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Los efectos de la maniobra STAR en el entrenamiento UGRA

20 de diciembre de 2016 actualizado por: Timothy R Petersen, University of New Mexico

Un ensayo controlado aleatorio doble ciego sobre los efectos de cuatro maniobras secuenciales en el rendimiento del bloqueo nervioso guiado por ultrasonido

Los voluntarios verán un video de capacitación que demuestra cómo colocar una aguja en la posición correcta mientras la mantienen visible. Más tarde, los voluntarios se colocarán frente a una configuración idéntica al video y se les pedirá que demuestren cómo dirigir una aguja Pajunk ecogénica de 80 mm hacia 3 objetivos en un fantasma casero estandarizado un total de tres veces.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de ver el video de capacitación, cada voluntario se colocará frente a una configuración idéntica al video visto. Adyacente a esta configuración, un anestesiólogo regional formado por una sola beca conocido como evaluador está situado con una pantalla que permite la visualización en tiempo real de la pantalla de ultrasonido vista por el voluntario. El evaluador está cegado a la asignación del voluntario. Además, el evaluador no tiene ninguna visualización del voluntario. Esto evita visualizar el movimiento de la mano o del cuerpo que puede causar un sesgo. Se utiliza el mismo evaluador para todo el estudio para proporcionar una evaluación coherente de la tarea.

La tarea implica que el voluntario dirija una aguja Pajunk ecogénica de 80 mm hacia 3 objetivos en un fantasma casero estandarizado. Los objetivos simulan las raíces nerviosas que se encuentran comúnmente en el bloqueo interescalénico. Por lo tanto, están dispuestos en diagonal para simular la posición de la raíz nerviosa que se ve comúnmente. Además, están dispuestos inclinados con respecto a la superficie plana del fantasma para simular la dirección en la que viaja el nervio. Esto es importante ya que la inclinación del objetivo requiere que el voluntario incline la sonda para que su onda de ultrasonido incidental sea perpendicular al objetivo para que se produzca el reflejo más brillante. Este fenómeno se conoce como anisotropía. Esto aumenta el realismo de la tarea que no puede ser imitado por fantasmas disponibles comercialmente.

Hay 3 objetivos que el voluntario debe cumplir en el desempeño de su tarea. En primer lugar, deben dirigir la aguja a la posición de las 12 en punto de los 3 blancos. En segundo lugar, deben lograr el máximo brillo de imagen de ultrasonido de los 3 objetivos en todo momento. En tercer lugar, toda la aguja debe visualizarse en todo momento.

Si la aguja no está en la posición correcta, el evaluador informará verbalmente al voluntario para que la redirija a la posición correcta. Si las imágenes del objetivo no están en su punto más brillante, el evaluador informará verbalmente al voluntario que no manipule la aguja hacia el objetivo hasta que los objetivos estén en su punto más brillante. Clínicamente, esto funciona para evitar que la aguja se inserte dentro del nervio ya que los objetivos no se ven claramente. En tercer lugar, si la aguja se visualiza por completo, se le indicará al voluntario que deje de manipular la aguja hacia el objetivo hasta que la aguja se visualice por completo manipulando la sonda. Un temporizador registra el tiempo acumulado que la aguja no está en visualización completa. Clínicamente, esto funciona para evitar que la aguja se inserte en un nervio o estructura que no debería.

Después de completar los 3 objetivos, el voluntario repite la tarea un total de 3 veces.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • University of New Mexico Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • voluntarios sanos
  • Diestro
  • 18 a 55 años

Criterio de exclusión:

  • Cualquier persona que tenga conocimientos previos sobre ecografía o anestesia regional
  • Cualquier persona que tenga experiencia previa con laparoscopia o biopsia.
  • Cualquier persona que tenga problemas con la profundidad de campo o una simple tarea de coordinación ojo-mano

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ESTRELLA
Entrenamiento introductorio por video que representa 4 maniobras secuenciales para la readquisición de la imagen de la aguja en ultrasonido: ver, inclinar, alinear, rotar.
Comparador activo: ARTE
Entrenamiento introductorio con un video que muestra 3 aspectos de la posición de la sonda para la readquisición de la imagen de la aguja por ultrasonido: alineación, rotación, inclinación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hora de finalización de la tarea
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del entrenamiento
Tiempo medio necesario para completar 3 iteraciones de la tarea asignada, entre los participantes dentro de un brazo de estudio
Inmediatamente después del entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo sin aguja
Periodo de tiempo: Durante el intento
Porcentaje medio del tiempo de intento en 3 iteraciones en las que la aguja no se visualiza adecuadamente, entre los participantes dentro de un brazo de estudio
Durante el intento
Fatiga del ejecutante
Periodo de tiempo: Durante la tarea
Fatiga autoinformada del aprendiz en una escala de calificación numérica (1 = menos fatigado; 10 = más fatigado); las puntuaciones más bajas indican menos fatiga
Durante la tarea

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas Lam, University of New Mexico

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STAR vs. ART

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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