- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02032719
Továbbfejlesztett önkezelés kontrollálatlan szisztolés hipertóniában
2014. január 9. frissítette: Paul Ritvo, York University
A kontrollálatlan szisztolés hipertónia jobb önkezelésének vizsgálata
Az okostelefonnal segített egészségügyi tanácsadásban részesülő betegek 24 órás ambuláns vérnyomásának átlaga lényegesen alacsonyabb lesz, mint azoknak, akik csak egészségügyi tanácsadásban részesülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Elsődleges eredmény mértéke: 24 órás ambuláns átlagos vérnyomás
Másodlagos eredménymérések: Hangulati állapotok profilja – SF Vigor Skála; Elégedettség az élettel Scale; Pozitív és negatív hatások ütemezése; Kórházi szorongás és depresszió skála; SF - 12
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
65
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Toborzás
- Southlake Regional Health Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Meysam Pirboglu, MSc
- Telefonszám: 4168325893
- E-mail: meyir@yorku.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 25-70 éves;
- átlagos nappali szisztolés vérnyomás> 130 mm. Hg.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos vagy végstádiumú szervi betegség (máj, vese, szív, tüdő) vagy diabéteszes ketoacidózis a kórtörténetében, vagy bármely más betegség, amelynek várható túlélése kevesebb, mint 1 év;
- súlyos kognitív károsodás;
- diagnosztizált pszichiátriai betegség vagy fogyatékosság;
- klinikailag jelentős szívritmuszavar;
- tünetekkel járó ortosztatikus hipertónia;
- terhesség;
- nem beszél folyékonyan angolul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: okostelefonnal segített életmód coaching
6 hónap okostelefonnal segített életmód coaching
|
szoftverrel ellátott okostelefon biztosítja a testmozgás, az étrend és a stresszcsökkentés önellenőrzését; időszerű emlékeztetők biztosítása; étkezések fényképes naplózása; biztonságos szöveges üzenetküldés
|
ACTIVE_COMPARATOR: Életmód-egészségügyi coaching
6 hónap életmód-egészségügyi coaching
|
Életmód tanácsadás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
24 órás ambuláns vérnyomás átlag
Időkeret: 6 hónap követési idő az alapvonaltól számítva
|
24 órás ambuláns vérnyomásmérés a kiinduláskor és 6 hónapos követés kísérleti és kontrollcsoportokban
|
6 hónap követési idő az alapvonaltól számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életminőség önbeszámoló intézkedések
Időkeret: Alapállapot és 6 hónapos követés
|
Hangulati állapotok profilja – SF Vigor Skála Elégedettség az élettel Skála Pozitív és Negatív Affektus Menetrend Kórházi Szorongás és Depresszió Skála; SF 12
|
Alapállapot és 6 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2014. június 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2014. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2014. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 9.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-259
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a okostelefonnal segített egészségügyi coaching
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktív, nem toborzóPeer coaching beavatkozás veleszületett szívbetegségben szenvedő fiatal felnőtteknél (CHASM in ACHD)Veleszületett szívbetegség | Veleszületett szívelégtelenségEgyesült Államok
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonToborzásMyeloma multiplex | Kiújult hematológiai rosszindulatú daganatEgyesült Államok
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktív, nem toborzóCerebrális bénulás | Spina BifidaEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás
-
Scott & White Health PlanBefejezveKrónikus betegségEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
Aga Khan UniversityMég nincs toborzásAlultápláltság, gyermek | Alultápláltság, csecsemőPakisztán
-
University of California, San FranciscoAmerican Society of Clinical OncologyBefejezveMyeloma multiplex | Őssejt transzplantációEgyesült Államok
-
Vanderbilt University Medical CenterToborzásDerékfájdalomEgyesült Államok
-
Milton S. Hershey Medical CenterALS AssociationToborzás