Autogerenciamento aprimorado na hipertensão sistólica descontrolada
9 de janeiro de 2014 atualizado por: Paul Ritvo, York University
Investigando o autogerenciamento aprimorado na hipertensão sistólica descontrolada
Os pacientes que recebem treinamento de saúde assistido por smartphone terão uma média significativamente menor de pressão arterial ambulatorial de 24 horas do que os pacientes que recebem apenas treinamento de saúde
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Medida de desfecho primário: pressão arterial ambulatorial média de 24 horas
Medidas de resultados secundários: Escala de Perfil de Estados de Humor-SF Vigor; Escala de Satisfação com a Vida; Cronograma de Afeto Positivo e Negativo; Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão; SF - 12
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
65
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Canadá, L3Y 2P9
- Recrutamento
- Southlake Regional Health Centre
-
Contato:
- Meysam Pirboglu, MSc
- Número de telefone: 4168325893
- E-mail: meyir@yorku.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 25 - 70 anos;
- PA sistólica diurna média > 130 mm. Hg.
Critério de exclusão:
- Doença de órgão grave ou em estágio terminal (fígado, rim, coração, pulmão) ou história de cetoacidose diabética ou qualquer outra doença com expectativa de sobrevida inferior a 1 ano;
- comprometimento cognitivo grave;
- doença psiquiátrica diagnosticada ou deficiência;
- arritmia cardíaca significativa clínica;
- hipertensão ortostática sintomática;
- gravidez;
- não fluente em inglês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: coaching de estilo de vida assistido por smartphone
6 meses de coaching de estilo de vida assistido por smartphone
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smartphone com software fornece automonitoramento de exercícios, dieta e redução de estresse; fornecimento de lembretes oportunos; registro fotográfico de refeições; mensagens de texto seguras
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ACTIVE_COMPARATOR: Coaching de estilo de vida
6 meses de coaching de estilo de vida e saúde
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Aconselhamento de estilo de vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média de pressão arterial ambulatorial de 24 horas
Prazo: Acompanhamento de 6 meses desde o início
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Pressão arterial ambulatorial de 24 horas avaliada no início do estudo e 6 meses de acompanhamento nos grupos experimental e controle
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Acompanhamento de 6 meses desde o início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de autorrelato de qualidade de vida
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 6 meses
|
Perfil dos Estados de Humor - SF Escala de Vigor Escala de Satisfação com a Vida Escala de Afetos Positivos e Negativos Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão; SF 12
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Linha de base e acompanhamento de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-259
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