml de Clorhexidina 0.2%, 3 veces al día por 10 días.
Droga: Clorhexidina
15 ml 0,2%, 3 veces al día durante 10 días/uso externo para Lavado del área perineal y catéter primeros 5 centímetros
Otros nombres:
  • GLUCONATO DE CLORHEXIDINA
EXPERIMENTAL: Povidona yodada
Lavado de área perineal y primeros 5 centímetros proximales de catéter de mea, hecho con 15 ml de Povidona Yodada al 10%, 3 veces al día por 10 días.
Droga: Povidona yodada
15 ml 10%, 3 veces al día durante 10 días/uso externo para Lavado de zona perineal y catéter primeros 5 centímetros
Otros nombres:
  • Betadina
COMPARADOR_ACTIVO: Solución salina normal
Lavado del área perineal y primeros 5 centímetros proximales del catéter de la carne, realizado con 15 ml de solución salina normal al 0,9%, 3 veces al día durante 10 días.
Droga: Solución salina normal
15 ml 0,9 %, 3 veces al día durante 10 días/uso externo para Lavado del área perineal y catéter primeros 5 centímetros
Otros nombres:
  • Cloruro de sodio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bacteriuria dia 1
Periodo de tiempo: día 1 después del cateterismo urinario
La bacteriuria se evalúa según el resultado del análisis de orina y se presenta como positiva o negativa.
día 1 después del cateterismo urinario
Bacteriuria día 3
Periodo de tiempo: Día 3 después del cateterismo
La bacteriuria se evalúa según el resultado del análisis de orina y se presenta como positiva o negativa.
Día 3 después del cateterismo
Bacteriuria día 5
Periodo de tiempo: día 5 después del cateterismo
La bacteriuria se evalúa según el resultado del análisis de orina y se presenta como positiva o negativa.
día 5 después del cateterismo
Bacteriuria día 7
Periodo de tiempo: Día 7 después del cateterismo
La bacteriuria se evalúa según el resultado del análisis de orina y se presenta como positiva o negativa.
Día 7 después del cateterismo
Bacteriuria dia 9
Periodo de tiempo: Día 9 después del cateterismo
La bacteriuria se evalúa según el resultado del análisis de orina y se presenta como positiva o negativa.
Día 9 después del cateterismo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Microorganismo Tipo día 5
Periodo de tiempo: Días 5 después del cateterismo
El tipo de microorganismo se evalúa según el resultado del cultivo de orina y se presenta como el nombre del microorganismo que causa la infección urinaria.
Días 5 después del cateterismo
Tipo de microorganismo día 10
Periodo de tiempo: Día 10 después del cateterismo
El tipo de microorganismo se evalúa según el resultado del cultivo de orina y se presenta como el nombre del microorganismo que causa la infección urinaria.
Día 10 después del cateterismo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mashhad University of Medical Sciences

Investigadores

  • Silla de estudio: Seyedreza Mazloum, Ph.D., Medical Surgical Nursing Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Director de estudio: Kamran Mohammadnia, Ms., Postgraduate Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Director de estudio: Tayyebe Pourghaznein, Ms., Medical Surgical Nursing Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Director de estudio: Ebrahim Alijanpoor, Specialist, Anesthesia Department, Babol University of medical scienses

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MUMS910212

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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