Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen des STAR-Manövers auf die UGRA-Ausbildung

20. Dezember 2016 aktualisiert von: Timothy R Petersen, University of New Mexico

Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie zu den Auswirkungen von vier aufeinanderfolgenden Manövern auf die Leistung der ultraschallgesteuerten Nervenblockade

Die Freiwilligen sehen sich ein Schulungsvideo an, in dem gezeigt wird, wie eine Nadel in der richtigen Position platziert wird, während sie sichtbar bleibt. Später werden die Freiwilligen vor einem mit dem Video identischen Aufbau platziert und gebeten, zu demonstrieren, wie man eine 80 mm echogene Pajunk-Nadel insgesamt dreimal in 3 Ziele in einem standardisierten selbstgebauten Phantom richtet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nach dem Ansehen des Schulungsvideos wird jeder Freiwillige vor einem Aufbau platziert, der mit dem im Video gezeigten identisch ist. Angrenzend an diese Einrichtung befindet sich ein einzelner, von einem Stipendium ausgebildeter regionaler Anästhesist, der als Gutachter bekannt ist, mit einem Bildschirm, der eine Echtzeitanzeige des Ultraschallbildschirms ermöglicht, den der Freiwillige sieht. Der Assessor ist gegenüber dem Einsatz des Freiwilligen blind. Außerdem hat der Assessor keine Visualisierung des Freiwilligen. Dies verhindert die Visualisierung von Hand- oder Körperbewegungen, die zu einer Verzerrung führen können. Derselbe Gutachter wird für die gesamte Studie verwendet, um eine konsistente Bewertung der Aufgabe zu gewährleisten.

Die Aufgabe besteht darin, dass der Freiwillige eine 80 mm echogene Pajunk-Nadel auf 3 Ziele in einem standardisierten selbstgebauten Phantom richtet. Die Targets simulieren die Nervenwurzeln, die üblicherweise in der interskalenären Blockade zu finden sind. Daher sind sie diagonal angeordnet, um die gewöhnlich gesehene Nervenwurzelposition zu simulieren. Außerdem sind sie relativ zur flachen Oberfläche des Phantoms geneigt angeordnet, um die Richtung zu simulieren, in der sich der Nerv bewegt. Dies ist wichtig, da die Neigung des Ziels erfordert, dass der Freiwillige die Sonde so neigt, dass seine einfallende Ultraschallwelle senkrecht zum Ziel ist, damit die hellste Reflexion auftritt. Dieses Phänomen ist als Anisotropie bekannt. Dies erhöht den Realismus der Aufgabe, die von handelsüblichen Phantomen nicht imitiert werden kann.

Es gibt 3 Ziele, die der Freiwillige bei der Erfüllung seiner Aufgabe erfüllen muss. Zuerst müssen sie die Nadel auf die 12-Uhr-Position der 3 Ziele richten. Zweitens müssen sie jederzeit die maximale Ultraschallbildhelligkeit der 3 Ziele erreichen. Drittens muss die gesamte Nadel jederzeit sichtbar sein.

Wenn sich die Nadel nicht in der richtigen Position befindet, wird der Gutachter den Freiwilligen mündlich darauf hinweisen, sie an die richtige Position zu bringen. Wenn die Zielbilder nicht am hellsten sind, informiert der Gutachter den Freiwilligen mündlich, die Nadel nicht in Richtung des Ziels zu manipulieren, bis die Ziele am hellsten sind. Klinisch dient dies dazu, zu verhindern, dass die Nadel in den Nerv eingeführt wird, da die Ziele nicht klar zu sehen sind. Drittens, wenn die Nadel vollständig sichtbar gemacht wird, wird dem Freiwilligen gesagt, dass er aufhören soll, die Nadel in Richtung des Ziels zu manipulieren, bis die Nadel durch Manipulieren der Sonde vollständig sichtbar gemacht wird. Ein Timer zeichnet die kumulative Zeit auf, in der die Nadel nicht vollständig sichtbar ist. Klinisch dient dies dazu, zu verhindern, dass die Nadel in einen Nerv oder eine Struktur eingeführt wird, wo dies nicht der Fall sein sollte.

Nachdem alle 3 Ziele erreicht wurden, wiederholt der Freiwillige die Aufgabe insgesamt 3 Mal.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • University of New Mexico Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • Rechtshändig
  • Alter 18 bis 55

Ausschlusskriterien:

  • Jede Person, die über Vorkenntnisse in Ultraschallbildgebung oder Regionalanästhesie verfügt
  • Jede Person, die Erfahrung mit Laparoskopie oder Biopsie hat
  • Jede Person, die Probleme mit der Schärfentiefe oder einfachen Hand-Auge-Koordinationsaufgaben hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: STERN
Einführungsschulung per Video mit 4 aufeinanderfolgenden Manövern zur erneuten Erfassung des Nadelbildes im Ultraschall: Sehen, Neigen, Ausrichten, Drehen.
Aktiver Komparator: KUNST
Einführungsschulung mit einem Video, das 3 Aspekte der Sondenposition für die erneute Erfassung des Nadelbildes durch Ultraschall darstellt: Ausrichtung, Drehung, Neigung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschlusszeit der Aufgabe
Zeitfenster: Direkt nach dem Training
Durchschnittliche Zeit, die benötigt wird, um 3 Iterationen der zugewiesenen Aufgabe abzuschließen, bei allen Teilnehmern innerhalb eines Studienarms
Direkt nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nadel-nicht gesehene Zeit
Zeitfenster: Beim Versuch
Durchschnittlicher Prozentsatz der Versuchszeit bei 3 Iterationen, in denen die Nadel nicht angemessen visualisiert wird, bei Teilnehmern innerhalb eines Studienarms
Beim Versuch
Ermüdung des Darstellers
Zeitfenster: Während der Aufgabe
Selbstberichtete Ermüdung der Auszubildenden auf einer numerischen Bewertungsskala (1 = am wenigsten erschöpft; 10 = am stärksten erschöpft); Niedrigere Werte weisen auf weniger Ermüdung hin
Während der Aufgabe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicholas Lam, University of New Mexico

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STAR vs. ART

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren