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Os efeitos da manobra STAR no treinamento UGRA

20 de dezembro de 2016 atualizado por: Timothy R Petersen, University of New Mexico

Um estudo controlado randomizado duplo-cego sobre os efeitos de quatro manobras sequenciais no desempenho do bloqueio nervoso guiado por ultrassom

Os voluntários assistirão a um vídeo de treinamento demonstrando como colocar uma agulha na posição correta, mantendo-a visível. Mais tarde, os voluntários serão colocados em frente a uma configuração idêntica à do vídeo e solicitados a demonstrar como direcionar uma agulha Pajunk ecogênica de 80 mm em 3 alvos em um fantasma caseiro padronizado em um total de três vezes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após assistir ao vídeo de treinamento, cada voluntário será colocado diante de um cenário idêntico ao do vídeo visto. Adjacente a esta configuração, um único anestesiologista regional treinado conhecido como avaliador está situado com uma tela que permite a visualização em tempo real da tela de ultrassom vista pelo voluntário. O avaliador não tem conhecimento da atribuição do voluntário. Além disso, o avaliador não tem nenhuma visualização do voluntário. Isso evita a visualização do movimento da mão ou do corpo que pode causar um viés. O mesmo avaliador é usado para todo o estudo para fornecer uma avaliação consistente da tarefa.

A tarefa envolve o voluntário direcionando uma agulha Pajunk ecogênica de 80 mm em 3 alvos em um fantoma caseiro padronizado. Os alvos simulam as raízes nervosas comumente encontradas no bloqueio interescalênico. Assim, eles são dispostos diagonalmente para simular a posição da raiz nervosa comumente observada. Além disso, eles são dispostos em uma inclinação em relação à superfície plana do fantasma para simular a direção em que o nervo viaja. Isso é importante, pois a inclinação do alvo exige que o voluntário incline a sonda para que sua onda de ultrassom incidental seja perpendicular ao alvo para que ocorra a reflexão mais brilhante. Este fenômeno é conhecido como anisotropia. Isso aumenta o realismo da tarefa que não pode ser imitado por fantasmas disponíveis comercialmente.

Existem 3 objetivos que o voluntário deve cumprir no desempenho de sua tarefa. Primeiramente, eles devem direcionar a agulha para a posição de 12 horas dos 3 alvos. Em segundo lugar, eles devem atingir o brilho máximo da imagem de ultrassom dos 3 alvos em todos os momentos. Em terceiro lugar, toda a agulha deve ser visualizada em todos os momentos.

Caso a agulha não esteja na posição correta, o avaliador informará verbalmente ao voluntário para redirecioná-la para a posição correta. Se as imagens dos alvos não estiverem no máximo, o avaliador informará verbalmente o voluntário para não manipular a agulha em direção ao alvo até que os alvos estejam no máximo. Clinicamente, isso funciona para evitar que a agulha seja inserida dentro do nervo, pois os alvos não são claramente vistos. Em terceiro lugar, se a agulha for totalmente visualizada, o voluntário será instruído a parar de manipular a agulha em direção ao alvo até que a agulha seja totalmente visualizada pela manipulação da sonda. Um cronômetro registra o tempo cumulativo em que a agulha não está em visualização completa. Clinicamente, isso funciona para evitar que a agulha seja inserida em um nervo ou estrutura que não deveria.

Depois que todos os 3 alvos forem concluídos, o voluntário repetirá a tarefa um total de 3 vezes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • University of New Mexico Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis
  • Destro
  • 18 a 55 anos

Critério de exclusão:

  • Qualquer pessoa que tenha conhecimento prévio sobre ultrassonografia ou anestesia regional
  • Qualquer pessoa que tenha experiência anterior com laparoscopia ou biópsia
  • Qualquer pessoa que tenha problemas com profundidade de campo ou tarefa simples de coordenação olho-mão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ESTRELA
Treinamento introdutório por vídeo descrevendo 4 manobras sequenciais para reaquisição da imagem da agulha em ultrassom: ver, inclinar, alinhar, girar.
Comparador Ativo: ARTE
Treinamento introdutório com um vídeo descrevendo 3 aspectos da posição da sonda para reaquisição da imagem da agulha por ultrassom: alinhamento, rotação, inclinação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de conclusão da tarefa
Prazo: Imediatamente após o treino
Tempo médio gasto para completar 3 iterações da tarefa atribuída, entre participantes dentro de um braço de estudo
Imediatamente após o treino

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de agulha não vista
Prazo: Durante a tentativa
Porcentagem mediana de tempo de tentativa em 3 iterações em que a agulha não é visualizada adequadamente, entre participantes dentro de um braço de estudo
Durante a tentativa
Fadiga do Artista
Prazo: Durante a tarefa
Fadiga auto-relatada do treinando em uma escala de avaliação numérica (1=menos fatigado; 10=mais fatigado); pontuações mais baixas indicam menos fadiga
Durante a tarefa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas Lam, University of New Mexico

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STAR vs. ART

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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