STAR-liikkeen vaikutukset UGRA-koulutukseen
Kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu kokeilu neljän peräkkäisen liikkeen vaikutuksista ultraääniohjatun hermoston suorituskykyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koulutusvideon katsomisen jälkeen jokainen vapaaehtoinen asetetaan nähdyn videon kanssa identtisen kokoonpanon eteen. Tämän kokoonpanon vieressä yksi apurahakoulutettu alueanestesiologi, joka tunnetaan nimellä arvioija, sijaitsee näytön kanssa, joka mahdollistaa vapaaehtoisen näkemän ultraääninäytön reaaliaikaisen katselun. Arvioija on sokea näkemään vapaaehtoisen tehtävän. Lisäksi arvioijalla ei ole minkäänlaista visualisointia vapaaehtoisesta. Tämä estää käsien tai kehon liikkeen visualisoinnin, joka voi aiheuttaa harhaa. Samaa arvioijaa käytetään koko tutkimuksessa, jotta tehtävästä saadaan johdonmukainen arviointi.
Tehtävässä vapaaehtoistyöntekijä ohjaa 80 mm kaikuvan Pajunk-neulan kolmeen kohteeseen standardoidussa kotitekoisessa fantomissa. Kohteet simuloivat hermojuuria, joita yleisesti esiintyy interscalene-lohkossa. Siten ne on järjestetty vinosti simuloimaan yleisesti nähtyä hermojuuren asentoa. Ne on myös järjestetty vinoon suhteessa haamuen tasaiseen pintaan simuloimaan hermon kulkusuuntaa. Tämä on tärkeää, koska kohteen kallistus edellyttää, että vapaaehtoinen kallistaa koetinta niin, että hänen satunnainen ultraääniaaltonsa on kohtisuorassa kohteeseen nähden, jotta kirkkain heijastus tapahtuu. Tätä ilmiötä kutsutaan anisotropiaksi. Tämä lisää tehtävän realistisuutta, jota kaupallisesti saatavilla olevat haamut eivät voi jäljitellä.
Vapaaehtoisen on täytettävä kolme tavoitetta suorittaessaan tehtäväänsä. Ensinnäkin heidän on ohjattava neula kolmen kohteen kello 12 asentoon. Toiseksi niiden on saavutettava kolmen kohteen maksimaalinen ultraäänikuvan kirkkaus koko ajan. Kolmanneksi koko neula on aina visualisoitava.
Jos neula ei ole oikeassa asennossa, arvioija ilmoittaa vapaaehtoiselle suullisesti ohjatakseen sen oikeaan asentoon. Jos kohdekuvat eivät ole kirkkaimmillaan, arvioija kehottaa suullisesti vapaaehtoista olemaan manipuloimatta neulaa kohdetta kohti ennen kuin kohteet ovat kirkkaimmillaan. Kliinisesti tämä toimii estämään neulan työntämisen hermon sisään, koska kohteet eivät ole selvästi nähtävissä. Kolmanneksi, jos neula visualisoidaan kokonaan, vapaaehtoista kehotetaan lopettamaan neulan manipulointi kohti kohdetta, kunnes neula on täysin visualisoitu käsittelemällä koetinta. Ajastin tallentaa kumulatiivisen ajan, jolloin neula ei ole täydessä visualisoinnissa. Kliinisesti tämä toimii estämään neulan työntämisen hermoon tai rakenteeseen, jota sen ei pitäisi.
Kun kaikki 3 tavoitetta on saavutettu, vapaaehtoinen toistaa tehtävän yhteensä 3 kertaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- University of New Mexico Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Oikeakätinen
- Ikäraja 18-55
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen henkilö, jolla on aiempaa tietoa ultraäänikuvauksesta tai aluepuudutuksesta
- Jokainen henkilö, jolla on aikaisempaa kokemusta laparoskopiasta tai biopsiasta
- Kuka tahansa henkilö, jolla on ongelmia syväterävyyden tai yksinkertaisen käden silmän koordinointitehtävän kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TÄHTI
Alkuharjoittelu videolla, joka kuvaa 4 peräkkäistä toimenpidettä neulan kuvan saamiseksi uudelleen ultraäänessä: katso, kallista, kohdista, käännä.
|
|
|
Active Comparator: TAIDE
Alkuharjoittelu videolla, joka kuvaa 3 anturin asennon näkökohtaa neulan kuvan saamiseksi ultraäänellä: kohdistus, kierto, kallistus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehtävän valmistumisaika
Aikaikkuna: Heti treenin jälkeen
|
Keskimääräinen aika, joka kuluu määrätyn tehtävän kolmen iteroinnin suorittamiseen tutkimusryhmän osallistujien kesken
|
Heti treenin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näkymätön aika
Aikaikkuna: Yrityksen aikana
|
Keskimääräinen prosenttiosuus yritysajasta 3 iteraatiossa, joissa neulaa ei näytetä riittävästi, tutkimusryhmän osallistujien kesken
|
Yrityksen aikana
|
|
Esiintyjän väsymys
Aikaikkuna: Tehtävän aikana
|
Itse ilmoittama harjoittelijoiden väsymys numeerisella luokitusasteikolla (1 = vähiten väsynyt; 10 = väsynein); alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän väsymystä
|
Tehtävän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicholas Lam, University of New Mexico
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STAR vs. ART
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .