- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02032420
UGRA 훈련에 대한 STAR 기동의 효과
초음파 유도 신경 차단 성능에 대한 4가지 순차적 조작의 효과에 대한 이중 맹검 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
교육 비디오를 시청한 후 각 지원자는 본 비디오와 동일한 설정 앞에 배치됩니다. 이 설정에 인접하여 평가자로 알려진 단일 펠로우십 훈련을 받은 지역 마취과 의사가 지원자가 보는 초음파 화면을 실시간으로 볼 수 있는 화면과 함께 있습니다. 평가자는 지원자의 할당에 눈이 멀다. 또한 평가자는 지원자를 시각화하지 않습니다. 이렇게 하면 편견을 유발할 수 있는 손이나 몸의 움직임을 시각화하는 것을 방지할 수 있습니다. 작업에 대한 일관된 평가를 제공하기 위해 전체 연구에 동일한 평가자가 사용됩니다.
이 작업에는 자원 봉사자가 80mm 에코 발생 Pajunk 바늘을 표준화된 수제 팬텀의 3개 대상으로 지시하는 작업이 포함됩니다. 대상은 interscalene 블록에서 일반적으로 발견되는 신경 뿌리를 시뮬레이션합니다. 따라서 흔히 볼 수 있는 신경근 위치를 시뮬레이션하기 위해 대각선으로 배열됩니다. 또한 팬텀의 평평한 표면에 대해 기울어져 배열되어 신경이 이동하는 방향을 시뮬레이션합니다. 대상의 기울기는 가장 밝은 반사가 발생하기 위해 부수적인 초음파가 대상에 수직이 되도록 지원자가 프로브를 기울일 것을 요구하기 때문에 이것은 중요합니다. 이 현상을 이방성이라고 합니다. 이는 시중에서 구할 수 있는 팬텀으로는 흉내낼 수 없는 작업의 사실성을 높입니다.
자원봉사자가 임무를 수행함에 있어 달성해야 할 3가지 목표가 있습니다. 첫째, 바늘을 3개의 표적의 12시 위치로 향하게 해야 합니다. 둘째, 항상 3개의 목표물의 최대 초음파 이미지 밝기를 달성해야 합니다. 셋째, 바늘 전체를 항상 시각화해야 합니다.
바늘이 올바른 위치에 있지 않으면 평가자는 지원자에게 올바른 위치로 방향을 바꾸도록 구두로 알립니다. 대상 이미지가 가장 밝지 않은 경우 평가자는 대상이 가장 밝을 때까지 대상을 향해 바늘을 조작하지 않도록 지원자에게 구두로 알립니다. 임상적으로는 표적이 명확하게 보이지 않아 바늘이 신경 내부로 삽입되는 것을 방지하는 기능을 한다. 셋째, 바늘이 완전히 시각화되면 지원자는 프로브를 조작하여 바늘이 완전히 시각화될 때까지 대상을 향해 바늘 조작을 중지하라는 지시를 받습니다. 타이머는 바늘이 완전히 시각화되지 않은 누적 시간을 기록합니다. 임상적으로 이것은 바늘이 삽입되어서는 안 되는 신경이나 구조에 삽입되는 것을 방지하는 기능을 합니다.
3개의 목표를 모두 완료한 후 지원자는 작업을 총 3번 반복합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- University of New Mexico Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 오른 손잡이
- 18~55세
제외 기준:
- 초음파 영상 또는 국소마취에 대한 사전 지식이 있는 자
- 복강경 또는 생검에 대한 사전 경험이 있는 사람
- 피사계 심도 또는 간단한 손 눈 조정 작업에 문제가 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 별
초음파에서 바늘 이미지를 다시 획득하기 위한 4가지 순차적 조작(보기, 기울이기, 정렬, 회전)을 묘사하는 비디오를 통한 입문 교육.
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활성 비교기: 미술
초음파로 바늘 이미지를 다시 획득하기 위한 3가지 프로브 위치 측면(정렬, 회전, 기울이기)을 묘사하는 비디오를 통한 입문 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 완료 시간
기간: 훈련 직후
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연구 부문 내 참가자 전체에서 할당된 작업의 3회 반복을 완료하는 데 걸리는 평균 시간
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훈련 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바늘이 보이지 않는 시간
기간: 시도 중
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바늘이 적절하게 시각화되지 않은 3회 반복 시도 시간의 중간 비율, 연구 부문 내 참가자 전체
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시도 중
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연기자 피로
기간: 작업 중
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수치 등급 척도에서 자가 보고된 훈련생 피로도(1= 가장 피로함; 10=가장 피로함); 점수가 낮을수록 피로도가 낮음을 나타냅니다.
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작업 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicholas Lam, University of New Mexico
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STAR vs. ART
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