Autogestión mejorada en la hipertensión sistólica no controlada
9 de enero de 2014 actualizado por: Paul Ritvo, York University
Investigación de la mejora de la autogestión en la hipertensión sistólica no controlada
Los pacientes que reciben asesoramiento sobre salud asistido por teléfono inteligente tendrán una media de presión arterial ambulatoria de 24 horas significativamente más baja que los pacientes que solo reciben asesoramiento sobre salud
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Medida de resultado primaria: presión arterial ambulatoria media de 24 horas
Medidas de resultado secundarias: perfil de estado de ánimo-escala de vigor de SF; Escala de Satisfacción con la Vida; Horario de Afecto Positivo y Negativo; Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria; SF - 12
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
65
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P9
- Reclutamiento
- Southlake Regional Health Centre
-
Contacto:
- Meysam Pirboglu, MSc
- Número de teléfono: 4168325893
- Correo electrónico: meyir@yorku.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 25 - 70 años;
- PA sistólica diurna media > 130 mm. Hg.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad orgánica grave o en etapa terminal (hígado, riñón, corazón, pulmón) o antecedentes de cetoacidosis diabética, o cualquier otra enfermedad con una supervivencia esperada de menos de 1 año;
- deterioro cognitivo severo;
- enfermedad o discapacidad psiquiátrica diagnosticada;
- arritmia cardíaca clínicamente significativa;
- hipertensión ortostática sintomática;
- el embarazo;
- no habla inglés con fluidez.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Coaching de estilo de vida asistido por teléfono inteligente
6 meses de entrenamiento de estilo de vida asistido por teléfono inteligente
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el teléfono inteligente con software proporciona autocontrol del ejercicio, la dieta y la reducción del estrés; suministro de recordatorios oportunos; foto-diario de comidas; mensajería de texto segura
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COMPARADOR_ACTIVO: Entrenamiento de salud de estilo de vida
6 meses de entrenamiento de salud de estilo de vida
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Consejería de estilo de vida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial media ambulatoria de 24 horas
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento desde el inicio
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Presión arterial ambulatoria de 24 horas evaluada al inicio y 6 meses de seguimiento en grupos experimentales y de control
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6 meses de seguimiento desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medidas de autoinforme de calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses de seguimiento
|
Perfil de Estados de Ánimo - SF Escala de Vigor Escala de Satisfacción con la Vida Horario de Afecto Positivo y Negativo Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión; SF 12
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Línea de base y 6 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-259
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