Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af klorhexidin på bakteriuri

8. januar 2014 opdateret af: Seyedreza Mazloum, Mashhad University of Medical Sciences

Sammenligning af virkningen af ​​at anvende povidon-jod- og klorhexidinopløsninger til perinea-vask på bakteriuriarate og -type hos patienter med urinkateter på intensivafdelingen

Denne undersøgelse er udført for at bestemme og sammenligne effekten af ​​at anvende povidon-jod- og klorhexidinopløsninger til perinea-vask på bakteriurihastighed og -type hos patienter med urinkateter på intensivafdeling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et dobbeltblindt randomiseret studie med kontrolgruppe. Befolkningen er patienter på intensivafdelingen på Shahid Beheshti-hospitalet i byen Babol. Hovedkriterierne er 18-55 år, behov for at have urinkateter i mindst 10 dage og ingen urinvejsinfektion i kateteriseringstiden. Vigtigste udelukkelseskriterier er optrædende genitale sår, allergiske eller dermatitislidelser. Prøvestørrelse omfatter 105 patienter, der fordeler sig i tre lige store grupper af povidon-jod, klorhexidin og normal saltvand tilfældigt. Indgreb er Vask af perinea-området og kateteret de første 5 centimeter med 15 ml Povidon-jod 10 %, Klorhexidin ,2 % eller Normal saltvand ,9 %, 3 gange dagligt i 10 dage. Urinanalyse udføres på dag 1,3,5,7 og 9 efter kateterisering og urinkulturer udføres på dag 5 og 10 efter kateterisering til påvisning af bakteriuri og mikroorganismetype.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

105

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Mazandaran
      • Babol, Mazandaran, Iran, Islamisk Republik
        • Rekruttering
        • Shahid Beheshti Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Seyedreza Mazloum, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal have et urinkateter i mindst 10 dage
  • Skal være 18-55 år gammel
  • Mænd forsøgspersoner skal gøre omskæring allerede
  • Urinkateter skal påføres i en standardmetode af forskeren eller via hendes supervision

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke længere patientens eller hans/hendes væsentlige andens tendens til at fortsætte undersøgelsen
  • Ondartet sygdom som prostata- eller livmoderkræft
  • Anamnese med tilbagevendende urinvejsinfektion
  • Medfødte urinvejslidelser
  • historie med allergi
  • Immundefekt lidelser
  • Indgreb i urinvejene i de sidste sjette måneder
  • Urinvejsinfektion ved studiestart
  • Positiv urinanalyse eller urinkultur resulterer i de første 3 dages undersøgelse
  • Abdominal eller bækkenoperation
  • Kvinder har menstruation under studiet
  • Enhver allergisk reaktion eller dermatitis skyldes anvendelse af undersøgelsesopløsninger
  • Tilsyneladende genitale sår
  • Diabetes mellitus
  • Sår i kønsområdet
  • Udskrives, overføres eller dør i første uge af studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Klorhexidin
Vask af perinealt område og proksimalt første 5 centimeter kateter fra mea, udført med 15 ml klorhexidin 0,2%, 3 gange dagligt i 10 dage.
Medicin: Klorhexidin
15 ml ,2%, 3 gange om dagen i 10 dage /eksternt brug til vask af perinea område og kateter første 5 centimeter
Andre navne:
  • CHLORHEXIDIN GLUCONAT
EKSPERIMENTEL: Povidon-jod
Vask af perinealt område og proksimalt første 5 centimeter kateter fra mea, udført med 15 ml Povidon-jod 10%, 3 gange dagligt i 10 dage.
Medicin: Povidon-jod
15 ml 10%, 3 gange om dagen i 10 dage / ekstern brug til vask af perinea område og kateter første 5 centimeter
Andre navne:
  • Betadine
ACTIVE_COMPARATOR: Normal saltvand
Vask af perinealt område og proksimale første 5 centimeter kateter fra mea, udført med 15 ml normal saltvand 0,9%, 3 gange dagligt i 10 dage.
Medicin: Normal saltvand
15 ml ,9%, 3 gange om dagen i 10 dage /eksternt brug til vask af perinea område og kateter første 5 centimeter
Andre navne:
  • Chlorid natrium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakteriuri dag 1
Tidsramme: dag 1 efter urinkateterisation
Bakteriuri vurderes ud fra resultatet af urinanalyse og præsenteres som positiv eller negativ.
dag 1 efter urinkateterisation
Bakteriuri dag 3
Tidsramme: Dag 3 efter kateterisation
Bakteriuri vurderes ud fra resultatet af urinanalyse og præsenteres som positiv eller negativ.
Dag 3 efter kateterisation
Bakteriuri dag 5
Tidsramme: dag 5 efter kateterisation
Bakteriuri vurderes ud fra resultatet af urinanalyse og præsenteres som positiv eller negativ.
dag 5 efter kateterisation
Bakteriuri dag 7
Tidsramme: Dag 7 efter kateterisation
Bakteriuri vurderes ud fra resultatet af urinanalyse og præsenteres som positiv eller negativ.
Dag 7 efter kateterisation
Bakteriuri dag 9
Tidsramme: Dag 9 efter katetrisering
Bakteriuri vurderes ud fra resultatet af urinanalyse og præsenteres som positiv eller negativ.
Dag 9 efter katetrisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikroorganismetype dag 5
Tidsramme: Dage 5 efter kateterisation
Mikroorganismetype vurderes efter resultat af urindyrkning og præsenteres som navnet på mikroorganisme, der forårsager urinvejsinfektion.
Dage 5 efter kateterisation
Mikroorganisme type dag 10
Tidsramme: Dag 10 efter kateterisation
Mikroorganismetype vurderes efter resultat af urindyrkning og præsenteres som navnet på mikroorganisme, der forårsager urinvejsinfektion.
Dag 10 efter kateterisation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studiestol: Seyedreza Mazloum, Ph.D., Medical Surgical Nursing Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Studieleder: Kamran Mohammadnia, Ms., Postgraduate Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Studieleder: Tayyebe Pourghaznein, Ms., Medical Surgical Nursing Department, Mashhad University of Medical Sciences
  • Studieleder: Ebrahim Alijanpoor, Specialist, Anesthesia Department, Babol University of medical scienses

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2014

Først opslået (SKØN)

10. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUMS910212

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner