MitraClip®レジストリ
2020年2月6日 更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie
MitraClip® レジストリ - MitraClip® システムを使用した経皮的僧帽弁修復の観察研究
MitraClip® システムによる経皮的僧帽弁修復は、高リスク患者における外科的弁修復 (PMVR) に代わる治療法として浮上しています。
このレジストリの目的は、MitraClip® システムを使用して PMVR を受けている患者から前向きかつ体系的に臨床研究データを収集することです。 このレジストリは、PMVR を受けている重度の僧帽弁閉鎖不全患者の特徴と転帰を評価するためのオープンエンドの観察研究です。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Malte Kelm, MD
- 電話番号：0049 211 81 18800
研究場所
-
-
-
Dusseldorf、ドイツ、40225
- 募集
- Heinrich Heine University Div. of Cardiology, Pulmonary Disease and Vasculae Medicine
-
副調査官：
- Patrick Horn, MD
-
コンタクト：
- Malte Kelm, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
MitraClip® システムによる経皮的僧帽弁修復 (PMVR) を受けている患者
説明
包含基準:
- 重度の僧帽弁逆流
- MitraClip® システムによる経皮的僧帽弁修復 (PMVR)
除外基準:
- 18歳未満
- 心臓チームによって、処置から意味のある、または永続的な臨床的利益を受ける可能性が低いと考えられている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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主な心臓の有害事象
時間枠：30日
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PMVRを受けている患者の有害事象の30日間のリスクの増加
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：1年
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投与後 1 年で生存している患者の割合
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Malte Kelm, MD、Division of Cardiology, Pulmonary Disease and Vascular Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Herbrand T, Eschenhagen S, Zeus T, Kehmeier E, Hellhammer K, Veulemans V, Kelm M, Balzer J. Acute reverse annular remodeling during MitraClip(R) therapy predicts improved clinical outcome in heart failure patients: a 3D echocardiography study. Eur J Med Res. 2017 Sep 20;22(1):33. doi: 10.1186/s40001-017-0273-x.
- Rammos C, Zeus T, Balzer J, Veulemans V, Hellhammer K, Niebel S, Kelm M, Rassaf T. Left Atrial and Left Ventricular Function and Remodeling Following Percutaneous Mitral Valve Repair. J Heart Valve Dis. 2016 May;25(3):309-319.
- Hellhammer K, Zeus T, Balzer J, van Hall S, Rammos C, Wagstaff R, Kelm M, Rassaf T. Safety and efficacy of percutaneous mitral valve repair using the MitraClip(R) system in patients with diabetes mellitus. PLoS One. 2014 Nov 6;9(11):e111178. doi: 10.1371/journal.pone.0111178. eCollection 2014.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (予期された)
2030年12月1日
研究の完了 (予期された)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月6日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。