Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret selvstyring ved ukontrolleret systolisk hypertension

9. januar 2014 opdateret af: Paul Ritvo, York University

Undersøgelse af forbedret selvledelse ved ukontrolleret systolisk hypertension

Patienter, der modtager smartphone-assisteret sundhedscoaching, vil have et markant lavere 24-timers ambulant blodtryksgennemsnit end patienter, der kun modtager sundhedscoaching

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært resultatmål: Gennemsnitligt 24 timers ambulant blodtryk

Sekundære resultatmål: Profil af humørtilstande-SF Vigor-skala; Tilfredshed med Life Scale; Tidsplan for positiv og negativ påvirkning; Hospital Angst og Depression Skala; SF - 12

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

65

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Rekruttering
        • Southlake Regional Health Centre
        • Kontakt:
          • Meysam Pirboglu, MSc
          • Telefonnummer: 4168325893
          • E-mail: meyir@yorku.ca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 25 - 70 år gammel;
  • gennemsnitlig systolisk dagtid > 130 mm. Hg.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig eller afsluttende organsygdom (lever, nyre, hjerte, lunge) eller historie med diabetisk ketoacidose eller enhver anden sygdom med forventet overlevelse mindre end 1 år;
  • alvorlig kognitiv svækkelse;
  • diagnosticeret psykiatrisk sygdom eller handicap;
  • klinisk signifikant hjertearytmi;
  • symptomatisk ortostatisk hypertension;
  • graviditet;
  • ikke flydende engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: smartphone assisteret livsstilscoaching
6 måneders smartphone-assisteret livsstilscoaching
Adfærdsmæssigt: smartphone-assisteret sundhedscoaching
smartphone med software giver selvovervågning af træning, kost og stressreduktion; levering af rettidige påmindelser; fotojournalisering af måltider; sikker sms
ACTIVE_COMPARATOR: Livsstils sundhed coaching
6 måneders livsstilssundhedscoaching
Adfærdsmæssigt: Livsstilsrådgivning
Livsstilsrådgivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers ambulant blodtryk gennemsnit
Tidsramme: 6 måneders opfølgning fra baseline
24 timers ambulant blodtryk vurderet ved baseline og 6 måneders opfølgning i forsøgs- og kontrolgrupper
6 måneders opfølgning fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteringsforanstaltninger for livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 6 måneders opfølgning
Profil af humørtilstande - SF Vigor-skala Tilfredshed med Livsskala Positiv og Negativ Affekt-skema Hospitals angst- og depressionsskala; SF 12
Baseline og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

York University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2014

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2014

Først opslået (SKØN)

10. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-259

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner