制御不能な収縮期高血圧症における自己管理の向上
2014年1月9日 更新者：Paul Ritvo、York University
コントロールされていない収縮期高血圧症における自己管理の改善を調査する
スマートフォンを利用したヘルスコーチングを受けた患者は、ヘルスコーチングだけを受けた患者よりも24時間の外来血圧の平均値が大幅に低くなる
調査の概要
詳細な説明
主な結果の測定: 24 時間の平均外来血圧
二次結果の測定: 気分状態のプロファイル - SF 活力スケール。ライフスケールへの満足度。ポジティブな影響とネガティブな影響のスケジュール。病院の不安とうつ病のスケール。 SF-12
研究の種類
介入
入学 (予想される)
65
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ontario
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Newmarket、Ontario、カナダ、L3Y 2P9
- 募集
- Southlake Regional Health Centre
-
コンタクト：
- Meysam Pirboglu, MSc
- 電話番号：4168325893
- メール：meyir@yorku.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 25～70歳。
- 日中の平均収縮期血圧が130mmを超える。 やあ。
除外基準:
- 重度または末期の臓器疾患（肝臓、腎臓、心臓、肺）、または糖尿病性ケトアシドーシスの病歴、または予想生存期間が1年未満のその他の疾患。
- 重度の認知障害。
- 精神疾患または精神障害と診断された。
- 臨床的に重大な不整脈;
- 症候性起立性高血圧症。
- 妊娠;
- 英語が流暢ではありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：スマホを使ったライフスタイルコーチング
スマートフォンを使った6か月間のライフスタイルコーチング
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ソフトウェアを備えたスマートフォンは、運動、食事、ストレス軽減を自己モニタリングできます。タイムリーなリマインダーの提供。食事の写真日記。安全なテキストメッセージング
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ACTIVE_COMPARATOR：ライフスタイル健康指導
6ヶ月間のライフスタイルヘルスコーチング
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ライフスタイルカウンセリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24時間の外来血圧の平均値
時間枠：ベースラインから6か月の追跡調査
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実験群および対照群におけるベースラインおよび6か月の追跡調査で24時間の外来血圧を評価
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ベースラインから6か月の追跡調査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の自己報告尺度
時間枠：ベースラインと6か月の追跡調査
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気分状態のプロファイル - SF 活力スケール ライフ スケールの満足度 ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール 病院の不安とうつ病のスケール。 SF12
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ベースラインと6か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (予期された)
2014年6月1日
研究の完了 (予期された)
2014年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月9日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。