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Verbessertes Selbstmanagement bei unkontrollierter systolischer Hypertonie

9. Januar 2014 aktualisiert von: Paul Ritvo, York University

Untersuchung eines verbesserten Selbstmanagements bei unkontrollierter systolischer Hypertonie

Patienten, die ein Smartphone-gestütztes Gesundheitscoaching erhalten, haben einen deutlich niedrigeren durchschnittlichen 24-Stunden-Blutdruck als Patienten, die nur ein Gesundheitscoaching erhalten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäres Ergebnismaß: Mittlerer ambulanter 24-Stunden-Blutdruck

Sekundäre Ergebnismaße: Profil der Stimmungszustände – SF-Kraftskala; Zufriedenheit mit der Lebensskala; Positiver und negativer Affektplan; Skala für Krankenhausangst und Depression; SF - 12

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

65

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
        • Rekrutierung
        • Southlake Regional Health Centre
        • Kontakt:
          • Meysam Pirboglu, MSc
          • Telefonnummer: 4168325893
          • E-Mail: meyir@yorku.ca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 25 - 70 Jahre alt;
  • mittlerer systolischer Blutdruck am Tag > 130 mm. Hg.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere oder terminale Organerkrankung (Leber, Niere, Herz, Lunge) oder diabetische Ketoazidose in der Vorgeschichte oder eine andere Krankheit mit einer erwarteten Überlebenszeit von weniger als 1 Jahr;
  • schwere kognitive Beeinträchtigung;
  • diagnostizierte psychiatrische Erkrankung oder Behinderung;
  • klinisch signifikante Herzrhythmusstörung;
  • symptomatische orthostatische Hypertonie;
  • Schwangerschaft;
  • nicht fließend Englisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Smartphone-gestütztes Lifestyle-Coaching
6 Monate Smartphone-gestütztes Lifestyle-Coaching
Verhalten: Smartphone-gestütztes Gesundheitscoaching
Smartphone mit Software ermöglicht Selbstüberwachung von Bewegung, Ernährung und Stressabbau; Bereitstellung rechtzeitiger Erinnerungen; Fotoaufzeichnung von Mahlzeiten; sichere Textnachrichten
ACTIVE_COMPARATOR: Lifestyle-Gesundheitscoaching
6 Monate Lifestyle-Gesundheitscoaching
Verhalten: Lebensstilberatung
Lebensstilberatung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittelwert des ambulanten 24-Stunden-Blutdrucks
Zeitfenster: 6 Monate Follow-up vom Ausgangswert
24-Stunden-Ambulanz-Blutdruckmessung zu Studienbeginn und 6-monatiges Follow-up in Versuchs- und Kontrollgruppen
6 Monate Follow-up vom Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtsmaßnahmen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate Follow-up
Profil der Stimmungszustände – SF Vigor Scale Zufriedenheit mit dem Leben Skala positiver und negativer Affektplan Skala für Krankenhausangst und Depression; SF 12
Baseline und 6 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

York University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2014

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-259

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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