Lepsze samodzielne zarządzanie w niekontrolowanym nadciśnieniu skurczowym
9 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Paul Ritvo, York University
Badanie poprawy samokontroli w niekontrolowanym nadciśnieniu skurczowym
Pacjenci, którzy otrzymują coaching zdrowotny wspomagany smartfonem, będą mieli znacznie niższe średnie 24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi niż pacjenci, którzy otrzymują tylko coaching zdrowotny
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Podstawowa miara wyniku: średnie 24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi
Drugorzędowe miary wyniku: profil stanów nastroju-skala wigoru SF; Skala satysfakcji z życia; Harmonogram pozytywnego i negatywnego wpływu; Szpitalna Skala Lęku i Depresji; SF - 12
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
65
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P9
- Rekrutacyjny
- Southlake Regional Health Centre
-
Kontakt:
- Meysam Pirboglu, MSc
- Numer telefonu: 4168325893
- E-mail: meyir@yorku.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 25 - 70 lat;
- średnie dzienne ciśnienie skurczowe > 130 mm. Hg.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka lub schyłkowa choroba narządów (wątroby, nerek, serca, płuc) lub cukrzycowa kwasica ketonowa w wywiadzie lub jakakolwiek inna choroba z oczekiwanym przeżyciem krótszym niż 1 rok;
- ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych;
- zdiagnozowana choroba psychiczna lub niepełnosprawność;
- klinicznie istotna arytmia serca;
- objawowe nadciśnienie ortostatyczne;
- ciąża;
- nie mówi płynnie po angielsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: coaching stylu życia wspomagany smartfonem
6 miesięcy coachingu stylu życia wspomaganego smartfonem
|
smartfon z oprogramowaniem zapewnia samokontrolę ćwiczeń, diety i redukcję stresu; dostarczanie terminowych przypomnień; fotoreportaż posiłków; bezpieczne wiadomości tekstowe
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Coaching zdrowego stylu życia
6 miesięcy coachingu zdrowego stylu życia
|
Doradztwo dotyczące stylu życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinne średnie ciśnienie krwi w warunkach ambulatoryjnych
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja od linii podstawowej
|
24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi oceniane na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji w grupach eksperymentalnych i kontrolnych
|
6-miesięczna obserwacja od linii podstawowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
|
Profil Stanów Nastroju - SF Skala Wigoru Skala Zadowolenia z Życia Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu Harmonogram Szpitalnej Skali Lęku i Depresji; SF 12
|
Linia bazowa i 6-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-259
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .