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Gli effetti della manovra STAR sull'allenamento UGRA

20 dicembre 2016 aggiornato da: Timothy R Petersen, University of New Mexico

Uno studio controllato randomizzato in doppio cieco sugli effetti di quattro manovre sequenziali sulle prestazioni del blocco nervoso guidato da ultrasuoni

I volontari guarderanno un video di formazione che mostra come posizionare un ago nella posizione corretta mantenendolo visibile. Successivamente i volontari verranno posti di fronte a un set up identico al video e verrà loro chiesto di dimostrare come dirigere un ago Pajunk ecogeno da 80 mm in 3 bersagli in un fantoccio standardizzato fatto in casa per un totale di tre volte.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo aver visto il video formativo, ogni volontario verrà posto davanti ad un allestimento identico al video visto. Adiacente a questa struttura, un anestesista regionale formato da una borsa di studio noto come valutatore è situato con uno schermo che consente la visualizzazione in tempo reale dello schermo ecografico visto dal volontario. Il valutatore è all'oscuro dell'assegnazione del volontario. Inoltre, il valutatore non ha alcuna visualizzazione del volontario. Ciò impedisce la visualizzazione del movimento della mano o del corpo che potrebbe causare un pregiudizio. Lo stesso valutatore viene utilizzato per l'intero studio per fornire una valutazione coerente del compito.

Il compito prevede che il volontario diriga un ago Pajunk ecogeno da 80 mm in 3 bersagli in un fantoccio standardizzato fatto in casa. I bersagli simulano le radici nervose che si trovano comunemente nel blocco interscalenico. Pertanto, sono disposti in diagonale per simulare la posizione della radice nervosa comunemente osservata. Inoltre, sono disposti su un'inclinazione rispetto alla superficie piana del fantoccio per simulare la direzione in cui viaggia il nervo. Questo è importante poiché l'inclinazione del bersaglio richiede al volontario di inclinare la sonda in modo che la sua onda ultrasonica incidentale sia perpendicolare al bersaglio affinché si verifichi il riflesso più luminoso. Questo fenomeno è noto come anisotropia. Ciò aumenta il realismo del compito che non può essere imitato dai fantasmi disponibili in commercio.

Ci sono 3 obiettivi che il volontario deve raggiungere nello svolgimento del proprio compito. In primo luogo, devono dirigere l'ago verso la posizione a ore 12 dei 3 bersagli. In secondo luogo, devono ottenere sempre la massima luminosità dell'immagine ecografica dei 3 bersagli. In terzo luogo, l'intero ago deve essere sempre visualizzato.

Se l'ago non è nella posizione corretta, il valutatore informerà verbalmente il volontario di reindirizzarlo nella posizione corretta. Se le immagini del bersaglio non sono al massimo della luminosità, il valutatore informerà verbalmente il volontario di non manipolare l'ago verso il bersaglio fino a quando i bersagli non saranno al massimo della luminosità. Clinicamente, questo funziona per impedire che l'ago venga inserito all'interno del nervo poiché i bersagli non sono chiaramente visibili. In terzo luogo, se l'ago viene visualizzato interamente, al volontario verrà detto di interrompere la manipolazione dell'ago verso il bersaglio fino a quando l'ago non sarà completamente visualizzato manipolando la sonda. Un timer registra il tempo cumulativo in cui l'ago non è in piena visualizzazione. Clinicamente, questo funziona per impedire che l'ago venga inserito in un nervo o in una struttura che non dovrebbe.

Dopo che tutti e 3 gli obiettivi sono stati completati, il volontario ripete il compito per un totale di 3 volte.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • University of New Mexico Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • Mano destra
  • Dai 18 ai 55 anni

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi persona che abbia una conoscenza preliminare dell'ecografia o dell'anestesia regionale
  • Qualsiasi persona che abbia precedenti esperienze con laparoscopia o biopsia
  • Qualsiasi persona che ha problemi con la profondità di campo o un semplice compito di coordinazione occhio-mano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: STELLA
Formazione introduttiva tramite video raffigurante 4 manovre sequenziali per la riacquisizione dell'immagine dell'ago negli ultrasuoni: vedere, inclinare, allineare, ruotare.
Comparatore attivo: ARTE
Formazione introduttiva con un video che illustra 3 aspetti della posizione della sonda per la riacquisizione dell'immagine dell'ago mediante ultrasuoni: allineamento, rotazione, inclinazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di completamento dell'attività
Lasso di tempo: Subito dopo l'allenamento
Tempo mediano impiegato per completare 3 iterazioni dell'attività assegnata, tra i partecipanti all'interno di un braccio di studio
Subito dopo l'allenamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo dell'ago non visto
Lasso di tempo: Durante il tentativo
Percentuale mediana del tempo di tentativo su 3 iterazioni in cui l'ago non è adeguatamente visualizzato, tra i partecipanti all'interno di un braccio di studio
Durante il tentativo
Fatica dell'esecutore
Lasso di tempo: Durante il compito
Fatica del tirocinante autodichiarata su una scala di valutazione numerica (1=meno affaticato; 10=più affaticato); punteggi più bassi indicano meno fatica
Durante il compito

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicholas Lam, University of New Mexico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STAR vs. ART

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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