Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af STAR-manøvren på UGRA-træning

20. december 2016 opdateret af: Timothy R Petersen, University of New Mexico

Et dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg på virkningerne af fire sekventielle manøvrer på ultralydsstyret nerveblokydelse

Frivillige vil se en træningsvideo, der demonstrerer, hvordan man placerer en nål i den rigtige position, mens den holder den synlig. Senere vil de frivillige blive placeret foran et set-up, der er identisk med videoen, og bedt om at demonstrere, hvordan man dirigerer en 80 mm ekkogen Pajunk-nål ind i 3 mål i et standardiseret hjemmelavet fantom i alt tre gange.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter at have set træningsvideoen, vil hver frivillig blive placeret foran en opstilling, der er identisk med den sete video. Ved siden af ​​denne opstilling er en enkelt stipendieuddannet regional anæstesiolog kendt som bedømmeren placeret med en skærm, der tillader realtidsvisning af ultralydsskærmen, som den frivillige har set. Bedømmeren er blind over for den frivilliges opgave. Evaluatoren har heller ikke nogen visualisering af den frivillige. Dette forhindrer visualisering af hånd- eller kropsbevægelser, der kan forårsage en skævhed. Den samme bedømmer bruges til hele undersøgelsen for at give en ensartet vurdering af opgaven.

Opgaven går ud på at den frivillige leder en 80 mm ekkogen Pajunk-nål ind i 3 mål i et standardiseret hjemmelavet fantom. Målene simulerer de nerverødder, der almindeligvis findes i interscalene-blokken. De er således arrangeret diagonalt for at simulere nerverodspositionen, der almindeligvis ses. De er også arrangeret på en hældning i forhold til den flade overflade af fantomet for at simulere den retning, nerven bevæger sig. Dette er vigtigt, da målets hældning kræver, at den frivillige vipper sonden, så deres tilfældige ultralydsbølge er vinkelret på målet, for at den klareste refleksion kan forekomme. Dette fænomen er kendt som anisotropi. Dette øger realismen i opgaven, som ikke kan efterlignes af kommercielt tilgængelige fantomer.

Der er 3 mål, som den frivillige skal opfylde i udførelsen af ​​sin opgave. For det første skal de rette nålen til klokken 12-positionen for de 3 mål. For det andet skal de til enhver tid opnå maksimal ultralydsbilledlysstyrke af de 3 mål. For det tredje skal hele nålen visualiseres hele tiden.

Hvis nålen ikke er i den korrekte position, vil bedømmeren mundtligt informere den frivillige om at omdirigere den til den korrekte position. Hvis målbillederne ikke er på deres lyseste, vil bedømmeren mundtligt informere den frivillige om ikke at manipulere nålen mod målet, før målene er på deres klareste. Klinisk fungerer dette for at forhindre, at nålen indsættes inde i nerven, da målene ikke ses tydeligt. For det tredje, hvis nålen er helt visualiseret, vil den frivillige blive bedt om at stoppe med at manipulere nålen mod målet, indtil nålen er fuldt visualiseret ved at manipulere sonden. En timer registrerer den akkumulerede tid, som nålen ikke er i fuld visualisering. Klinisk fungerer dette for at forhindre, at nålen indsættes i en nerve eller struktur, som den ikke burde.

Efter at alle 3 mål er gennemført, gentager den frivillige opgaven i alt 3 gange.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
        • University of New Mexico Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige
  • Højrehåndet
  • I alderen 18 til 55

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver person, der har forudgående viden om ultralydsbilleddannelse eller regional anæstesi
  • Enhver person, der har tidligere erfaring med laparoskopi eller biopsi
  • Enhver person, der har problemer med dybdeskarphed eller en simpel hånd-øje-koordinationsopgave

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: STJERNE
Introduktionstræning ved video, der viser 4 sekventielle manøvrer til generhvervelse af nålebillede i ultralyd: se, vip, juster, drej.
Aktiv komparator: KUNST
Introduktionstræning med en video, der afbilder 3 probepositionsaspekter til generhvervelse af nålebillede ved ultralyd: justering, rotation, tilt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opgavegennemførelsestid
Tidsramme: Umiddelbart efter træning
Mediantid det tager at fuldføre 3 iterationer af den tildelte opgave på tværs af deltagere i en undersøgelsesarm
Umiddelbart efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nåle-ikke-set Tid
Tidsramme: Under forsøg
Median procentdel af forsøgstid på 3 iterationer, hvor nålen ikke er tilstrækkeligt visualiseret, på tværs af deltagere i en undersøgelsesarm
Under forsøg
Performer Fatigue
Tidsramme: Under opgaven
Selvrapporteret praktikanttræthed på en numerisk vurderingsskala (1 = mindst træt; 10 = mest træt); lavere score indikerer mindre træthed
Under opgaven

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas Lam, University of New Mexico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2014

Først opslået (Skøn)

10. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STAR vs. ART

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner