Autogestione migliorata nell'ipertensione sistolica incontrollata
9 gennaio 2014 aggiornato da: Paul Ritvo, York University
Indagare sul miglioramento dell'autogestione nell'ipertensione sistolica incontrollata
I pazienti che ricevono coaching sanitario assistito da smartphone avranno una pressione sanguigna media ambulatoriale significativamente inferiore nelle 24 ore rispetto ai pazienti che ricevono solo coaching sanitario
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Misura dell'outcome primario: pressione sanguigna media ambulatoriale nelle 24 ore
Misure di esito secondarie: Profilo degli Stati dell'umore-Scala del vigore SF; Soddisfazione con Life Scale; Programma affettivo positivo e negativo; Scala di ansia e depressione ospedaliera; SF-12
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
65
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
- Reclutamento
- Southlake Regional Health Centre
-
Contatto:
- Meysam Pirboglu, MSc
- Numero di telefono: 4168325893
- Email: meyir@yorku.ca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 25 - 70 anni;
- PA sistolica media diurna > 130 mm. Hg.
Criteri di esclusione:
- Malattia d'organo grave o allo stadio terminale (fegato, rene, cuore, polmone) o anamnesi di chetoacidosi diabetica o qualsiasi altra malattia con sopravvivenza prevista inferiore a 1 anno;
- grave deterioramento cognitivo;
- malattia psichiatrica diagnosticata o disabilità;
- aritmia cardiaca clinicamente significativa;
- ipertensione ortostatica sintomatica;
- gravidanza;
- non fluente in inglese.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: coaching sullo stile di vita assistito da smartphone
6 mesi di coaching sullo stile di vita assistito da smartphone
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lo smartphone con software fornisce il monitoraggio automatico dell'esercizio, della dieta e della riduzione dello stress; fornitura di solleciti tempestivi; fotoreportage dei pasti; messaggi di testo sicuri
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ACTIVE_COMPARATORE: Coaching sulla salute dello stile di vita
6 mesi di coaching sulla salute dello stile di vita
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Consulenza sullo stile di vita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Media ambulatoriale della pressione sanguigna nelle 24 ore
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi dal basale
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Pressione arteriosa ambulatoriale di 24 ore valutata al basale e 6 mesi di follow-up in gruppi sperimentali e di controllo
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Follow-up a 6 mesi dal basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misure di autovalutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e follow-up a 6 mesi
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Profilo degli stati d'animo - SF Scala del vigore Soddisfazione con la scala della vita Programma degli affetti positivi e negativi Scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale; SF 12
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Basale e follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2014
Primo Inserito (STIMA)
10 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 gennaio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-259
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