Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ manewru STAR na szkolenie UGRA

20 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Timothy R Petersen, University of New Mexico

Podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba dotycząca wpływu czterech kolejnych manewrów na działanie blokady nerwu pod kontrolą USG

Ochotnicy obejrzą film instruktażowy pokazujący, jak umieścić igłę we właściwej pozycji, tak aby była widoczna. Później ochotnicy zostaną umieszczeni przed zestawem identycznym jak na filmie i poproszeni o zademonstrowanie, jak trzykrotnie skierować echogeniczną igłę Pajunk 80 mm na 3 cele w znormalizowanym domowym fantomie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po obejrzeniu filmu szkoleniowego każdy ochotnik zostanie umieszczony przed zestawem identycznym z przedstawionym na filmie. W sąsiedztwie tej konfiguracji znajduje się jeden przeszkolony anestezjolog regionalny, znany jako asesor, z ekranem, który umożliwia oglądanie w czasie rzeczywistym ekranu USG widzianego przez ochotnika. Asesor jest ślepy na zadanie wolontariusza. Asesor nie dysponuje również wizualizacją ochotnika. Zapobiega to wizualizacji ruchów dłoni lub ciała, które mogą powodować błąd. Ten sam oceniający jest używany przez całe badanie, aby zapewnić spójną ocenę zadania.

Zadanie polega na skierowaniu przez ochotnika echogenicznej igły Pajunk 80 mm na 3 cele w znormalizowanym fantomie domowej roboty. Cele symulują korzenie nerwowe powszechnie występujące w bloku międzykostnym. W ten sposób są one ułożone po przekątnej, aby symulować powszechnie obserwowaną pozycję korzenia nerwu. Ponadto są one ustawione pod kątem w stosunku do płaskiej powierzchni fantomu, aby symulować kierunek, w którym porusza się nerw. Jest to ważne, ponieważ nachylenie celu wymaga od ochotnika pochylenia sondy tak, aby przypadkowa fala ultradźwiękowa była prostopadła do celu, aby wystąpiło najjaśniejsze odbicie. Zjawisko to znane jest jako anizotropia. Zwiększa to realizm zadania, którego nie mogą imitować dostępne na rynku fantomy.

Są 3 cele, które wolontariusz musi spełnić, wykonując swoje zadanie. Po pierwsze, muszą skierować igłę na pozycję 3 celów na godzinie 12. Po drugie, muszą przez cały czas osiągać maksymalną jasność obrazu ultrasonograficznego 3 celów. Po trzecie, przez cały czas należy wizualizować całą igłę.

Jeśli igła nie znajduje się we właściwej pozycji, oceniający ustnie poinformuje ochotnika, aby skierował ją we właściwe miejsce. Jeśli obrazy docelowe nie są najjaśniejsze, oceniający ustnie poinformuje ochotnika, aby nie manipulował igłą w kierunku celu, dopóki cele nie będą najjaśniejsze. Klinicznie działa to, aby zapobiec wprowadzeniu igły do ​​nerwu, ponieważ cele nie są wyraźnie widoczne. Po trzecie, jeśli igła zostanie całkowicie zwizualizowana, ochotnik zostanie poproszony o zaprzestanie manipulowania igłą w kierunku celu, dopóki igła nie zostanie w pełni zwizualizowana poprzez manipulowanie sondą. Zegar rejestruje łączny czas, w którym igła nie znajduje się w pełnej wizualizacji. Klinicznie funkcja ta zapobiega wprowadzaniu igły do ​​nerwu lub struktury, której nie powinna.

Po wykonaniu wszystkich 3 celów ochotnik powtarza zadanie w sumie 3 razy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • University of New Mexico Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy
  • Praworęczny
  • Wiek od 18 do 55 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Każda osoba, która ma wcześniejszą wiedzę na temat obrazowania ultrasonograficznego lub znieczulenia regionalnego
  • Każda osoba, która ma wcześniejsze doświadczenie z laparoskopią lub biopsją
  • Każda osoba, która ma problemy z głębią ostrości lub prostym zadaniem koordynacji ręka-oko

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GWIAZDA
Szkolenie wprowadzające w formie wideo przedstawiające 4 sekwencyjne manewry w celu ponownego pozyskania obrazu igły w badaniu ultrasonograficznym: zobacz, przechyl, wyrównaj, obróć.
Aktywny komparator: SZTUKA
Szkolenie wprowadzające z filmem przedstawiającym 3 aspekty pozycji sondy w celu ponownego pozyskania obrazu igły za pomocą ultradźwięków: wyrównanie, obrót, pochylenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas realizacji zadania
Ramy czasowe: Zaraz po treningu
Mediana czasu potrzebnego do wykonania 3 iteracji przydzielonego zadania wśród uczestników w ramieniu badania
Zaraz po treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas niewidocznej igły
Ramy czasowe: Podczas próby
Mediana procentowa czasu próby w 3 iteracjach, w których igła nie jest odpowiednio uwidoczniona, wśród uczestników w ramieniu badania
Podczas próby
Zmęczenie wykonawcy
Ramy czasowe: Podczas zadania
Samoocena zmęczenia stażystów w numerycznej skali ocen (1 = najmniej zmęczony; 10 = najbardziej zmęczony); niższe wyniki wskazują na mniejsze zmęczenie
Podczas zadania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas Lam, University of New Mexico

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STAR vs. ART

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj