Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret selvledelse ved ukontrollert systolisk hypertensjon

9. januar 2014 oppdatert av: Paul Ritvo, York University

Undersøkelse av forbedret selvledelse ved ukontrollert systolisk hypertensjon

Pasienter som mottar smarttelefonassistert helsecoaching vil ha et betydelig lavere 24-timers ambulant blodtrykksgjennomsnitt enn pasienter som bare mottar helsecoaching

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært resultatmål: Gjennomsnittlig 24 timers ambulant blodtrykk

Sekundære utfallsmål: Profil av humørtilstander-SF Vigor Scale; Tilfredshet med Life Scale; Tidsplan for positiv og negativ påvirkning; Skala for angst og depresjon på sykehus; SF - 12

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

65

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
        • Rekruttering
        • Southlake Regional Health Centre
        • Ta kontakt med:
          • Meysam Pirboglu, MSc
          • Telefonnummer: 4168325893
          • E-post: meyir@yorku.ca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 25 - 70 år gammel;
  • gjennomsnittlig systolisk BP på dagtid > 130 mm. Hg.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig eller endelig organsykdom (lever, nyre, hjerte, lunge) eller historie med diabetisk ketoacidose, eller annen sykdom med forventet overlevelse mindre enn 1 år;
  • alvorlig kognitiv svikt;
  • diagnostisert psykiatrisk sykdom eller funksjonshemming;
  • klinisk signifikant hjertearytmi;
  • symptomatisk ortostatisk hypertensjon;
  • svangerskap;
  • ikke flytende engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: smarttelefonassistert livsstilscoaching
6 måneder med smarttelefonassistert livsstilscoaching
Atferdsmessig: smarttelefonassistert helsecoaching
smarttelefon med programvare gir selvovervåking av trening, kosthold og stressreduksjon; levering av rettidig påminnelse; fotojournalføring av måltider; sikker tekstmelding
ACTIVE_COMPARATOR: Livsstilshelsecoaching
6 måneder med livsstils-helsecoaching
Atferdsmessig: Livsstilsrådgivning
Livsstilsrådgivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24 timers ambulant blodtrykk gjennomsnitt
Tidsramme: 6 måneders oppfølging fra baseline
24 timers ambulant blodtrykk vurdert ved baseline og 6 måneders oppfølging i eksperimentelle og kontrollgrupper
6 måneders oppfølging fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet selvrapporteringstiltak
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
Profil av humørtilstander - SF Vigor-skala Tilfredshet med livsskala Positiv og negativ påvirkningsplan Sykehusangst- og depresjonsskala; SF 12
Baseline og 6 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

York University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2014

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

10. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-259

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere