Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbeterd zelfmanagement bij ongecontroleerde systolische hypertensie

9 januari 2014 bijgewerkt door: Paul Ritvo, York University

Onderzoek naar verbeterd zelfmanagement bij ongecontroleerde systolische hypertensie

Patiënten die smartphone-ondersteunde gezondheidscoaching krijgen, hebben een significant lagere 24-uurs ambulante bloeddruk dan patiënten die alleen gezondheidscoaching krijgen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire uitkomstmaat: gemiddelde 24-uurs ambulante bloeddruk

Secundaire uitkomstmaten: profiel van gemoedstoestanden-SF vitaliteitsschaal; Tevredenheid met Life Scale; Positief en negatief affectschema; Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal; SF - 12

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

65

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Meysam Pirboglu, MSc
  • Telefoonnummer: 4168325893
  • E-mail: meyir@yorku.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Werving
        • Southlake Regional Health Centre
        • Contact:
          • Meysam Pirboglu, MSc
          • Telefoonnummer: 4168325893
          • E-mail: meyir@yorku.ca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 25 - 70 jaar oud;
  • gemiddelde systolische bloeddruk overdag> 130 mm. Hg.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige of terminale orgaanziekte (lever, nier, hart, long) of voorgeschiedenis van diabetische ketoacidose, of enige andere ziekte met een verwachte overleving van minder dan 1 jaar;
  • ernstige cognitieve stoornissen;
  • gediagnosticeerde psychiatrische ziekte of handicap;
  • klinisch significante hartritmestoornissen;
  • symptomatische orthostatische hypertensie;
  • zwangerschap;
  • niet vloeiend Engels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: smartphone-ondersteunde leefstijlcoaching
6 maanden smartphone-ondersteunde leefstijlcoaching
Gedragsmatig: smartphone-ondersteunde gezondheidscoaching
smartphone met software zorgt voor zelfmonitoring van beweging, voeding en stressvermindering; het verstrekken van tijdige herinneringen; fotojournalistiek van maaltijden; beveiligde sms-berichten
ACTIVE_COMPARATOR: Gezondheidscoaching op het gebied van leefstijl
6 maanden leefstijlcoaching
Gedragsmatig: Leefstijlbegeleiding
Leefstijlbegeleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde 24-uurs ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up vanaf baseline
24-uurs ambulante bloeddruk beoordeeld bij baseline en 6 maanden follow-up in experimentele en controlegroepen
6 maanden follow-up vanaf baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfrapportagemaatregelen voor kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden follow-up
Profiel van gemoedstoestanden - SF Vigor-schaal Tevredenheid met levensschaal Positief en negatief affectschema Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis; SF 12
Baseline en 6 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

York University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

10 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-259

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op smartphone-ondersteunde gezondheidscoaching

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren