Vylepšená sebekontrola u nekontrolované systolické hypertenze
9. ledna 2014 aktualizováno: Paul Ritvo, York University
Zkoumání zlepšeného sebeovládání u nekontrolované systolické hypertenze
Pacienti, kteří absolvují zdravotní koučování za pomoci chytrého telefonu, budou mít výrazně nižší průměrnou hodnotu krevního tlaku za 24 hodin ambulantně než pacienti, kteří absolvují pouze zdravotní koučink.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Primární výstupní měření: Průměrný 24hodinový ambulantní krevní tlak
Sekundární výstupní opatření: Profil stavů nálady-SF škála síly; Spokojenost s životní stupnicí; Plán pozitivních a negativních vlivů; Nemocniční škála úzkosti a deprese; SF - 12
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
65
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Nábor
- Southlake Regional Health Centre
-
Kontakt:
- Meysam Pirboglu, MSc
- Telefonní číslo: 4168325893
- E-mail: meyir@yorku.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 25 - 70 let;
- průměrný denní systolický TK > 130 mm. Hg.
Kritéria vyloučení:
- Závažné nebo konečné stádium orgánového onemocnění (játra, ledviny, srdce, plíce) nebo diabetická ketoacidóza v anamnéze nebo jakékoli jiné onemocnění s očekávaným přežitím kratším než 1 rok;
- těžké kognitivní poruchy;
- diagnostikované psychiatrické onemocnění nebo postižení;
- klinicky významná srdeční arytmie;
- symptomatická ortostatická hypertenze;
- těhotenství;
- nemluví plynně anglicky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: koučování životního stylu pomocí chytrého telefonu
6 měsíců koučování životního stylu pomocí smartphonu
|
smartphone se softwarem poskytuje vlastní monitorování cvičení, stravy a snižování stresu; poskytování včasných upomínek; fotožurnálování jídel; zabezpečené textové zprávy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Koučování zdraví životního stylu
6 měsíců koučování zdravého životního stylu
|
Poradenství v oblasti životního stylu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměr 24hodinového ambulantního krevního tlaku
Časové okno: 6 měsíců sledování od výchozího stavu
|
24hodinový ambulantní krevní tlak hodnocený na začátku a 6měsíční sledování v experimentálních a kontrolních skupinách
|
6 měsíců sledování od výchozího stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kvality života self report
Časové okno: Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
Profil stavů nálady - Škála SF energičnost Spokojenost s životní škálou Pozitivní a Negativní vliv Plán Nemocniční úzkosti a deprese Škála; SF 12
|
Výchozí stav a 6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2014
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2014
První zveřejněno (ODHAD)
10. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
10. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012-259
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .