- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02032719
Forbedret selvledelse ved ukontrollert systolisk hypertensjon
9. januar 2014 oppdatert av: Paul Ritvo, York University
Undersøkelse av forbedret selvledelse ved ukontrollert systolisk hypertensjon
Pasienter som mottar smarttelefonassistert helsecoaching vil ha et betydelig lavere 24-timers ambulant blodtrykksgjennomsnitt enn pasienter som bare mottar helsecoaching
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primært resultatmål: Gjennomsnittlig 24 timers ambulant blodtrykk
Sekundære utfallsmål: Profil av humørtilstander-SF Vigor Scale; Tilfredshet med Life Scale; Tidsplan for positiv og negativ påvirkning; Skala for angst og depresjon på sykehus; SF - 12
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
65
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Meysam Pirboglu, MSc
- Telefonnummer: 4168325893
- E-post: meyir@yorku.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Canada, L3Y 2P9
- Rekruttering
- Southlake Regional Health Centre
-
Ta kontakt med:
- Meysam Pirboglu, MSc
- Telefonnummer: 4168325893
- E-post: meyir@yorku.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 25 - 70 år gammel;
- gjennomsnittlig systolisk BP på dagtid > 130 mm. Hg.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig eller endelig organsykdom (lever, nyre, hjerte, lunge) eller historie med diabetisk ketoacidose, eller annen sykdom med forventet overlevelse mindre enn 1 år;
- alvorlig kognitiv svikt;
- diagnostisert psykiatrisk sykdom eller funksjonshemming;
- klinisk signifikant hjertearytmi;
- symptomatisk ortostatisk hypertensjon;
- svangerskap;
- ikke flytende engelsk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: smarttelefonassistert livsstilscoaching
6 måneder med smarttelefonassistert livsstilscoaching
|
smarttelefon med programvare gir selvovervåking av trening, kosthold og stressreduksjon; levering av rettidig påminnelse; fotojournalføring av måltider; sikker tekstmelding
|
ACTIVE_COMPARATOR: Livsstilshelsecoaching
6 måneder med livsstils-helsecoaching
|
Livsstilsrådgivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
24 timers ambulant blodtrykk gjennomsnitt
Tidsramme: 6 måneders oppfølging fra baseline
|
24 timers ambulant blodtrykk vurdert ved baseline og 6 måneders oppfølging i eksperimentelle og kontrollgrupper
|
6 måneders oppfølging fra baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitet selvrapporteringstiltak
Tidsramme: Baseline og 6 måneders oppfølging
|
Profil av humørtilstander - SF Vigor-skala Tilfredshet med livsskala Positiv og negativ påvirkningsplan Sykehusangst- og depresjonsskala; SF 12
|
Baseline og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juni 2014
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
10. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-259
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Systolisk hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på smarttelefonassistert helsecoaching
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktiv, ikke rekrutterendeMedfødt hjertesykdom | Medfødt hjertefeilForente stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktiv, ikke rekrutterendeCerebral parese | Spina BifidaForente stater
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutteringMultippelt myelom | Tilbakefallende hematologisk malignitetForente stater
-
Scott & White Health PlanFullførtKronisk sykdomForente stater
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullførtDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Aga Khan UniversityHar ikke rekruttert ennåUnderernæring, barn | Underernæring, spedbarnPakistan
-
Milton S. Hershey Medical CenterALS AssociationRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamRekruttering