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星机动对 UGRA 训练的影响

2016年12月20日 更新者:Timothy R Petersen、University of New Mexico

一项关于四次连续操作对超声引导神经阻滞性能影响的双盲随机对照试验

志愿者将观看一段培训视频,演示如何将针头放在正确的位置,同时保持针头可见。 随后,志愿者将被放置在与视频相同的装置前,并被要求演示如何将 80 毫米回声 Pajunk 针头对准标准化自制模型中的 3 个目标,共 3 次。

研究概览

详细说明

观看培训视频后,每位志愿者将被放置在与所见视频相同的设置前。 与此设置相邻的是一位受过奖学金培训的区域麻醉师,称为评估员,旁边有一个屏幕,可以实时查看志愿者看到的超声屏幕。 评估员对志愿者的分配不知情。 此外,评估员没有任何志愿者的形象。 这可以防止可视化可能导致偏差的手或身体运动。 同一评估员用于整个研究,以提供对任务的一致评估。

该任务涉及志愿者将 80 毫米回声 Pajunk 针头对准标准化自制模型中的 3 个目标。 目标模拟肌间沟阻滞中常见的神经根。 因此,它们对角排列以模拟常见的神经根位置。 此外,它们相对于模型的平面倾斜排列,以模拟神经行进的方向。 这一点很重要,因为目标的倾斜需要志愿者倾斜探头,以便他们的入射超声波垂直于目标以发生最亮的反射。 这种现象被称为各向异性。 这增加了商用幻影无法模仿的任务的真实性。

志愿者在执行任务时必须实现 3 个目标。 首先,他们必须将针指向 3 个目标的 12 点钟位置。 其次,他们必须始终达到 3 个目标的最大超声图像亮度。 第三,必须始终观察到整根针。

如果针头位置不正确,评估员将口头通知志愿者将其重新定向到正确位置。 如果目标图像不是最亮的,评估员将口头通知志愿者在目标达到最亮之前不要将针头对准目标。 在临床上,这可以防止针头插入神经内部,因为无法清楚地看到目标。 第三,如果针完全可视化,志愿者将被告知停止向目标操纵针,直到通过操纵探针完全可视化针。 计时器记录针未完全可视化的累积时间。 在临床上,这可以防止针头插入不应插入的神经或结构中。

完成所有 3 个目标后,志愿者共重复任务 3 次。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

35

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87106
        • University of New Mexico Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康志愿者
  • 右撇子
  • 18至55岁

排除标准:

  • 任何事先了解超声成像或区域麻醉的人
  • 任何有腹腔镜检查或活组织检查经验的人
  • 任何在景深或简单的手眼协调任务方面有问题的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:星星
通过视频进行介绍性培训,描述了在超声中重新获取针图像的 4 个连续操作:查看、倾斜、对齐、旋转。
有源比较器:艺术
介绍性培训,视频描述了通过超声重新获取针图像的 3 个探头位置方面:对齐、旋转、倾斜。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
任务完成时间
大体时间:训练后立即
研究组内参与者完成分配任务的 3 次迭代所需的中位时间
训练后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
未见针时间
大体时间:尝试期间
研究组内的参与者在 3 次迭代中针未充分可视化的尝试时间的中位数百分比
尝试期间
表演者疲劳
大体时间:任务期间
在数字评分量表上自我报告的学员疲劳(1 = 最不疲劳;10 = 最疲劳);较低的分数表示较少的疲劳
任务期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nicholas Lam、University of New Mexico

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月9日

首次发布 (估计)

2014年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年12月20日

最后验证

2016年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STAR vs. ART

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星星的临床试验

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