- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02032719
Parempi itsehallinta hallitsemattomassa systolisessa hypertensiossa
torstai 9. tammikuuta 2014 päivittänyt: Paul Ritvo, York University
Parantuneen itsehallinnan tutkiminen hallitsemattomassa systolisessa hypertensiossa
Potilailla, jotka saavat älypuhelinavusteista terveysvalmennusta, on huomattavasti alhaisempi 24 tunnin ambulatorisen verenpaineen keskiarvo kuin potilailla, jotka saavat vain terveysvalmennusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tulosmittaus: Keskimääräinen 24 tunnin ambulatorinen verenpaine
Toissijaiset tulosmittaukset: Mielialaprofiili-SF Vigor Scale; Tyytyväisyys Life Scaleen; Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu; Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikko; SF - 12
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
65
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Rekrytointi
- Southlake Regional Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Meysam Pirboglu, MSc
- Puhelinnumero: 4168325893
- Sähköposti: meyir@yorku.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25 - 70 vuotta vanha;
- keskimääräinen päiväsystolinen verenpaine > 130 mm. Hg.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea tai loppuvaiheen elinsairaus (maksa, munuaiset, sydän, keuhkot) tai diabeettinen ketoasidoosi tai mikä tahansa muu sairaus, jonka odotettu eloonjäämisaika on alle 1 vuosi;
- vakava kognitiivinen vajaatoiminta;
- diagnosoitu psykiatrinen sairaus tai vamma;
- kliinisesti merkittävä sydämen rytmihäiriö;
- oireinen ortostaattinen hypertensio;
- raskaus;
- ei osaa sujuvasti englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: älypuhelinavusteinen elämäntapavalmennus
6 kuukautta älypuhelinavusteista elämäntapavalmennusta
|
ohjelmistolla varustettu älypuhelin mahdollistaa harjoituksen, ruokavalion ja stressin vähentämisen itsevalvonnan; oikea-aikaisten muistutusten tarjoaminen; aterioiden valokuvauspäiväkirjat; suojattu tekstiviesti
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lifestyle-terveysvalmennus
6 kuukautta lifestyle-terveysvalmennusta
|
Elämäntapaneuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
24 tunnin ambulatorinen verenpaineen keskiarvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta seurantaa lähtötilanteesta
|
24 tunnin ambulatorinen verenpaine arvioitiin lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seuranta koe- ja kontrolliryhmissä
|
6 kuukautta seurantaa lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaadun itseraportointimittaukset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Mielialaprofiili - SF Vigor Scale Tyytyväisyys elämään asteikolla Positiivinen ja negatiivinen vaikutusaikataulu Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko; SF 12
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 10. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-259
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Systolinen hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset älypuhelinavusteinen terveysvalmennus
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteSan Diego State UniversityValmisTyypin 2 diabetes (T2DM)Yhdysvallat
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrytointiMultippeli myelooma | Uusiutunut hematologinen pahanlaatuisuusYhdysvallat
-
Scott & White Health PlanValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrytointiYlipaino ja lihavuus | Käyttäytyminen, terveys | Synnytyksen jälkeinen painonpidätys | Raskauden painonnousuYhdysvallat