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UGRAトレーニングに対するスターマニューバーの効果

2016年12月20日 更新者:Timothy R Petersen、University of New Mexico

超音波ガイド下神経ブロックのパフォーマンスに対する 4 つの連続操作の効果に関する二重盲検無作為対照試験

ボランティアは、針を見えるようにしながら正しい位置に針を配置する方法を示すトレーニング ビデオを視聴します。 その後、ボランティアはビデオと同じセットアップの前に配置され、標準化された自家製ファントムの 3 つのターゲットに 80 mm のエコージェニック Pajunk 針を合計 3 回向ける方法を実演するよう求められます。

調査の概要

詳細な説明

トレーニング ビデオを見た後、各ボランティアは見たビデオと同じセットアップの前に配置されます。 このセットアップに隣接して、アセッサーとして知られる 1 人のフェローシップ訓練を受けた地域麻酔科医が、ボランティアが見た超音波スクリーンをリアルタイムで見ることができるスクリーンを備えています。 評価者は、ボランティアの割り当てを知らされていません。 また、評価者にはボランティアの視覚化がありません。 これにより、バイアスの原因となる手や体の動きを視覚化することを防ぎます。 タスクの一貫した評価を提供するために、研究全体で同じ評価者が使用されます。

タスクには、標準化された自家製ファントムの 3 つのターゲットに 80 mm のエコージェニック Pajunk 針を向けるボランティアが含まれます。 ターゲットは、斜角筋間ブロックで一般的に見られる神経根をシミュレートします。 したがって、それらは一般的に見られる神経根の位置をシミュレートするために斜めに配置されています。 また、ファントムの平らな面に対して傾斜して配置され、神経が移動する方向をシミュレートします。 ターゲットの傾きは、ボランティアがプローブを傾けて、最も明るい反射が発生するように、偶発的な超音波がターゲットに垂直になるようにする必要があるため、これは重要です。 この現象は異方性として知られています。 これにより、市販のファントムでは真似できないタスクのリアルさが増します。

ボランティアがタスクを実行する際に達成しなければならない 3 つの目標があります。 まず、針を 3 つのターゲットの 12 時の位置に向ける必要があります。 次に、常に 3 つのターゲットの超音波画像の明るさを最大にする必要があります。 第三に、針全体を常に視覚化する必要があります。

針が正しい位置にない場合、評価者は口頭でボランティアに針を正しい位置に戻すように通知します。 ターゲット画像が最も明るくない場合、評価者は、ターゲットが最も明るくなるまでターゲットに向かって針を操作しないようにボランティアに口頭で通知します。 臨床的には、これはターゲットがはっきりと見えないため、針が神経の内側に挿入されるのを防ぐように機能します。 第三に、針が完全に視覚化されている場合、プローブを操作して針が完全に視覚化されるまで、ボランティアはターゲットに向かって針を操作するのをやめるように言われます。 タイマーは、針が完全に視覚化されていない累積時間を記録します。 臨床的には、これは針が挿入されるべきではない神経または構造に挿入されるのを防ぐように機能します。

3 つの目標がすべて達成された後、ボランティアはタスクを合計 3 回繰り返します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • University of New Mexico Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア
  • 右利き
  • 18歳から55歳まで

除外基準:

  • 超音波検査や局所麻酔に関する予備知識をお持ちの方
  • 腹腔鏡検査または生検の経験がある人
  • 被写界深度または単純な手と目の協調タスクに問題がある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:星
超音波で針の画像を再取得するための 4 つの連続操作を描いたビデオによる導入トレーニング: 参照、傾斜、整列、回転。
アクティブコンパレータ:美術
超音波による針画像の再取得のための 3 つのプローブ位置の側面を示すビデオによる導入トレーニング: アライメント、回転、傾斜。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タスク完了時間
時間枠:トレーニング直後
研究アーム内の参加者全体で、割り当てられたタスクの 3 回の反復を完了するのにかかった時間の中央値
トレーニング直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
針未見タイム
時間枠:試行中
研究アーム内の参加者全体で、針が適切に視覚化されていない 3 回の反復での試行時間の中央値の割合
試行中
パフォーマーの疲労
時間枠:タスク中
数値評価スケールで自己申告された研修生の疲労 (1 = 最も疲れていない; 10 = 最も疲れている);スコアが低いほど疲労が少ないことを示します
タスク中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nicholas Lam、University of New Mexico

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年10月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月9日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月20日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STAR vs. ART

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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